Исследование случай-контроль нарушений сна у детей с кистозным фиброзом
Нарушения сна у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет с кистозным фиброзом: одноцентровое исследование случай-контроль в больнице Страсбургского университета
Наша основная цель — сравнить распространенность нарушений сна у детей в возрасте от 6 до 17 лет с муковисцидозом по сравнению с контрольной группой с помощью шкалы скрининга нарушений сна, SDSC. Наша гипотеза состоит в том, что у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет с муковисцидозом частота нарушений сна выше, чем в общей популяции той же возрастной группы.
Наша вторичная гипотеза состоит в том, что эти нарушения сна носят смешанный характер и что существуют нереспираторные причины, иногда поддающиеся простому немедикаментозному лечению, и поэтому наша вторичная цель состоит в том, чтобы идентифицировать ответственные факторы, в частности нереспираторные факторы в 2 группах. и сравнить их.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения в группу случаев:
- Кистозный фиброз в педиатрическом отделении (Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose) в Страсбурге
- Возраст от 6 до 17 лет
- Не госпитализирован
- Умение читать и понимать французский язык
- В сопровождении хотя бы одного из родителей
Критерии включения в контрольную группу:
- Экстренная хирургическая консультация
- Возраст от 6 до 17 лет
- Не госпитализирован
- Умение читать и понимать французский язык
- В сопровождении хотя бы одного из родителей
Критерий исключения:
- Дети до 6 лет
- Дети старше 17 лет
- Дети и родители, которые не понимают или не умеют читать по-французски
- Госпитализированные дети
- Дети без сопровождения родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Муковисцидоз, дети от 6 до 17 лет.
В эту группу вошли дети с муковисцидозом, наблюдаемые в педиатрической CRCM Страсбурга, в возрасте от 6 до 17 лет, не госпитализированные на момент включения, без какого-либо другого критерия, предопределяющего тяжесть патологии.
|
Анкета, представленная родителям детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 17 лет и контрольной группе для оценки и сравнения распространенности нарушений сна и их основных нереспираторных причин.
|
|
Контрольная группа, дети от 6 до 17 лет.
Эта группа является контрольной. Он состоит из детей, консультирующих детей в неотложной хирургической помощи, в возрасте от 6 до 17 лет. Хирургические неотложные состояния были выбраны потому, что это пункт консультации, скорее случайный, где часто не нарушался сон в предыдущие месяцы и где частота хронической патологии не выше, чем в общей популяции. Другим критерием является то, что этих детей сопровождает хотя бы один из их родителей, и они могут хорошо читать и понимать по-французски. |
Анкета, представленная родителям детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 17 лет и контрольной группе для оценки и сравнения распространенности нарушений сна и их основных нереспираторных причин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета SDSC
Временное ограничение: 15 минут
|
Конкретным показателем для нашей первой цели является утвержденный опросник под названием SDSC для «Шкалы нарушений сна для детей».
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета SDSC
Временное ограничение: 15 минут
|
Вопросы о гигиене сна и быта, различных патологиях для выделения модифицируемых нереспираторных факторов нарушений сна
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания поджелудочной железы
- Фиброз
- Расстройства сна и бодрствования
- Парасомнии
- Муковисцидоз
Другие идентификационные номера исследования
- 8228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария