Tapauskontrollitutkimus unihäiriöistä lapsilla, joilla on kystinen fibroosi
Unihäiriöt 6–17-vuotiailla potilailla, joilla on kystinen fibroosi: yhden keskuksen tapauskontrollitutkimus Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa
Ensisijaisena tarkoituksemme on verrata unihäiriöiden esiintyvyyttä 6–17-vuotiailla lapsilla, joilla on kystinen fibroosi, verrokkeihin verrataan unihäiriöseulontapistemäärällä, SDSC:llä. Hypoteesimme on, että 6–17-vuotiailla kystistä fibroosia sairastavilla potilailla on korkeampi unihäiriöiden esiintyvyys kuin saman ikäryhmän väestössä.
Toissijainen hypoteesimme on, että nämä unihäiriöt ovat sekalaisia ja että on olemassa ei-hengitykseen liittyviä syitä, joita joskus voidaan muuttaa yksinkertaisella ei-lääketieteellisellä hoidolla, ja siksi toissijainen tarkoituksemme on tunnistaa vastuulliset tekijät, erityisesti ei-hengitystekijät kahdessa ryhmässä. ja vertailla niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tapausryhmän mukaanottokriteerit:
- Kystistä fibroosia seurattiin lastenlääkärissä (Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose) Strasbourgissa
- Ikäraja 6-17 vuotta
- Ei sairaalassa
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään ranskan kieltä
- Vähintään yksi vanhemmistaan mukana
Vertailuryhmän mukaanottokriteerit:
- Kiireellinen kirurginen konsultaatio
- Ikäraja 6-17 vuotta
- Ei sairaalassa
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään ranskan kieltä
- Vähintään yksi vanhemmistaan mukana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6-vuotiaat lapset
- Yli 17-vuotiaat lapset
- Lapset ja vanhemmat, jotka eivät ymmärrä tai osaa lukea ranskaa
- Sairaalaan joutuneita lapsia
- Lapset ilman vanhempiensa huoltajaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kystinen fibroosi, 6-17-vuotiaat lapset.
Tämä ryhmä koostuu 6–17-vuotiaista lapsista, joilla on kystinen fibroosi, joita seurataan Strasbourgin pediatrian CRCM:ssä, iältään 6–17-vuotiaita, jotka eivät olleet sairaalahoidossa sisällyttämishetkellä ilman mitään muita patologian vakavuuden arvioivia kriteerejä.
|
6-17-vuotiaiden kystistä fibroosia sairastavien lasten vanhemmille ja kontrolleille lähetetty kyselylomake unihäiriöiden esiintyvyyden ja niiden tärkeimpien ei-hengityssyiden arvioimiseksi ja vertailuksi
|
|
Kontrolliryhmä, lapset 6-17v.
Tämä ryhmä on kontrolliryhmä. Se koostuu 6–17-vuotiaista lapsista, jotka neuvovat lastenkirurgisissa hätätilanteissa. Kirurgiset hätätilanteet valittiin, koska se on melko sattumanvarainen konsultaatiopiste, jossa uni ei useinkaan ole vaikuttanut edellisten kuukausien aikana ja joissa kroonisten patologioiden esiintymistiheys ei ole suurempi kuin väestössä. Toinen kriteeri on, että näillä lapsilla on vähintään yksi vanhemmistaan mukana ja että he osaavat lukea ja ymmärtää ranskaa hyvin. |
6-17-vuotiaiden kystistä fibroosia sairastavien lasten vanhemmille ja kontrolleille lähetetty kyselylomake unihäiriöiden esiintyvyyden ja niiden tärkeimpien ei-hengityssyiden arvioimiseksi ja vertailuksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake SDSC
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Erityinen toimenpide ensimmäiseen tarkoitukseemme on validoitu kyselylomake nimeltä SDSC "Lasten unihäiriöasteikko"
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake SDSC
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kysymyksiä uni- ja elämänhygieniasta, erilaisista patologioista unihäiriöiden muuntuvien ei-hengitystekijöiden korostamiseksi
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- Uniherätyshäiriöt
- Parasomniat
- Kystinen fibroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .