Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczno-kontrolne dotyczące zaburzeń snu u dzieci z mukowiscydozą

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Zaburzenia snu u pacjentów w wieku od 6 do 17 lat z mukowiscydozą: jednoośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu

Naszym głównym celem jest porównanie częstości występowania zaburzeń snu u dzieci w wieku od 6 do 17 lat z mukowiscydozą w porównaniu z grupą kontrolną z oceną przesiewową zaburzeń snu, SDSC. Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci w wieku od 6 do 17 lat z mukowiscydozą mają większą częstość występowania zaburzeń snu niż ogólna populacja w tej samej grupie wiekowej.

Naszą drugorzędną hipotezą jest to, że te zaburzenia snu są mieszane i że istnieją przyczyny niezwiązane z układem oddechowym, które czasami można zmodyfikować za pomocą prostego leczenia niemedycznego i dlatego naszym drugorzędnym celem jest zidentyfikowanie odpowiedzialnych czynników, w szczególności czynników niezwiązanych z układem oddechowym w 2 grupach i porównać je.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 6 do 17 lat z mukowiscydozą dla grupy przypadku oraz dzieci z pilną konsultacją chirurgiczną dla grupy kontrolnej

Opis

Kryteria włączenia do grupy przypadków:

  • Mukowiscydoza obserwowana w pediatrii (Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose) w Strasburgu
  • Wiek od 6 do 17 lat
  • Nie hospitalizowany
  • Potrafi czytać i rozumieć język francuski
  • W towarzystwie co najmniej jednego z rodziców

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • Doraźna konsultacja chirurgiczna
  • Wiek od 6 do 17 lat
  • Nie hospitalizowany
  • Potrafi czytać i rozumieć język francuski
  • W towarzystwie co najmniej jednego z rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 6 lat
  • Dzieci powyżej 17 lat
  • Dzieci i rodzice, którzy nie rozumieją lub nie potrafią czytać w języku francuskim
  • Dzieci hospitalizowane
  • Dzieci bez opieki rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mukowiscydoza, dzieci od 6 do 17 lat.
Grupę tę tworzą dzieci z mukowiscydozą obserwowane w CRCM pediatrii w Strasburgu, w wieku od 6 do 17 lat, nie hospitalizowane w momencie włączenia, bez żadnego innego kryterium przesądzającego o powadze patologii.
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz skierowany do rodziców dzieci chorych na mukowiscydozę w wieku od 6 do 17 lat oraz do grupy kontrolnej w celu oceny i porównania rozpowszechnienia zaburzeń snu oraz ich głównych pozaoddechowych przyczyn
Grupa kontrolna, dzieci od 6 do 17 lat.

Ta grupa jest grupą kontrolną. Tworzą ją dzieci konsultujące się w nagłych przypadkach chirurgii dziecięcej w wieku od 6 do 17 lat. Wybrano nagłe przypadki chirurgiczne, ponieważ jest to punkt konsultacyjny, raczej przypadkowy, gdzie sen często nie był zakłócany w poprzednich miesiącach i gdzie częstość występowania przewlekłych patologii nie jest wyższa niż w populacji ogólnej.

Kolejnym kryterium jest to, że dzieciom tym towarzyszy co najmniej jedno z rodziców oraz że potrafią dobrze czytać i rozumieć francuski.
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz skierowany do rodziców dzieci chorych na mukowiscydozę w wieku od 6 do 17 lat oraz do grupy kontrolnej w celu oceny i porównania rozpowszechnienia zaburzeń snu oraz ich głównych pozaoddechowych przyczyn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz SDSC
Ramy czasowe: 15 minut
Konkretną miarą dla naszego pierwszego celu jest zatwierdzony kwestionariusz o nazwie SDSC dla „Skali zaburzeń snu dla dzieci”
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz SDSC
Ramy czasowe: 15 minut
Pytania o higienę snu i życia, różne patologie w celu podkreślenia modyfikowalnych pozaoddechowych czynników zaburzeń snu
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj