Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kínai orvoslás hatása a korai terhes nőkre

2024. május 14. frissítette: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
2021 áprilisa és 2021 decembere között 50 olyan várandós nőt vesznek fel, akik intro fertilizáción (IVF) részesültek. Közülük 25-en szeretnének kínai magzatvédő gyógyszert szedni a terhesség negyedik hetétől (kísérleti csoport), míg a maradék 25-en nem (kontrollcsoport). A sikeres transzplantációt követő 6. hét kora reggelén vért és ürüléket gyűjtenek a 16S DNS székletben, a plazma metabonomikája és a teljes vér transzkriptomikája kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók véletlen besorolásos vizsgálatot terveztek, hogy meghatározzák a terhes nőknél alkalmazott kínai orvoslás hatását a magzat védelmére, beleértve a főként radix polygoni multiflori-t, a Rehmannia glutinosa-t. Két csoportot toboroznak, 25 terhes nőt IVF-el gyógyszer nélkül, és 25-öt kínai orvoslással. A negyedik héten vér-, plazma- és magzati mintát vesznek anyagcsere- és bélelemzés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IVF-et kapott
  • szülés vetélés nélkül
  • vitaminok szedése terhesség alatt

Kizárási kritériumok:

  • vetélés
  • elmaradt a mintavétel a terhesség negyedik hetében
  • nem megfelelő az orvos megítélése szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
Terhes nők, akik IVF-et kaptak, és nem szedtek Chinesene magzatvédő gyógyszert a mintavételig
Kombinált termék: Magzatvédő tabletta
Kínai gyógyszer, amelyet terhes nőknél a magzat védelmére alkalmaznak, beleértve főként a Rehmannia glutinosa-t.
Kísérleti: gyógyszercsoport
Terhes nők, akik IVF-et kaptak, és a terhesség korai szakaszában a negyedik héttől Chinesene magzatvédő gyógyszert szedtek
Kombinált termék: Magzatvédő tabletta
Kínai gyógyszer, amelyet terhes nőknél a magzat védelmére alkalmaznak, beleértve főként a Rehmannia glutinosa-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
16s DNS-elemzés székletben
Időkeret: a negyedik hét a terhesség korai szakaszában
bélflóra elemzése betegeknél
a negyedik hét a terhesség korai szakaszában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
plazma metabonómiai elemzés GC/LC tömeggel
Időkeret: a negyedik hét a terhesség korai szakaszában
plazma metabolikus elemzés betegeknél
a negyedik hét a terhesség korai szakaszában

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes vér transzkriptomikai analízise RNS-szekvenálással
Időkeret: a negyedik hét a terhesség korai szakaszában
vértranszkriptomikai elemzés betegeknél
a negyedik hét a terhesség korai szakaszában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.

Együttműködők

Shanghai Institute of Palnned parenthood research

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sippr

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magzatvédő tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel