Effekter av kinesisk medisin på tidlig gravide kvinner
13. juni 2025 oppdatert av: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
Fra april 2021 til desember 2021 skal 50 gravide kvinner som har fått introbefruktning (IVF) rekrutteres.
Blant dem ønsker 25 av dem å ta kinesisk fostervernmedisin fra fjerde uke av svangerskapet (eksperimentgruppe), mens de resterende 25 ikke vil (kontrollgruppe).
Blod og avføring vil bli samlet tidlig om morgenen i 6. uke etter vellykket transplantasjon for å oppdage 16S DNA i avføring, plasmametabonomikk og fullblodstranskripsjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere planla å utføre en randomisert studie for å bestemme effekten av den kinesiske medisinen som brukes hos gravide kvinner for fosterbeskyttelse, inkludert hovedsakelig radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa.
To grupper skal rekrutteres, 25 gravide kvinner ved IVF uten medisin og 25 med kinesisk medisin.
I den fjerde uken tas blod, plasma og fosterprøver for metabolsk og tarmanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
17 pasienter i Contol Group og 38 pasienter i den kinesiske medisinintervensjonsgruppen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fikk IVF
- fødsel uten spontanabort
- tar vitaminer under graviditet
Ekskluderingskriterier:
- spontanabort
- glemte prøvetaking i den fjerde uken av svangerskapet
- ikke hensiktsmessig vurdert av legen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Gravide som fikk IVF og ikke tatt Chinesene fosterbeskyttelsesmedisin til prøvetaking
|
|
|
Medisingruppe
Gravide kvinner som fikk IVF og har tatt Chinesene Fetal Protection Medicine fra fjerde uke under tidlig svangerskap
|
En kinesisk medisin som brukes hos gravide kvinner for fosterbeskyttelse, inkludert hovedsakelig Rehmannia glutinosa.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
16s DNA-analyse i avføring
Tidsramme: den fjerde uken i tidlig svangerskap
|
tarmfloraanalyse hos pasienter
|
den fjerde uken i tidlig svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmametabonomikkanalyse ved GC/LC-masse
Tidsramme: den fjerde uken i tidlig svangerskap
|
plasma metabolsk analyse hos pasienter
|
den fjerde uken i tidlig svangerskap
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transkriptomisk analyse av fullblod ved RNA-sekvensering
Tidsramme: den fjerde uken i tidlig svangerskap
|
blodtransskriptomisk analyse hos pasienter
|
den fjerde uken i tidlig svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- sippr
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .