Effets de la médecine chinoise sur les premières femmes enceintes
13 juin 2025 mis à jour par: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
D'avril 2021 à décembre 2021, 50 femmes enceintes ayant bénéficié d'une fécondation introductive (FIV) seront recrutées.
Parmi elles, 25 d'entre elles souhaiteraient prendre des médicaments chinois de protection fœtale dès la quatrième semaine de grossesse (groupe expérimental), tandis que les 25 restantes ne le feront pas (groupe témoin).
Le sang et les matières fécales seront prélevés tôt le matin de la 6ème semaine après une transplantation réussie pour détecter l'ADN 16S dans les matières fécales, la métabonomique plasmatique et la transcriptomique du sang total.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs prévoyaient de réaliser un essai randomisé pour déterminer les effets de la médecine chinoise utilisée chez les femmes enceintes pour la protection du fœtus, y compris principalement radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa.
Deux groupes seront recrutés, 25 femmes enceintes par FIV sans médicament et 25 avec la médecine chinoise.
Au cours de la quatrième semaine, le sang, le plasma et le fœtus sont prélevés pour analyse métabolique et intestinale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
17 patients du groupe Contol et 38 patients du groupe d'intervention de la médecine chinoise
La description
Critère d'intégration:
- reçu une FIV
- accouchement sans fausse couche
- prendre des vitamines pendant la grossesse
Critère d'exclusion:
- fausse couche
- échantillonnage manqué au cours de la quatrième semaine de grossesse
- pas approprié jugé par le médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe témoin
Les femmes enceintes qui ont reçu une FIV et non prise de médicament contre la protection fœtale du chinesene jusqu'à l'échantillonnage
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groupe de médecine
Les femmes enceintes qui ont reçu une FIV et ont pris la médecine de protection fœtale du chinesene de la quatrième semaine au début de la grossesse
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Médicament chinois utilisé chez la femme enceinte pour la protection du fœtus, dont principalement Rehmannia glutinosa.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse ADN 16s dans les matières fécales
Délai: la quatrième semaine en début de grossesse
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analyse de la flore intestinale chez les patients
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la quatrième semaine en début de grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse métabonomique plasmatique par masse GC/LC
Délai: la quatrième semaine en début de grossesse
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analyse métabolique plasmatique chez les patients
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la quatrième semaine en début de grossesse
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse transcriptomique de sang total par séquençage d'ARN
Délai: la quatrième semaine en début de grossesse
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analyse transcriptomique du sang chez les patients
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la quatrième semaine en début de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2021
Première publication (Réel)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- sippr
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .