- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04846764
Apprentissage Déclaratif Rapide Néocortical Déclaratif dans le Vieillissement et les Maladies de la Mémoire (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)
Apprentissage déclaratif néocortical déclaratif rapide dans le vieillissement et la mémoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois tâches cognitives expérimentales seront utilisées dans l'étude ANéRAVIMM. Les deux premières tâches ont été sélectionnées sur la base de la littérature et des travaux antérieurs de l'équipe du CHU de Rennes. Ce sont deux expériences qui ont produit des résultats prometteurs concernant l'existence d'un système d'apprentissage néocortical rapide en mémoire déclarative, et ont en commun l'utilisation des connaissances antérieures pour favoriser l'apprentissage.
Dans la première partie de l'étude, ces deux tâches seront mises en compétition pour leur résistance aux effets de l'âge. Le vieillissement cérébral se caractérise par son impact délétère sur le fonctionnement de l'hippocampe, et le vieillissement mnésique entraîne une altération de la mémoire associative. Ainsi, cette première partie permettra de retenir dans la seconde partie de l'étude ANéRAVIMM le paradigme d'apprentissage qui présente le meilleur potentiel chez les patients cérébrolésés.
La troisième tâche découle des travaux récents de l'équipe du CHU de Rennes en collaboration avec le Dr Besson de l'Université de Liège, dans le cadre d'un modèle de mémoire très récent. Elle vise à estimer la capacité à développer une représentation des objets visuels en mémoire au niveau de l'entité, c'est-à-dire une représentation intégrée, unifiant toutes les caractéristiques perceptives, conceptuelles et contextuelles de l'information perçue. Cette tâche a été adaptée pour le projet ANéRAVIMM afin de tester l'hypothèse que ce niveau de représentation mnémonique de l'entité en mémoire pourrait supporter un apprentissage associatif néocortical rapide en mémoire déclarative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- CHU Rennes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Volontaires en bonne santé
- de 18 à 40 ans et de 60 à 80 ans
- locuteur natif français
- droitier
- avec un niveau d'études supérieur ou égal au certificat d'études primaires
- exempt de toute condition médicale ou psychiatrique pouvant interférer avec la cognition
Patients neurologiques
- patients atteints de troubles neurocognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer
- patients atteints du syndrome de démence sémantique
- patients droitiers ayant une lésion chirurgicale unilatérale droite ou gauche du lobe temporal antérieur à la suite d'une épilepsie temporale pharmaco-résistante, sans crise au cours des 6 derniers mois, avec un quotient de mémoire supérieur à 75, et sans lésions extra-temporales internes sur l'IRM
- patients atteints d'encéphalite limbique auto-immune sans crise depuis un mois
- 1 patient KA, atteint du syndrome rare d'amnésie du développement
Critère d'exclusion:
Tous les participants
- Contre-indications IRM
- déficit sensoriel interférant avec les tests expérimentaux
- majeurs protégés (sauvegarde de la justice, tutelle et tutelle) et personnes privées de liberté
Volontaires en bonne santé
- score de déficit sur l'échelle MoCA selon les calibrages actuels
Patients neurologiques
- Score ischémique de Hachinski modifié à 7 items > 2
- démence
- crise d'épilepsie dans le mois précédant l'inclusion pour les patients épileptiques opérés et les patients atteints d'encéphalite limbique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
60 volontaires sains (âgés de 18 à 40 ans et de 60 à 80 ans) subiront une visite d'inclusion afin de vérifier les critères d'inclusion et de non inclusion. Seront ensuite exécutés : Visite 1
Visite 2 • Tests neuropsychologiques |
Barèmes et tests pour évaluer :
Procédure expérimentale |
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Expérimental: Patients atteints de maladies neurologiques du système nerveux central
36 patients subiront une visite d'inclusion afin de vérifier les critères d'inclusion et de non inclusion. Seront ensuite exécutés : Visite 1
Visite 2 • Tests neuropsychologiques |
Barèmes et tests pour évaluer :
Procédure expérimentale |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence entre les sujets sains jeunes et âgés dans les scores expérimentaux de mémoire associative
Délai: Jusqu'à 1 mois (temps pour effectuer la deuxième visite)
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Jusqu'à 1 mois (temps pour effectuer la deuxième visite)
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Différence entre les sujets sains et les patients atteints de SSHA dans les scores expérimentaux de mémoire associative
Délai: Jusqu'à 1 mois (temps pour effectuer la deuxième visite)
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Jusqu'à 1 mois (temps pour effectuer la deuxième visite)
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Corrélations entre les volumes SSHA et les scores expérimentaux de mémoire associative chez des sujets sains et des patients présentant des lésions SSHA
Délai: Jusqu'à 1 mois (temps pour effectuer la deuxième visite)
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Jusqu'à 1 mois (temps pour effectuer la deuxième visite)
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Corrélations entre la connectivité fonctionnelle liée au repos au sein des lobes temporaux médiaux et les scores expérimentaux de mémoire associative chez des sujets sains
Délai: Jusqu'à 1 mois (temps pour effectuer la deuxième visite)
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Jusqu'à 1 mois (temps pour effectuer la deuxième visite)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence de corrélations significatives entre les scores de mémoire pour les représentations mnémoniques au niveau de l'entité et les scores de mémoire associative expérimentale chez des sujets sains
Délai: Jusqu'à 1 mois (temps pour effectuer la deuxième visite)
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Jusqu'à 1 mois (temps pour effectuer la deuxième visite)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC20_9796_ANéRAVIMM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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