- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04846764
Snabbt deklarativt neokortikalt deklarativt lärande vid åldrande och minnessjukdomar (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)
Snabbt deklarativt neokortikalt deklarativt lärande i åldrande och minne
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tre experimentella kognitiva uppgifter kommer att användas i ANéRAVIMM-studien. De två första uppgifterna har valts ut baserat på litteraturen och tidigare arbete från CHU Rennes-teamet. De är två experiment som har gett lovande resultat angående förekomsten av ett snabbt neokortikalt inlärningssystem i deklarativt minne, och som har det gemensamt att förkunskaper används för att främja inlärning.
I den första delen av studien kommer dessa två uppgifter att ställas i konkurrens om deras motståndskraft mot ålderns effekter. Hjärnans åldrande kännetecknas av dess skadliga inverkan på hippocampus funktion, och minnets åldrande leder till en förändring av det associativa minnet. Därför kommer denna första del att tillåta det inlärningsparadigm som ger den bästa potentialen hos hjärnskadade patienter att behållas i den andra delen av ANéRAVIMM-studien.
Den tredje uppgiften härrör från nyligen utfört arbete av CHU Rennes team i samarbete med Dr. Besson vid University of Liege, i samband med en mycket ny minnesmodell. Det syftar till att uppskatta förmågan att utveckla en representation av visuella objekt i minnet på entitetsnivå, d.v.s. en integrerad representation, som förenar alla perceptuella, konceptuella och kontextuella egenskaper hos uppfattad information. Denna uppgift har anpassats för ANéRAVIMM-projektet för att testa hypotesen att denna mnemoniska representationsnivå av entiteten i minnet skulle kunna stödja snabb neokortikal associativ inlärning i deklarativt minne.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Chu Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska volontärer
- i åldrarna 18 till 40 år och i åldrarna 60 till 80 år
- franska som modersmål
- högerhänt
- med en utbildningsnivå som är större än eller lika med Certificate of Primary Education
- fri från något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som kan störa kognitionen
Neurologiska patienter
- patienter med lätt neurokognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom
- patienter med semantiskt demenssyndrom
- högerhänta patienter med höger eller vänster unilateral kirurgisk lesion av den främre tinningloben som ett resultat av farmakoresistent temporal epilepsi, utan anfall under de senaste 6 månaderna, med en minneskvot större än 75 och fria från interna extra tinningskador på MRI
- patienter med autoimmun limbisk encefalit som har varit anfallsfria i en månad
- 1 KA patient, som lider av det sällsynta syndromet utvecklingsminnesförlust
Exklusions kriterier:
Alla deltagare
- MRT kontraindikationer
- sensoriskt underskott som stör experimentella tester
- skyddad major (skydda rättvisa, förvaltarskap och förmynderskap) och frihetsberövade personer
Friska volontärer
- underskottspoäng på MoCA-skalan enligt aktuella kalibreringar
Neurologiska patienter
- 7-objekt modifierad Hachinski ischemisk poäng >2
- demens
- epileptiska anfall under månaden före inkluderingen för epileptiska patienter som genomgår operation och patienter med limbisk encefalit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska volontärer
60 friska frivilliga (i åldern 18-40 och 60-80) kommer att genomgå ett inklusionsbesök för att kontrollera inkluderings- och icke-inklusionskriterier. Sedan kommer att utföras: Besök 1
Besök 2 • Neuropsykologiska tester |
Skalor och tester för att utvärdera:
experimentell procedur |
|
Experimentell: Patienter med neurologiska sjukdomar i centrala nervsystemet
36 patienter kommer att genomgå ett inklusionsbesök för att kontrollera inklusions- och icke-inklusionskriterier. Sedan kommer att utföras: Besök 1
Besök 2 • Neuropsykologiska tester |
Skalor och tester för att utvärdera:
experimentell procedur |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan unga och gamla friska försökspersoner i experimentella associativa minnespoäng
Tidsram: Upp till 1 månad (tid att utföra det andra besöket)
|
Upp till 1 månad (tid att utföra det andra besöket)
|
|
Skillnad mellan friska försökspersoner och patienter med SSHA-skada i experimentella associativa minnespoäng
Tidsram: Upp till 1 månad (tid att utföra det andra besöket)
|
Upp till 1 månad (tid att utföra det andra besöket)
|
|
Korrelationer mellan SSHA-volymer och experimentella associativa minnespoäng hos friska försökspersoner och patienter med SSHA-skada
Tidsram: Upp till 1 månad (tid att utföra det andra besöket)
|
Upp till 1 månad (tid att utföra det andra besöket)
|
|
Korrelationer mellan vilorelaterade funktionella anslutningar inom de mediala temporalloberna och experimentella associativa minnespoäng hos friska försökspersoner
Tidsram: Upp till 1 månad (tid att utföra det andra besöket)
|
Upp till 1 månad (tid att utföra det andra besöket)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av signifikanta korrelationer mellan minnespoäng för mnemoniska representationer på entitetsnivå och experimentella associativa minnespoäng hos friska försökspersoner
Tidsram: Upp till 1 månad (tid att utföra det andra besöket)
|
Upp till 1 månad (tid att utföra det andra besöket)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC20_9796_ANéRAVIMM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .