Fallkontrollstudie av sömnstörningar hos barn med cystisk fibros
Sömnstörningar hos patienter i åldrarna 6 till 17 med cystisk fibros: en fallkontrollstudie på ett enda center vid Strasbourgs universitetssjukhus
Vårt primära syfte är att jämföra förekomsten av sömnstörningar hos barn i åldrarna 6 till 17 med cystisk fibros jämfört med kontroller med en screeningpoäng för sömnstörningar, SDSC. Vår hypotes är att patienter i åldern 6 till 17 med cystisk fibros har en högre förekomst av sömnstörningar än den allmänna befolkningen i samma åldersgrupp.
Vår sekundära hypotes är att dessa sömnstörningar är blandade och att det finns icke-respiratoriska orsaker, ibland modifierbara genom enkel icke-medicinsk behandling och det är därför vårt sekundära syfte är att identifiera de ansvariga faktorerna, särskilt icke-respiratoriska faktorer i de två grupperna och att jämföra dem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för fallgruppen:
- Cystisk fibros följde på pediatriken (Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose) i Strasbourg
- Ålder från 6 till 17 år
- Ej inlagd på sjukhus
- Kunna läsa och förstå franska språket
- I sällskap av minst en av sina föräldrar
Inklusionskriterier för kontrollgruppen:
- Akut kirurgisk konsultation
- Ålder från 6 till 17 år
- Ej inlagd på sjukhus
- Kunna läsa och förstå franska språket
- I sällskap av minst en av sina föräldrar
Exklusions kriterier:
- Barn under 6 år
- Barn över 17 år
- Barn och föräldrar som inte förstår eller inte kan läsa franska språket
- Inlagda barn
- Barn utan sällskap av sina föräldrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cystisk fibros, barn från 6 till 17.
Denna grupp består av barn med cystisk fibros som följs vid Strasbourg pediatrics CRCM, i åldrarna 6 till 17 år gamla, inte inlagda på sjukhus vid tidpunkten för inkluderingen, utan något annat kriterium som föregriper patologins allvar.
|
Frågeformulär som skickats till föräldrar till barn med cystisk fibros i åldern 6 till 17 år och till kontroller för att bedöma och jämföra förekomsten av sömnstörningar och deras huvudsakliga icke-respiratoriska orsaker
|
|
Kontrollgrupp, barn från 6 till 17.
Denna grupp är kontrollgruppen. Den består av barn i åldrarna 6 till 17 år som konsulterar i pediatriska kirurgiska nödsituationer. Kirurgiska nödsituationer valdes eftersom det är en konsultation, snarare oavsiktlig, där sömnen ofta inte har påverkats under de föregående månaderna och där frekvensen av kronisk patologi inte är högre än den allmänna befolkningen. Ett annat kriterium är att dessa barn åtföljs av minst en av sina föräldrar och att de kan läsa och förstå franska bra. |
Frågeformulär som skickats till föräldrar till barn med cystisk fibros i åldern 6 till 17 år och till kontroller för att bedöma och jämföra förekomsten av sömnstörningar och deras huvudsakliga icke-respiratoriska orsaker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär SDSC
Tidsram: 15 minuter
|
Den specifika åtgärden för vårt första syfte är ett validerat frågeformulär kallat SDSC för "Sleep Disturbance Scale for Children"
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär SDSC
Tidsram: 15 minuter
|
Frågor om sömn och livshygien, olika patologier för att belysa modifierbara icke-respiratoriska faktorer av sömnstörningar
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .