- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04846764
Gyors deklaratív neokortikális deklaratív tanulás öregedési és memóriabetegségekben (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)
Gyors deklaratív neokortikális deklaratív tanulás az öregedésben és a memóriában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ANéRAVIMM tanulmányban három kísérleti kognitív feladatot alkalmaznak. Az első két feladatot a szakirodalom és a CHU Rennes csapat korábbi munkái alapján választottuk ki. Két kísérletről van szó, amelyek ígéretes eredményeket hoztak a gyors neokortikális tanulási rendszer létezését illetően a deklaratív memóriában, és közös az előzetes tudás felhasználása a tanulás elősegítésére.
A tanulmány első részében ezt a két feladatot vetik össze az életkor hatásaival szembeni ellenállásukért. Az agy öregedését a hippocampális működésre gyakorolt káros hatása jellemzi, és a memória öregedése az asszociatív memória megváltozásához vezet. Ezért ez az első rész lehetővé teszi, hogy az ANéRAVIMM tanulmány második részében megmaradjon az agykárosodott betegekben a legjobb potenciált mutató tanulási paradigma.
A harmadik feladat a CHU Rennes csapatának Dr. Bessonnal, a Liege-i Egyetem munkatársával együttműködésben végzett közelmúltbeli munkájából származik, egy nagyon friss memóriamodell keretében. Célja, hogy megbecsülje a vizuális objektumok emlékezetben az entitás szintjén történő reprezentációját, azaz egy integrált reprezentációt, amely egyesíti az észlelt információ összes észlelési, fogalmi és kontextuális jellemzőjét. Ezt a feladatot az ANéRAVIMM projekthez adaptáltuk annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy az entitásnak ez a mnemonikus reprezentációs szintje a memóriában támogathatja a gyors neokortikális asszociatív tanulást a deklaratív memóriában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Chu Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges önkéntesek
- 18 és 40 év közötti, valamint 60 és 80 év közöttiek
- francia anyanyelvű
- jobbkezes
- az általános iskolai végzettséget igazoló bizonyítványnál magasabb vagy azzal megegyező iskolai végzettséggel
- mentes minden olyan orvosi vagy pszichiátriai állapottól, amely zavarhatja a megismerést
Neurológiai betegek
- Alzheimer-kór miatt enyhe neurokognitív károsodásban szenvedő betegek
- szemantikus demencia szindrómában szenvedő betegek
- jobbkezes betegek, akiknek farmakorezisztens temporális epilepszia következtében jobb vagy bal oldali elülső halántéklebeny műtéti elváltozása van, az elmúlt 6 hónapban nem volt görcsroham, 75-nél nagyobb memóriahányados és mentes belső extra temporális elváltozásoktól az MRI-n
- autoimmun limbikus encephalitisben szenvedő betegek, akik egy hónapja rohammentesek voltak
- 1 KA-beteg, aki a fejlődési amnézia ritka szindrómájában szenved
Kizárási kritériumok:
Minden résztvevő
- MRI ellenjavallatok
- szenzoros hiány zavarja a kísérleti teszteket
- védett őrnagy (az igazságszolgáltatás, a gondnokság és a gyámság védelme) és a szabadságtól megfosztott személyek
Egészséges önkéntesek
- hiánypontszám a MoCA skálán az aktuális kalibrációk szerint
Neurológiai betegek
- 7 tételes módosított Hachinski ischaemiás pontszám >2
- elmebaj
- epilepsziás roham a felvételt megelőző hónapban műtéten átesett epilepsziás és limbikus agyvelőgyulladásban szenvedő betegeknél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
60 egészséges önkéntes (18-40 és 60-80 évesek) vesz részt felvételi vizitben, hogy ellenőrizzék a beválasztási és be nem zárási kritériumokat. Ezután kerül sor: Látogassa meg az 1
Látogassa meg a 2 • Neuropszichológiai tesztek |
Mérlegek és tesztek az értékeléshez:
kísérleti eljárás |
|
Kísérleti: A központi idegrendszer neurológiai betegségeiben szenvedő betegek
36 betegen vesznek részt befogadó látogatáson, hogy ellenőrizzék a felvételi és be nem zárási kritériumokat. Ezután kerül sor: Látogassa meg az 1
Látogassa meg a 2 • Neuropszichológiai tesztek |
Mérlegek és tesztek az értékeléshez:
kísérleti eljárás |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fiatal és idős egészséges alanyok közötti különbség a kísérleti asszociatív memória pontszámokban
Időkeret: Akár 1 hónap (a második látogatás elvégzésének ideje)
|
Akár 1 hónap (a második látogatás elvégzésének ideje)
|
|
Az egészséges alanyok és az SSHA-károsodásban szenvedő betegek közötti különbség a kísérleti asszociatív memória pontszámokban
Időkeret: Akár 1 hónap (a második látogatás elvégzésének ideje)
|
Akár 1 hónap (a második látogatás elvégzésének ideje)
|
|
Az SSHA mennyisége és a kísérleti asszociatív memória pontszámok közötti összefüggések egészséges alanyokban és SSHA-károsodásban szenvedő betegekben
Időkeret: Akár 1 hónap (a második látogatás elvégzésének ideje)
|
Akár 1 hónap (a második látogatás elvégzésének ideje)
|
|
Összefüggések a pihenéssel kapcsolatos funkcionális kapcsolódások között a mediális halántéklebenyeken belül és a kísérleti asszociatív memória pontszámok között egészséges alanyokban
Időkeret: Akár 1 hónap (a második látogatás elvégzésének ideje)
|
Akár 1 hónap (a második látogatás elvégzésének ideje)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szignifikáns összefüggések jelenléte az entitásszintű emlékező reprezentációk memóriapontszámai és a kísérleti asszociatív memória pontszámai között egészséges alanyokban
Időkeret: Akár 1 hónap (a második látogatás elvégzésének ideje)
|
Akár 1 hónap (a második látogatás elvégzésének ideje)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC20_9796_ANéRAVIMM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .