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Auswirkungen der chinesischen Medizin auf frühschwangere Frauen

13. Juni 2025 aktualisiert von: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
Von April 2021 bis Dezember 2021 werden 50 schwangere Frauen, die eine künstliche Befruchtung (IVF) erhalten haben, rekrutiert. Davon möchten 25 ab der vierten Schwangerschaftswoche Chinesische Fetalschutzmedizin einnehmen (Experimentalgruppe), die restlichen 25 nicht (Kontrollgruppe). Blut und Kot werden am frühen Morgen der 6. Woche nach erfolgreicher Transplantation gesammelt, um 16S-DNA in Kot, Plasma-Metabonomik und Vollblut-Transkriptomik nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planten, eine randomisierte Studie durchzuführen, um die Wirkungen der chinesischen Medizin zu bestimmen, die bei schwangeren Frauen zum Schutz des Fötus verwendet wird, darunter hauptsächlich Radix Polygoni Multiflori, Rehmannia Glutinosa. Zwei Gruppen werden rekrutiert, 25 schwangere Frauen durch IVF ohne Medizin und 25 mit chinesischer Medizin. In der vierten Woche werden Blut-, Plasma- und Fetalproben zur Stoffwechsel- und Darmanalyse entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

17 Patienten in der Contol -Gruppe und 38 Patienten in der Interventionsgruppe Chinase Medicine

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IVF erhalten
  • Geburt ohne Fehlgeburt
  • Einnahme von Vitaminen während der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Fehlgeburt
  • versäumte Probenahme in der vierten Schwangerschaftswoche
  • vom Arzt als nicht angemessen beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Schwangere Frauen, die IVF erhielten und bis zur Probenahme keine Chinesin -Fetalschutzmedizin eingenommen haben
Medizingruppe
Schwangere Frauen, die IVF erhielten und aus der vierten Woche während der frühen Schwangerschaft die medizinische medizinische medizinische Chinesin -Fötus eingenommen haben
Kombinationsprodukt: Pille zum Schutz des Fötus
Ein chinesisches Arzneimittel, das bei schwangeren Frauen zum Schutz des Fötus eingesetzt wird, darunter hauptsächlich Rehmannia glutinosa.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
16s DNA-Analyse im Kot
Zeitfenster: die vierte Woche in der Frühschwangerschaft
Darmfloraanalyse bei Patienten
die vierte Woche in der Frühschwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Metabolomik-Analyse durch GC/LC-Masse
Zeitfenster: die vierte Woche in der Frühschwangerschaft
Plasmastoffwechselanalyse bei Patienten
die vierte Woche in der Frühschwangerschaft

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollblut-Transkriptomanalyse durch RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: die vierte Woche in der Frühschwangerschaft
Bluttranskriptomanalyse bei Patienten
die vierte Woche in der Frühschwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.

Mitarbeiter

Shanghai Institute of Palnned parenthood research

Ermittler

  • Studienstuhl: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • sippr

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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