Effekter av kinesisk medicin på tidiga gravida kvinnor
13 juni 2025 uppdaterad av: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
Från april 2021 till december 2021 kommer 50 gravida kvinnor som fått introfertilisering (IVF) att rekryteras.
Bland dem skulle 25 av dem vilja ta kinesisk fosterskyddsmedicin från den fjärde graviditetsveckan (experimentgrupp), medan de återstående 25 inte vill (kontrollgruppen).
Blod och avföring kommer att samlas in tidigt på morgonen den 6:e veckan efter framgångsrik transplantation för att detektera 16S DNA i avföring, plasmametabonomik och helblodstranskriptomik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerade att utföra en randomiserad studie för att fastställa effekterna av den kinesiska medicin som används på gravida kvinnor för fosterskydd, inklusive främst radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa.
Två grupper kommer att rekryteras, 25 gravida kvinnor genom IVF utan medicin och 25 med den kinesiska medicinen.
Under den fjärde veckan provtas blod, plasma och foster för metabolisk analys och tarmanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
17 patienter i contol -grupp och 38 patienter i kinas medicininterventionsgrupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fått IVF
- förlossning utan missfall
- tar vitaminer under graviditeten
Exklusions kriterier:
- missfall
- missade provtagningen under den fjärde graviditetsveckan
- inte lämpligt bedömt av läkaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
Gravida kvinnor som fick IVF och inte tagit kinesenfosterskyddsmedicin förrän provtagning
|
|
|
läkemedelsgrupp
Gravida kvinnor som fick IVF och har tagit Chinesene fosterskyddsmedicin från den fjärde veckan under tidig graviditet
|
En kinesisk medicin som används av gravida kvinnor för fosterskydd, inklusive främst Rehmannia glutinosa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
16s DNA-analys i avföring
Tidsram: fjärde veckan i början av graviditeten
|
tarmfloraanalys hos patienter
|
fjärde veckan i början av graviditeten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasmametabonomisk analys med GC/LC-massa
Tidsram: fjärde veckan i början av graviditeten
|
plasmametabolisk analys hos patienter
|
fjärde veckan i början av graviditeten
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
transkriptomisk analys av helblod genom RNA-sekvensering
Tidsram: fjärde veckan i början av graviditeten
|
blodtranskriptomisk analys hos patienter
|
fjärde veckan i början av graviditeten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2021
Första postat (Faktisk)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- sippr
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .