- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04846764
Hurtig deklarativ neokortikal deklarativ læring i aldring og hukommelsessygdomme (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)
Hurtig deklarativ neokortikal deklarativ læring i aldring og hukommelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tre eksperimentelle kognitive opgaver vil blive brugt i ANéRAVIMM-studiet. De første to opgaver er udvalgt på baggrund af litteraturen og tidligere arbejde fra CHU Rennes-teamet. Det er to eksperimenter, der har givet lovende resultater vedrørende eksistensen af et hurtigt neokortikalt læringssystem i deklarativ hukommelse, og som har det til fælles brug af forhåndsviden til at fremme læring.
I den første del af undersøgelsen vil disse to opgaver blive sat i konkurrence om deres modstandsdygtighed over for alderens påvirkning. Hjernens aldring er karakteriseret ved dens skadelige indvirkning på hippocampus funktion, og hukommelsesaldring fører til en ændring af associativ hukommelse. Derfor vil denne første del gøre det muligt at fastholde det læringsparadigme, der giver det bedste potentiale hos hjerneskadede patienter, i anden del af ANéRAVIMM-studiet.
Den tredje opgave stammer fra nyligt arbejde udført af CHU Rennes-teamet i samarbejde med Dr. Besson fra University of Liege i forbindelse med en meget nyere hukommelsesmodel. Det sigter mod at estimere evnen til at udvikle en repræsentation af visuelle objekter i hukommelsen på entitetsniveau, dvs. en integreret repræsentation, der forener alle de perceptuelle, konceptuelle og kontekstuelle træk ved opfattet information. Denne opgave er blevet tilpasset til ANéRAVIMM-projektet for at teste hypotesen om, at dette mnemoniske repræsentationsniveau af entiteten i hukommelsen kunne understøtte hurtig neokortikal associativ læring i deklarativ hukommelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierre-Yves Jonin
- Telefonnummer: 02 99 28 25 76
- E-mail: Pierreyves.JONIN@chu-rennes.fr
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- Chu Rennes
-
Kontakt:
- Pierre-Yves JONIN
- E-mail: Pierreyves.JONIN@chu-rennes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde frivillige
- i alderen 18 til 40 år og i alderen 60 til 80 år
- fransk som modersmål
- højrehåndet
- med et uddannelsesniveau, der er større end eller lig med folkeskolebeviset
- fri for enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan forstyrre kognition
Neurologiske patienter
- patienter med let neurokognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom
- patienter med semantisk demenssyndrom
- højrehåndede patienter med højre eller venstre unilateral kirurgisk læsion af den forreste temporallap som følge af farmakoresistent temporal epilepsi, uden anfald inden for de sidste 6 måneder, med en hukommelseskvotient større end 75 og fri for interne ekstra temporale læsioner på MR
- patienter med autoimmun limbisk encephalitis, som har været anfaldsfri i en måned
- 1 KA patient, der lider af det sjældne syndrom udviklingshukommelsestab
Ekskluderingskriterier:
Alle deltagere
- MR kontraindikationer
- sensorisk underskud, der forstyrrer eksperimentelle tests
- beskyttet major (beskytte retfærdighed, formynderskab og værgemål) og frihedsberøvede personer
Sunde frivillige
- underskudsscore på MoCA-skalaen i henhold til aktuelle kalibreringer
Neurologiske patienter
- 7-elementer modificeret Hachinski iskæmisk score >2
- demens
- epileptiske anfald i måneden før inklusion for epileptiske patienter, der skal opereres, og patienter med limbisk encephalitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunde frivillige
60 raske frivillige (i alderen 18-40 og 60-80) vil gennemgå et inklusionsbesøg for at kontrollere inklusions- og ikke-inklusionskriterier. Derefter udføres: Besøg 1
Besøg 2 • Neuropsykologiske tests |
Skalaer og test til evaluering:
Eksperimentel procedure |
|
Eksperimentel: Patienter med neurologiske sygdomme i centralnervesystemet
36 patienter vil gennemgå et inklusionsbesøg for at kontrollere inklusions- og ikke-inklusionskriterier. Derefter udføres: Besøg 1
Besøg 2 • Neuropsykologiske tests |
Skalaer og test til evaluering:
Eksperimentel procedure |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel mellem unge og gamle raske forsøgspersoner i eksperimentelle associative hukommelsesscores
Tidsramme: Op til 1 måned (tid til at udføre det andet besøg)
|
Op til 1 måned (tid til at udføre det andet besøg)
|
|
Forskel mellem raske forsøgspersoner og patienter med SSHA-skade i eksperimentelle associative hukommelsesscore
Tidsramme: Op til 1 måned (tid til at udføre det andet besøg)
|
Op til 1 måned (tid til at udføre det andet besøg)
|
|
Korrelationer mellem SSHA-volumener og eksperimentelle associative hukommelsesscorer hos raske forsøgspersoner og patienter med SSHA-skade
Tidsramme: Op til 1 måned (tid til at udføre det andet besøg)
|
Op til 1 måned (tid til at udføre det andet besøg)
|
|
Korrelationer mellem hvilerelateret funktionel forbindelse inden for de mediale temporallapper og eksperimentelle associative hukommelsesscore hos raske forsøgspersoner
Tidsramme: Op til 1 måned (tid til at udføre det andet besøg)
|
Op til 1 måned (tid til at udføre det andet besøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af signifikante korrelationer mellem hukommelsesscore for mnemoniske repræsentationer på enhedsniveau og eksperimentelle associative hukommelsesscore hos raske forsøgspersoner
Tidsramme: Op til 1 måned (tid til at udføre det andet besøg)
|
Op til 1 måned (tid til at udføre det andet besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC20_9796_ANéRAVIMM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutteringBetændelse | Kognitiv dysfunktion | Genetisk disposition for sygdom | Endotoksæmi | Større depressiv lidelse | Blod-hjernebarriere-defektLitauen
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtSunde emner | Kroniske cannabisbrugereIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig