Esettanulmány az alvászavarokról cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél
Alvási zavarok 6 és 17 év közötti cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél: egyközpontos eset-kontroll vizsgálat a Strasbourgi Egyetemi Kórházban
Elsődleges célunk az alvászavarok prevalenciájának összehasonlítása a 6 és 17 év közötti, cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél a kontrollokkal szemben az alvászavar szűrési pontszámmal, az SDSC-vel. Hipotézisünk az, hogy a 6-17 éves cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél magasabb az alvászavarok előfordulása, mint az azonos korcsoportba tartozó általános populációban.
Másodlagos hipotézisünk az, hogy ezek az alvászavarok vegyesek, és vannak nem légzési okok, amelyek néha egyszerű, nem orvosi kezeléssel módosíthatók, és ezért másodlagos célunk a felelős tényezők azonosítása, különösen a nem légzési tényezők a két csoportban. és összehasonlítani őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Az esetcsoport felvételi feltételei:
- Cisztás fibrózis követte a strasbourgi gyermekgyógyászati (Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose)
- 6-17 éves korig
- Nem kórházban
- Képes olvasni és megérteni a francia nyelvet
- Legalább az egyik szülő kíséretében
A kontrollcsoport felvételi feltételei:
- Sürgősségi sebészeti konzultáció
- 6-17 éves korig
- Nem kórházban
- Képes olvasni és megérteni a francia nyelvet
- Legalább az egyik szülő kíséretében
Kizárási kritériumok:
- 6 év alatti gyermekek
- 17 év feletti gyermekek
- Gyermekek és szülők, akik nem értenek vagy nem tudnak olvasni franciául
- Kórházba került gyerekek
- Gyermekek szüleik nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cisztás fibrózis, 6-17 éves gyermekek.
Ezt a csoportot a strasbourgi CRCM gyermekgyógyászati klinikán követett, cisztás fibrózisban szenvedő, 6-17 éves gyermekek alkotják, akik a felvétel időpontjában nem kerültek kórházba, anélkül, hogy bármilyen más, a patológia súlyosságát előre megítélő kritérium lenne.
|
Kérdőív, amelyet a 6 és 17 év közötti cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek szüleinek és a kontrolloknak küldtek be az alvászavarok előfordulásának és főbb nem légzési okainak felmérése és összehasonlítása érdekében
|
|
Kontroll csoport, 6-17 éves gyerekek.
Ez a csoport a kontrollcsoport. Gyermeksebészeti sürgősségi esetekben tanácsadást nyújtó, 6 és 17 év közötti gyermekekből áll. A sebészi sürgősségi esetekre azért esett a választás, mert ez egy konzultációs pont, inkább véletlen, ahol az alvás gyakran nem érintette az előző hónapokban, és ahol a krónikus patológiás megbetegedések gyakorisága nem haladja meg az általános populációt. További kritérium, hogy ezeket a gyerekeket legalább az egyik szülő kísérje el, és jól tudjanak olvasni és megérteni franciául. |
Kérdőív, amelyet a 6 és 17 év közötti cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek szüleinek és a kontrolloknak küldtek be az alvászavarok előfordulásának és főbb nem légzési okainak felmérése és összehasonlítása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SDSC kérdőív
Időkeret: 15 perc
|
Első célunk konkrét intézkedése egy validált kérdőív, az SDSC a "Gyermekek alvászavar-skálájához".
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SDSC kérdőív
Időkeret: 15 perc
|
Alvás- és élethigiéniával kapcsolatos kérdések, különféle patológiák az alvászavarok módosítható nem légzési tényezőinek kiemelésére
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Fibrózis
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Paraszomniák
- Cisztás fibrózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .