Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky čínské medicíny na brzy těhotné ženy

13. června 2025 aktualizováno: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
Od dubna 2021 do prosince 2021 bude rehabilitováno 50 těhotných žen, které podstoupily intrafertilizaci (IVF). Mezi nimi 25 z nich by chtělo užívat čínský lék na ochranu plodu od čtvrtého týdne těhotenství (experimentální skupina), zbývajících 25 ne (kontrolní skupina). Krev a výkaly budou odebírány časně ráno 6. týdne po úspěšné transplantaci k detekci 16S DNA ve výkalech, metabonomice plazmy a transkriptomice plné krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánovali provést randomizovanou studii ke stanovení účinků čínské medicíny používané u těhotných žen k ochraně plodu, včetně hlavně radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa. Budou přijaty dvě skupiny, 25 těhotných žen pomocí IVF bez medicíny a 25 s čínskou medicínou. Ve čtvrtém týdnu se odebírají vzorky krve, plazmy a plodu pro metabolickou a střevní analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

17 pacientů ve skupině Contol a 38 pacientů ve skupině s intervencí Chinasee Medicine

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostala IVF
  • porod bez potratu
  • užívání vitamínů během těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • potratit
  • zmeškaný odběr ve čtvrtém týdnu těhotenství
  • není podle lékaře vhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
Těhotné ženy, které obdržely IVF a nebyly užívány léky na ochranu plodu chinesene až do vzorkování
Medicineová skupina
Těhotné ženy, které obdržely IVF a vzaly medicínu na ochranu plodu chinesene od čtvrtého týdne během brzkého těhotenství
Kombinovaný produkt: Pilulka na ochranu plodu
Čínský lék používaný u těhotných žen k ochraně plodu, včetně hlavně Rehmannia glutinosa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
16s analýza DNA ve výkalech
Časové okno: čtvrtý týden na začátku těhotenství
analýza střevní flóry u pacientů
čtvrtý týden na začátku těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmová metabonomická analýza pomocí GC/LC hmoty
Časové okno: čtvrtý týden na začátku těhotenství
metabolická analýza plazmy u pacientů
čtvrtý týden na začátku těhotenství

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
transkriptomická analýza plné krve sekvenováním RNA
Časové okno: čtvrtý týden na začátku těhotenství
krevní transkriptomická analýza u pacientů
čtvrtý týden na začátku těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.

Spolupracovníci

Shanghai Institute of Palnned parenthood research

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • sippr

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilulka na ochranu plodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit