- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04846764
Szybkie deklaratywne deklaratywne uczenie się kory nowej w chorobach starzenia się i pamięci (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)
Szybkie deklaratywne deklaratywne uczenie się kory nowej w starzeniu się i pamięci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu ANéRAVIMM zostaną wykorzystane trzy eksperymentalne zadania poznawcze. Pierwsze dwa zadania zostały wybrane na podstawie literatury i dotychczasowych prac zespołu CHU Rennes. Są to dwa eksperymenty, które przyniosły obiecujące wyniki dotyczące istnienia systemu szybkiego uczenia się kory nowej w pamięci deklaratywnej i mają wspólne wykorzystanie wcześniejszej wiedzy do promowania uczenia się.
W pierwszej części badania te dwa zadania zostaną postawione w rywalizacji o odporność na skutki wieku. Starzenie się mózgu charakteryzuje się szkodliwym wpływem na funkcjonowanie hipokampa, a starzenie się pamięci prowadzi do zmian w pamięci asocjacyjnej. W związku z tym ta pierwsza część pozwoli na zachowanie w drugiej części badania ANéRAVIMM paradygmatu uczenia się, który wykazuje największy potencjał u pacjentów z uszkodzeniem mózgu.
Trzecie zadanie wynika z ostatnich prac zespołu CHU Rennes we współpracy z dr Bessonem z Uniwersytetu w Liege, w kontekście bardzo nowego modelu pamięci. Ma na celu oszacowanie zdolności do opracowania reprezentacji obiektów wizualnych w pamięci na poziomie jednostki, czyli reprezentacji zintegrowanej, łączącej wszystkie percepcyjne, konceptualne i kontekstowe cechy postrzeganej informacji. Zadanie to zostało dostosowane do projektu ANéRAVIMM w celu przetestowania hipotezy, że ten mnemoniczny poziom reprezentacji podmiotu w pamięci może wspierać szybkie uczenie się asocjacyjne kory nowej w pamięci deklaratywnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre-Yves Jonin
- Numer telefonu: 02 99 28 25 76
- E-mail: Pierreyves.JONIN@chu-rennes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- CHU Rennes
-
Kontakt:
- Pierre-Yves JONIN
- E-mail: Pierreyves.JONIN@chu-rennes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi Wolontariusze
- w wieku od 18 do 40 lat oraz w wieku od 60 do 80 lat
- native speaker języka francuskiego
- praworęczny
- z poziomem wykształcenia wyższym lub równym świadectwu ukończenia szkoły podstawowej
- wolny od jakichkolwiek schorzeń medycznych lub psychiatrycznych, które mogą zakłócać funkcje poznawcze
Pacjenci neurologiczni
- pacjentów z łagodnymi zaburzeniami neurokognitywnymi spowodowanymi chorobą Alzheimera
- pacjentów z zespołem otępienia semantycznego
- chorzy praworęczni z prawą lub lewą jednostronną zmianą chirurgiczną przedniego płata skroniowego w wyniku padaczki skroniowej opornej na leki, bez napadów w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z ilorazem pamięci powyżej 75, bez zewnętrznych zmian pozaskroniowych na MRI
- pacjentów z autoimmunologicznym limbicznym zapaleniem mózgu, u których napady nie występowały przez jeden miesiąc
- 1 pacjent z KA cierpiący na rzadki zespół amnezji rozwojowej
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy uczestnicy
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- deficyt sensoryczny zakłócający testy eksperymentalne
- majorowi chronionemu (ochrona sprawiedliwości, kuratela i kuratela) oraz osobom pozbawionym wolności
Zdrowi ochotnicy
- wynik deficytu w skali MoCA według aktualnych kalibracji
Pacjenci neurologiczni
- 7-punktowa zmodyfikowana skala niedokrwienna Hachinskiego >2
- demencja
- napadu padaczkowego w miesiącu poprzedzającym włączenie u pacjentów z padaczką poddawanych zabiegom chirurgicznym i pacjentów z limbicznym zapaleniem mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
60 zdrowych ochotników (w wieku 18-40 i 60-80 lat) przejdzie wizytę włączenia w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i niewłączenia. Następnie wykonane zostaną: Odwiedź 1
Wizyta 2 • Testy neuropsychologiczne |
Skale i testy do oceny:
procedura eksperymentalna |
|
Eksperymentalny: Pacjenci z neurologicznymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego
36 pacjentów przejdzie wizytę włączenia w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i niewłączenia. Następnie wykonane zostaną: Odwiedź 1
Wizyta 2 • Testy neuropsychologiczne |
Skale i testy do oceny:
procedura eksperymentalna |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między młodymi i starymi zdrowymi osobami w eksperymentalnych wynikach pamięci asocjacyjnej
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca (czas na wykonanie drugiej wizyty)
|
Do 1 miesiąca (czas na wykonanie drugiej wizyty)
|
|
Różnica między zdrowymi osobami a pacjentami z uszkodzeniem SSHA w eksperymentalnych wynikach pamięci asocjacyjnej
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca (czas na wykonanie drugiej wizyty)
|
Do 1 miesiąca (czas na wykonanie drugiej wizyty)
|
|
Korelacje między objętościami SSHA a eksperymentalnymi wynikami pamięci asocjacyjnej u zdrowych osób i pacjentów z uszkodzeniem SSHA
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca (czas na wykonanie drugiej wizyty)
|
Do 1 miesiąca (czas na wykonanie drugiej wizyty)
|
|
Korelacje między funkcjonalną łącznością związaną z odpoczynkiem w przyśrodkowych płatach skroniowych a eksperymentalnymi wynikami pamięci asocjacyjnej u zdrowych osób
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca (czas na wykonanie drugiej wizyty)
|
Do 1 miesiąca (czas na wykonanie drugiej wizyty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność istotnych korelacji między wynikami pamięci dla reprezentacji mnemonicznych na poziomie jednostki a eksperymentalnymi wynikami pamięci asocjacyjnej u zdrowych osób
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca (czas na wykonanie drugiej wizyty)
|
Do 1 miesiąca (czas na wykonanie drugiej wizyty)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC20_9796_ANéRAVIMM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy neuropsychologiczne
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
HepQuant, LLCUniversity of PennsylvaniaRekrutacyjny