Kiinalaisen lääketieteen vaikutukset varhain raskaana oleviin naisiin
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
Huhtikuusta 2021 joulukuuhun 2021 rekrytoidaan 50 raskaana olevaa introhedelmöityksen (IVF) saanutta naista.
Heistä 25 haluaisi kiinalaista sikiönsuojalääkettä neljänneltä raskausviikolta (koeryhmä), loput 25 ei (verrokkiryhmä).
Veri ja ulosteet kerätään kuudennen viikon varhain aamulla onnistuneen transplantaation jälkeen 16S-DNA:n havaitsemiseksi ulosteista, plasman metabonomiikasta ja kokoveren transkriptiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelivat tekevänsä satunnaistetun kokeen selvittääkseen raskaana olevilla naisilla sikiön suojelemiseksi käytetyn kiinalaisen lääketieteen vaikutukset, mukaan lukien pääasiassa radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa.
Rekrytoidaan kaksi ryhmää, 25 raskaana olevaa naista IVF:llä ilman lääkettä ja 25 kiinalaisen lääketieteen kanssa.
Neljännellä viikolla veri-, plasma- ja sikiönäytteet otetaan aineenvaihdunnan ja suoliston analyysiä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
17 potilasta Contol -ryhmässä ja 38 potilasta Kiinan lääketieteen interventioryhmässä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saatu IVF
- synnytys ilman keskenmenoa
- vitamiinien ottaminen raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- keskenmeno
- näytteenotto jäi väliin neljännellä raskausviikolla
- ei ole asianmukaista lääkärin arvioimana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Raskaana olevat naiset, jotka saivat IVF: tä eivätkä oteta kinseenisikiön suojauslääketiedettä ennen näytteenottoa
|
|
|
lääketieteen ryhmä
Raskaana olevat naiset, jotka ovat saaneet IVF: n ja ovat ottaneet kinseenien sikiön suojelulääketieteen neljännestä viikosta varhaisen raskauden aikana
|
Kiinalainen lääke, jota käytetään raskaana oleville naisille sikiön suojaamiseen, mukaan lukien pääasiassa Rehmannia glutinosa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
16s DNA-analyysi ulosteessa
Aikaikkuna: neljäs viikko raskauden alkuvaiheessa
|
potilaiden suolistoflooran analyysi
|
neljäs viikko raskauden alkuvaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman metabonomiikkaanalyysi GC/LC-massalla
Aikaikkuna: neljäs viikko raskauden alkuvaiheessa
|
plasman metabolinen analyysi potilailla
|
neljäs viikko raskauden alkuvaiheessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokoveren transkriptomiikkaanalyysi RNA-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: neljäs viikko raskauden alkuvaiheessa
|
veren transkriptominen analyysi potilailla
|
neljäs viikko raskauden alkuvaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- sippr
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .