Efectos de la Medicina China en Mujeres Embarazadas Tempranas
13 de junio de 2025 actualizado por: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
De abril de 2021 a diciembre de 2021, se reclutarán 50 mujeres embarazadas que recibieron fecundación de introducción (FIV).
Entre ellas, 25 de ellas quisieran tomar medicina china de protección fetal a partir de la cuarta semana de embarazo (grupo experimental), mientras que las 25 restantes no (grupo control).
La sangre y las heces se recolectarán temprano en la mañana de la sexta semana después del trasplante exitoso para detectar el ADN 16S en las heces, la metabolización del plasma y la transcriptómica de la sangre completa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planearon realizar un ensayo aleatorizado para determinar los efectos de la medicina china utilizada en mujeres embarazadas para la protección del feto, incluyendo principalmente radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa.
Se reclutarán dos grupos, 25 mujeres embarazadas por FIV sin medicina y 25 con medicina china.
En la cuarta semana se toman muestras de sangre, plasma y fetal para análisis metabólico e intestinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
17 pacientes en el grupo Contol y 38 pacientes en el grupo de intervención de medicina en Chinae
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibió FIV
- parto sin aborto
- tomar vitaminas durante el embarazo
Criterio de exclusión:
- abortar
- falta de muestreo en la cuarta semana de embarazo
- no apropiado juzgado por el médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de control
Mujeres embarazadas que recibieron FIV y no tomaron Medicina de Protección Fetal de Chinesena hasta el muestreo
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grupo de medicina
Mujeres embarazadas que recibieron FIV y han tomado medicamentos de protección fetal de chinesena de la cuarta semana durante el embarazo temprano
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Medicamento chino utilizado en mujeres embarazadas para la protección fetal, incluida principalmente Rehmannia glutinosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de ADN 16s en heces
Periodo de tiempo: la cuarta semana en el embarazo temprano
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análisis de la flora intestinal en pacientes
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la cuarta semana en el embarazo temprano
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de la metabolómica del plasma por masa GC/LC
Periodo de tiempo: la cuarta semana en el embarazo temprano
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análisis metabólico plasmático en pacientes
|
la cuarta semana en el embarazo temprano
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de transcriptómica de sangre total mediante secuenciación de ARN
Periodo de tiempo: la cuarta semana en el embarazo temprano
|
análisis transcriptómico de sangre en pacientes
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la cuarta semana en el embarazo temprano
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sippr
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .