Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medycyny chińskiej na kobiety we wczesnej ciąży

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
Od kwietnia 2021 r. do grudnia 2021 r. zrekrutowanych zostanie 50 kobiet w ciąży, które przeszły introfertilizację (IVF). Wśród nich 25 z nich chciałoby przyjmować chiński lek chroniący płód od czwartego tygodnia ciąży (grupa eksperymentalna), a pozostałych 25 nie (grupa kontrolna). Krew i kał zostaną pobrane wczesnym rankiem szóstego tygodnia po udanej transplantacji w celu wykrycia DNA 16S w kale, metabonomiki osocza i transkryptomiki pełnej krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planowali przeprowadzić randomizowane badanie, aby określić wpływ chińskiego leku stosowanego u kobiet w ciąży w celu ochrony płodu, w tym głównie radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa. Zostaną zrekrutowane dwie grupy, 25 kobiet w ciąży metodą IVF bez leków i 25 z medycyną chińską. W czwartym tygodniu pobiera się krew, osocze i płód do analizy metabolicznej i jelitowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

17 pacjentów w grupie konitrowej i 38 pacjentów w chińskiej grupie interwencyjnej medycyny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymał in vitro
  • poród bez poronienia
  • przyjmowanie witamin w czasie ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • poronienie
  • pominięcie pobrania próbki w czwartym tygodniu ciąży
  • niewłaściwa w ocenie lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa kontrolna
Kobiety w ciąży, które otrzymywały IVF i nie przyjmowały Chinesene Fetal Protection Medicine
Grupa medycyny
Kobiety w ciąży, które otrzymały IVF i przyjmowały leki ochronne płodu Chinesene od czwartego tygodnia we wczesnej ciąży
Produkt złożony: Pigułka chroniąca płód
Lek chiński stosowany u kobiet w ciąży w celu ochrony płodu, w tym głównie Rehmannia glutinosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza DNA 16s w kale
Ramy czasowe: czwarty tydzień wczesnej ciąży
analiza flory jelitowej pacjentów
czwarty tydzień wczesnej ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza metabonomiczna osocza za pomocą masy GC/LC
Ramy czasowe: czwarty tydzień wczesnej ciąży
Analiza metaboliczna osocza u pacjentów
czwarty tydzień wczesnej ciąży

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza transkryptomiki krwi pełnej za pomocą sekwencjonowania RNA
Ramy czasowe: czwarty tydzień wczesnej ciąży
analiza transkryptomiczna krwi pacjentów
czwarty tydzień wczesnej ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.

Współpracownicy

Shanghai Institute of Palnned parenthood research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sippr

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pigułka chroniąca płód

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj