Étude cas-témoins des troubles du sommeil chez les enfants atteints de fibrose kystique
Troubles du sommeil chez les patients âgés de 6 à 17 ans atteints de mucoviscidose : une étude cas-témoins monocentrique au CHU de Strasbourg
Notre objectif principal est de comparer la prévalence des troubles du sommeil chez les enfants âgés de 6 à 17 ans atteints de mucoviscidose par rapport aux témoins avec un score de dépistage des troubles du sommeil, le SDSC. Notre hypothèse est que les patients âgés de 6 à 17 ans atteints de mucoviscidose ont une prévalence plus élevée de troubles du sommeil que la population générale du même groupe d'âge.
Notre hypothèse secondaire est que ces troubles du sommeil sont mixtes et qu'il existe des causes non respiratoires, parfois modifiables par simple traitement non médical et c'est pourquoi notre objectif secondaire est d'identifier les facteurs responsables, notamment les facteurs non respiratoires dans les 2 groupes et de les comparer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour le groupe de cas :
- Mucoviscidose suivie au Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose de Pédiatrie à Strasbourg
- De 6 à 17 ans
- Non hospitalisé
- Capable de lire et de comprendre la langue française
- Accompagné d'au moins un de ses parents
Critères d'inclusion pour le groupe contrôle :
- Consultation chirurgicale d'urgence
- De 6 à 17 ans
- Non hospitalisé
- Capable de lire et de comprendre la langue française
- Accompagné d'au moins un de ses parents
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 6 ans
- Enfants de plus de 17 ans
- Enfants et parents qui ne comprennent pas ou ne peuvent pas lire la langue française
- Enfants hospitalisés
- Enfants non accompagnés de leurs parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mucoviscidose, enfants de 6 à 17 ans.
Ce groupe est constitué d'enfants atteints de mucoviscidose suivis au CRCM de pédiatrie de Strasbourg, âgés de 6 à 17 ans, non hospitalisés au moment de l'inclusion, sans qu'aucun autre critère ne préjuge de la gravité de la pathologie.
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Questionnaire soumis aux parents d'enfants atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans et à des témoins afin d'évaluer et de comparer la prévalence des troubles du sommeil et leurs principales causes non respiratoires
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Groupe témoin, enfants de 6 à 17 ans.
Ce groupe est le groupe témoin. Il est composé d'enfants consultant en urgences chirurgicales pédiatriques, âgés de 6 à 17 ans. Les urgences chirurgicales ont été choisies car c'est un point de consultation, plutôt accidentel, où le sommeil n'a souvent pas été impacté dans les mois précédents et où la fréquence des pathologies chroniques n'est pas supérieure à la population générale. Un autre critère est que ces enfants soient accompagnés d'au moins un de leurs parents et qu'ils sachent bien lire et comprendre le français. |
Questionnaire soumis aux parents d'enfants atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans et à des témoins afin d'évaluer et de comparer la prévalence des troubles du sommeil et leurs principales causes non respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire SDSC
Délai: 15 minutes
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La mesure spécifique pour notre premier objectif est un questionnaire validé appelé SDSC pour "Sleep Disturbance Scale for Children"
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire SDSC
Délai: 15 minutes
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Questions sur le sommeil et l'hygiène de vie, diverses pathologies pour mettre en évidence les facteurs non respiratoires modifiables des troubles du sommeil
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Manifestations neurologiques
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies génétiques, innées
- Maladies pancréatiques
- Fibrose
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Parasomnies
- Fibrose kystique
Autres numéros d'identification d'étude
- 8228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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