Estudio de casos y controles de los trastornos del sueño en niños con fibrosis quística
Trastornos del sueño en pacientes de 6 a 17 años con fibrosis quística: un estudio de casos y controles de un solo centro en el Hospital Universitario de Estrasburgo
Nuestro objetivo principal es comparar la prevalencia de trastornos del sueño en niños de 6 a 17 años con fibrosis quística versus controles con una puntuación de detección de trastornos del sueño, SDSC. Nuestra hipótesis es que los pacientes de 6 a 17 años con fibrosis quística tienen una mayor prevalencia de trastornos del sueño que la población general del mismo grupo de edad.
Nuestra hipótesis secundaria es que estos trastornos del sueño son mixtos y que existen causas no respiratorias, a veces modificables por un simple tratamiento no médico y por eso nuestro propósito secundario es identificar los factores responsables, en particular los factores no respiratorios en los 2 grupos. y para compararlos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de casos:
- Fibrosis quística seguida en el pediátrico (Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose) en Estrasburgo
- De 6 a 17 años
- no hospitalizado
- Capaz de leer y entender el idioma francés.
- Acompañado por al menos uno de sus padres.
Criterios de inclusión para el grupo de control:
- Consulta quirúrgica de urgencia
- De 6 a 17 años
- no hospitalizado
- Capaz de leer y entender el idioma francés.
- Acompañado por al menos uno de sus padres.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 6 años
- Niños mayores de 17 años
- Niños y padres que no entienden o no pueden leer el idioma francés.
- niños hospitalizados
- Niños no acompañados por sus padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fibrosis quística, niños de 6 a 17 años.
Este grupo está formado por niños con fibrosis quística seguidos en el CRCM de pediatría de Estrasburgo, con edades comprendidas entre los 6 y los 17 años, no hospitalizados en el momento de la inclusión, sin que ningún otro criterio prejuzgue la gravedad de la patología.
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Cuestionario enviado a los padres de niños con fibrosis quística de 6 a 17 años y a controles para evaluar y comparar la prevalencia de los trastornos del sueño y sus principales causas no respiratorias
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Grupo control, niños de 6 a 17 años.
Este grupo es el grupo de control. Está integrado por niños que consultan en urgencias quirúrgicas pediátricas, con edades comprendidas entre los 6 y los 17 años. Se eligió Urgencias quirúrgicas por tratarse de un punto de consulta, más bien accidental, donde muchas veces el sueño no se ha visto afectado en los meses previos y donde la frecuencia de patología crónica no es superior a la de la población general. Otro criterio es que estos niños estén acompañados por al menos uno de sus padres y que puedan leer y comprender bien el francés. |
Cuestionario enviado a los padres de niños con fibrosis quística de 6 a 17 años y a controles para evaluar y comparar la prevalencia de los trastornos del sueño y sus principales causas no respiratorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario SDSC
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La medida específica para nuestro primer propósito es un cuestionario validado llamado SDSC para "Escala de trastornos del sueño para niños"
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario SDSC
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Preguntas sobre el sueño y la higiene de la vida, diversas patologías para resaltar los factores no respiratorios modificables de los trastornos del sueño.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades pancreáticas
- Fibrosis
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
- Fibrosis quística
Otros números de identificación del estudio
- 8228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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