Estudo de caso-controle de distúrbios do sono em crianças com fibrose cística
Distúrbios do sono em pacientes de 6 a 17 anos com fibrose cística: um estudo de caso-controle de centro único no Strasbourg University Hospital
Nosso objetivo principal é comparar a prevalência de distúrbios do sono em crianças de 6 a 17 anos com fibrose cística versus controles com uma pontuação de triagem de distúrbios do sono, o SDSC. Nossa hipótese é que pacientes de 6 a 17 anos com fibrose cística apresentam maior prevalência de distúrbios do sono do que a população geral da mesma faixa etária.
A nossa hipótese secundária é que estes distúrbios do sono são mistos e que existem causas não respiratórias, por vezes modificáveis por simples tratamento não médico e é por isso que o nosso objetivo secundário é identificar os fatores responsáveis, em particular os fatores não respiratórios nos 2 grupos e compará-los.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo de casos:
- Fibrose cística acompanhada na pediatria (Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose) em Estrasburgo
- De 6 a 17 anos
- Não hospitalizado
- Capaz de ler e compreender a língua francesa
- Acompanhado de pelo menos um dos pais
Critérios de inclusão para o grupo de controle:
- consulta cirúrgica de emergência
- De 6 a 17 anos
- Não hospitalizado
- Capaz de ler e compreender a língua francesa
- Acompanhado de pelo menos um dos pais
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 6 anos
- Crianças maiores de 17 anos
- Crianças e pais que não entendem ou não sabem ler a língua francesa
- crianças hospitalizadas
- Crianças desacompanhadas dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fibrose cística, crianças de 6 a 17 anos.
Este grupo é constituído por crianças com fibrose quística acompanhadas no CRCM pediátrico Strasbourg, com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, não internadas à data da inclusão, sem qualquer outro critério que prejudique a gravidade da patologia.
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Questionário aplicado aos pais de crianças com fibrose cística de 6 a 17 anos e aos controles para avaliar e comparar a prevalência de distúrbios do sono e suas principais causas não respiratórias
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Grupo controle, crianças de 6 a 17 anos.
Este grupo é o grupo de controle. É composto por crianças atendidas em emergências cirúrgicas pediátricas, na faixa etária de 6 a 17 anos. As urgências cirúrgicas foram escolhidas por se tratar de um ponto de consulta, bastante acidental, onde muitas vezes o sono não foi impactado nos meses anteriores e onde a frequência de patologia crónica não é superior à da população em geral. Outro critério é que essas crianças estejam acompanhadas por pelo menos um dos pais e que saibam ler e compreender bem o francês. |
Questionário aplicado aos pais de crianças com fibrose cística de 6 a 17 anos e aos controles para avaliar e comparar a prevalência de distúrbios do sono e suas principais causas não respiratórias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário SDSC
Prazo: 15 minutos
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A medida específica para nosso primeiro propósito é um questionário validado chamado SDSC para "Escala de distúrbios do sono para crianças"
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário SDSC
Prazo: 15 minutos
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Perguntas sobre higiene do sono e da vida, várias patologias para destacar fatores não respiratórios modificáveis dos distúrbios do sono
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças pancreáticas
- Fibrose
- Distúrbios do Sono Vigília
- Parassonias
- Fibrose cística
Outros números de identificação do estudo
- 8228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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