- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04846764
Rapid Declarative Neocortical Declarative Learning in Aging and Memory Diseases (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)
Snel declaratief neocorticaal declaratief leren bij veroudering en geheugen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het ANéRAVIMM-onderzoek zullen drie experimentele cognitieve taken worden gebruikt. De eerste twee taken zijn geselecteerd op basis van de literatuur en eerder werk van het team van CHU Rennes. Het zijn twee experimenten die veelbelovende resultaten hebben opgeleverd met betrekking tot het bestaan van een snel neocorticaal leersysteem in het declaratieve geheugen, en die het gebruik van voorkennis gemeen hebben om leren te bevorderen.
In het eerste deel van het onderzoek zullen deze twee taken met elkaar wedijveren om hun weerstand tegen de effecten van leeftijd. Hersenveroudering wordt gekenmerkt door zijn schadelijke invloed op het functioneren van de hippocampus, en geheugenveroudering leidt tot een verandering van het associatieve geheugen. Daarom zal in dit eerste deel het leerparadigma dat het beste potentieel biedt bij patiënten met hersenbeschadiging behouden blijven in het tweede deel van de ANéRAVIMM-studie.
De derde taak komt voort uit recent werk van het team van CHU Rennes in samenwerking met Dr. Besson van de Universiteit van Luik, in de context van een zeer recent geheugenmodel. Het is gericht op het schatten van het vermogen om een representatie van visuele objecten in het geheugen op entiteitsniveau te ontwikkelen, d.w.z. een geïntegreerde representatie, die alle perceptuele, conceptuele en contextuele kenmerken van waargenomen informatie verenigt. Deze taak is aangepast voor het ANéRAVIMM-project om de hypothese te testen dat dit mnemonische representatieniveau van de entiteit in het geheugen snel neocorticaal associatief leren in het declaratieve geheugen zou kunnen ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- CHU Rennes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde vrijwilligers
- van 18 tot 40 jaar en van 60 tot 80 jaar
- moedertaal Frans
- rechtshandig
- met een opleidingsniveau hoger dan of gelijk aan het getuigschrift basisonderwijs
- vrij van enige medische of psychiatrische aandoening die de cognitie kan verstoren
Neurologische patiënten
- patiënten met milde neurocognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer
- patiënten met semantisch dementiesyndroom
- rechtshandige patiënten met een rechter of linker unilaterale chirurgische laesie van de voorste temporale kwab als gevolg van farmacoresistente temporale epilepsie, zonder aanvallen in de laatste 6 maanden, met een geheugenquotiënt groter dan 75, en vrij van interne extratemporale laesies op MRI
- patiënten met auto-immune limbische encefalitis die sinds een maand aanvalsvrij zijn
- 1 KA-patiënt, lijdend aan het zeldzame syndroom van ontwikkelingsamnesie
Uitsluitingscriteria:
Alle deelnemers
- MRI-contra-indicaties
- sensorisch tekort interfereert met experimentele tests
- beschermde majoor (vrijwaring van gerechtigheid, curatele en curatele) en van vrijheid beroofde personen
Gezonde vrijwilligers
- tekortscore op de MoCA-schaal volgens huidige kalibraties
Neurologische patiënten
- 7-item gemodificeerde Hachinski ischemische score >2
- Dementie
- epileptische aanval in de maand voorafgaand aan opname voor epileptische patiënten die een operatie ondergaan en patiënten met limbische encefalitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
60 gezonde vrijwilligers (18-40 jaar en 60-80 jaar) zullen een insluitingsbezoek ondergaan om de inclusie- en niet-inclusiecriteria te controleren. Vervolgens wordt uitgevoerd: Bezoek 1
Bezoek 2 • Neuropsychologische testen |
Weegschalen en tests om te evalueren:
Experimentele procedure |
|
Experimenteel: Patiënten met neurologische aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
36 patiënten zullen een inclusiebezoek ondergaan om de inclusie- en niet-inclusiecriteria te controleren. Vervolgens wordt uitgevoerd: Bezoek 1
Bezoek 2 • Neuropsychologische testen |
Weegschalen en tests om te evalueren:
Experimentele procedure |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen jonge en oude gezonde proefpersonen in experimentele associatieve geheugenscores
Tijdsspanne: Tot 1 maand (tijd om het tweede bezoek uit te voeren)
|
Tot 1 maand (tijd om het tweede bezoek uit te voeren)
|
|
Verschil tussen gezonde proefpersonen en patiënten met SSHA-schade in experimentele associatieve geheugenscores
Tijdsspanne: Tot 1 maand (tijd om het tweede bezoek uit te voeren)
|
Tot 1 maand (tijd om het tweede bezoek uit te voeren)
|
|
Correlaties tussen SSHA-volumes en experimentele associatieve geheugenscores bij gezonde proefpersonen en patiënten met SSHA-schade
Tijdsspanne: Tot 1 maand (tijd om het tweede bezoek uit te voeren)
|
Tot 1 maand (tijd om het tweede bezoek uit te voeren)
|
|
Correlaties tussen rustgerelateerde functionele connectiviteit binnen de mediale temporale kwabben en experimentele associatieve geheugenscores bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Tot 1 maand (tijd om het tweede bezoek uit te voeren)
|
Tot 1 maand (tijd om het tweede bezoek uit te voeren)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van significante correlaties tussen geheugenscores voor geheugensteunrepresentaties op entiteitsniveau en experimentele associatieve geheugenscores bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Tot 1 maand (tijd om het tweede bezoek uit te voeren)
|
Tot 1 maand (tijd om het tweede bezoek uit te voeren)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC20_9796_ANéRAVIMM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .