A kínai orvoslás hatása a korai terhes nőkre
2025. június 13. frissítette: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
2021 áprilisa és 2021 decembere között 50 olyan várandós nőt vesznek fel, akik intro fertilizáción (IVF) részesültek.
Közülük 25-en szeretnének kínai magzatvédő gyógyszert szedni a terhesség negyedik hetétől (kísérleti csoport), míg a maradék 25-en nem (kontrollcsoport).
A sikeres transzplantációt követő 6. hét kora reggelén vért és ürüléket gyűjtenek a 16S DNS székletben, a plazma metabonomikája és a teljes vér transzkriptomikája kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók véletlen besorolásos vizsgálatot terveztek, hogy meghatározzák a terhes nőknél alkalmazott kínai orvoslás hatását a magzat védelmére, beleértve a főként radix polygoni multiflori-t, a Rehmannia glutinosa-t.
Két csoportot toboroznak, 25 terhes nőt IVF-el gyógyszer nélkül, és 25-öt kínai orvoslással.
A negyedik héten vér-, plazma- és magzati mintát vesznek anyagcsere- és bélelemzés céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
17 beteg a Contol Group -ban és 38 beteg a kínai gyógyászati beavatkozási csoportban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF-et kapott
- szülés vetélés nélkül
- vitaminok szedése terhesség alatt
Kizárási kritériumok:
- vetélés
- elmaradt a mintavétel a terhesség negyedik hetében
- nem megfelelő az orvos megítélése szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vezérlőcsoport
Terhes nők, akik mintavételig kaptak IVF -t, és nem szedtek a chinesén magzati védelmi gyógyszert
|
|
|
gyógyszercsoport
Terhes nők, akik IVF -t kaptak és a negyedik héten a Chinesene magzati védelmi gyógyszert szedtek a terhesség korai szakaszában
|
Kínai gyógyszer, amelyet terhes nőknél a magzat védelmére alkalmaznak, beleértve főként a Rehmannia glutinosa-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
16s DNS-elemzés székletben
Időkeret: a negyedik hét a terhesség korai szakaszában
|
bélflóra elemzése betegeknél
|
a negyedik hét a terhesség korai szakaszában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plazma metabonómiai elemzés GC/LC tömeggel
Időkeret: a negyedik hét a terhesség korai szakaszában
|
plazma metabolikus elemzés betegeknél
|
a negyedik hét a terhesség korai szakaszában
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes vér transzkriptomikai analízise RNS-szekvenálással
Időkeret: a negyedik hét a terhesség korai szakaszában
|
vértranszkriptomikai elemzés betegeknél
|
a negyedik hét a terhesség korai szakaszában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sippr
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .