- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04846764
Rask deklarativ neokortikal deklarativ læring i aldring og hukommelsessykdommer (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)
Rask deklarativ neokortikal deklarativ læring i aldring og hukommelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tre eksperimentelle kognitive oppgaver vil bli brukt i ANéRAVIMM-studien. De to første oppgavene er valgt basert på litteraturen og tidligere arbeid fra CHU Rennes-teamet. De er to eksperimenter som har gitt lovende resultater om eksistensen av et raskt neokortikalt læringssystem i deklarativ hukommelse, og har til felles bruk av forkunnskaper for å fremme læring.
I den første delen av studien vil disse to oppgavene bli satt i konkurranse om deres motstandsdyktighet mot effekten av alder. Hjernealdring er preget av dens skadelige innvirkning på hippocampus funksjon, og hukommelsealdring fører til en endring av assosiativ hukommelse. Derfor vil denne første delen tillate at læringsparadigmet som gir det beste potensialet hos hjerneskadede pasienter beholdes i den andre delen av ANéRAVIMM-studien.
Den tredje oppgaven stammer fra nylig arbeid utført av CHU Rennes-teamet i samarbeid med Dr. Besson ved Universitetet i Liege, i sammenheng med en helt fersk minnemodell. Den tar sikte på å estimere evnen til å utvikle en representasjon av visuelle objekter i minnet på enhetsnivå, dvs. en integrert representasjon, som forener alle perseptuelle, konseptuelle og kontekstuelle trekk ved oppfattet informasjon. Denne oppgaven er tilpasset ANéRAVIMM-prosjektet for å teste hypotesen om at dette mnemoniske representasjonsnivået til enheten i minnet kan støtte rask neokortikal assosiativ læring i deklarativ hukommelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pierre-Yves Jonin
- Telefonnummer: 02 99 28 25 76
- E-post: Pierreyves.JONIN@chu-rennes.fr
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekruttering
- CHU Rennes
-
Ta kontakt med:
- Pierre-Yves JONIN
- E-post: Pierreyves.JONIN@chu-rennes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske Frivillige
- i alderen 18 til 40 år og i alderen 60 til 80 år
- fransk som morsmål
- høyrehendt
- med et utdanningsnivå høyere enn eller lik grunnskolebeviset
- fri for medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre kognisjon
Nevrologiske pasienter
- pasienter med mild nevrokognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom
- pasienter med semantisk demenssyndrom
- høyrehendte pasienter med høyre eller venstre unilateral kirurgisk lesjon av fremre tinninglapp som følge av farmakoresistent temporal epilepsi, uten anfall de siste 6 månedene, med en hukommelseskvotient større enn 75, og fri for interne ekstra tinninglesjoner på MR
- pasienter med autoimmun limbisk encefalitt som har vært anfallsfrie i én måned
- 1 KA pasient, lider av det sjeldne syndromet utviklingsminne
Ekskluderingskriterier:
Alle deltakere
- MR kontraindikasjoner
- sensorisk underskudd som forstyrrer eksperimentelle tester
- beskyttet major (ivareta rettferdighet, forvalterskap og vergemål) og personer som er berøvet frihet
Friske frivillige
- underskuddsscore på MoCA-skalaen i henhold til gjeldende kalibreringer
Nevrologiske pasienter
- 7-elementer modifisert Hachinski iskemisk score >2
- demens
- epileptiske anfall i måneden før inkludering for epileptiske pasienter som gjennomgår kirurgi og limbisk encefalittpasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Friske frivillige
60 friske frivillige (i alderen 18-40 og 60-80) vil gjennomgå et inkluderingsbesøk for å sjekke inkluderings- og ikke-inkluderingskriterier. Deretter utføres: Besøk 1
Besøk 2 • Nevropsykologiske tester |
Skalaer og tester for å evaluere:
Eksperimentell prosedyre |
Eksperimentell: Pasienter med nevrologiske sykdommer i sentralnervesystemet
36 pasienter skal gjennomgå et inklusjonsbesøk for å sjekke inklusjons- og ikke-inklusjonskriterier. Deretter utføres: Besøk 1
Besøk 2 • Nevropsykologiske tester |
Skalaer og tester for å evaluere:
Eksperimentell prosedyre |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskjellen mellom unge og gamle friske forsøkspersoner i eksperimentelle assosiative minneskårer
Tidsramme: Opptil 1 måned (tid for å utføre det andre besøket)
|
Opptil 1 måned (tid for å utføre det andre besøket)
|
Forskjellen mellom friske forsøkspersoner og pasienter med SSHA-skade i eksperimentelle assosiative minneskårer
Tidsramme: Opptil 1 måned (tid for å utføre det andre besøket)
|
Opptil 1 måned (tid for å utføre det andre besøket)
|
Korrelasjoner mellom SSHA-volumer og eksperimentelle assosiative minneskårer hos friske forsøkspersoner og pasienter med SSHA-skade
Tidsramme: Opptil 1 måned (tid for å utføre det andre besøket)
|
Opptil 1 måned (tid for å utføre det andre besøket)
|
Korrelasjoner mellom hvilerelatert funksjonell tilkobling i de mediale temporallappene og eksperimentelle assosiative minneskårer hos friske personer
Tidsramme: Opptil 1 måned (tid for å utføre det andre besøket)
|
Opptil 1 måned (tid for å utføre det andre besøket)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelse av signifikante korrelasjoner mellom minneskåre for mnemoniske representasjoner på enhetsnivå og eksperimentelle assosiative minneskårer hos friske personer
Tidsramme: Opptil 1 måned (tid for å utføre det andre besøket)
|
Opptil 1 måned (tid for å utføre det andre besøket)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC20_9796_ANéRAVIMM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevropsykologiske tester
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongFullførtLivskvalitet | Sukkersyke | Kognitiv svikt | Diabetisk perifer nevropatisk smerte | Diabetisk perifer nevropatiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutteringBetennelse | Kognitiv dysfunksjon | Genetisk disposisjon for sykdom | Endotoksemi | Major depressiv lidelse | Blod-hjernebarrieredefektLitauen
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentSunne fag | Kroniske cannabisbrukereIsrael
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...FullførtPasienter med ultrahøy risiko for psykoseDanmark
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå