Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kinesisk medicin på tidiga gravida kvinnor

17 april 2024 uppdaterad av: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
Från april 2021 till december 2021 kommer 50 gravida kvinnor som fått introfertilisering (IVF) att rekryteras. Bland dem skulle 25 av dem vilja ta kinesisk fosterskyddsmedicin från den fjärde graviditetsveckan (experimentgrupp), medan de återstående 25 inte vill (kontrollgruppen). Blod och avföring kommer att samlas in tidigt på morgonen den 6:e veckan efter framgångsrik transplantation för att detektera 16S DNA i avföring, plasmametabonomik och helblodstranskriptomik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerade att utföra en randomiserad studie för att fastställa effekterna av den kinesiska medicin som används på gravida kvinnor för fosterskydd, inklusive främst radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa. Två grupper kommer att rekryteras, 25 gravida kvinnor genom IVF utan medicin och 25 med den kinesiska medicinen. Under den fjärde veckan provtas blod, plasma och foster för metabolisk analys och tarmanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fått IVF
  • förlossning utan missfall
  • tar vitaminer under graviditeten

Exklusions kriterier:

  • missfall
  • missade provtagningen under den fjärde graviditetsveckan
  • inte lämpligt bedömt av läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Gravida kvinnor som fått IVF och inte tagit kinesisk fosterskyddsmedicin förrän provtagningen
Kombinationsprodukt: Fosterskyddspiller
En kinesisk medicin som används av gravida kvinnor för fosterskydd, inklusive främst Rehmannia glutinosa.
Experimentell: medicingrupp
Gravida kvinnor som fått IVF och har tagit kinesiskt fosterskyddsmedel från fjärde veckan under tidig graviditet
Kombinationsprodukt: Fosterskyddspiller
En kinesisk medicin som används av gravida kvinnor för fosterskydd, inklusive främst Rehmannia glutinosa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
16s DNA-analys i avföring
Tidsram: fjärde veckan i början av graviditeten
tarmfloraanalys hos patienter
fjärde veckan i början av graviditeten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmametabonomisk analys med GC/LC-massa
Tidsram: fjärde veckan i början av graviditeten
plasmametabolisk analys hos patienter
fjärde veckan i början av graviditeten

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
transkriptomisk analys av helblod genom RNA-sekvensering
Tidsram: fjärde veckan i början av graviditeten
blodtranskriptomisk analys hos patienter
fjärde veckan i början av graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.

Samarbetspartners

Shanghai Institute of Palnned parenthood research

Utredare

  • Studiestol: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • sippr

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fosterskyddspiller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera