Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kinesisk medicin på tidligt gravide kvinder

13. juni 2025 opdateret af: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
Fra april 2021 til december 2021 rekrutteres 50 gravide kvinder, der modtog introbefrugtning (IVF). Blandt dem vil 25 af dem gerne tage kinesisk fosterbeskyttelsesmedicin fra fjerde graviditetsuge (forsøgsgruppe), mens de resterende 25 ikke vil (kontrolgruppe). Blod og fæces vil blive indsamlet tidligt om morgenen i den 6. uge efter vellykket transplantation for at påvise 16S DNA i fæces, plasmametabonomik og fuldblodstranskriptomik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere planlagde at udføre et randomiseret forsøg for at bestemme virkningerne af den kinesiske medicin, der anvendes til gravide kvinder til fosterbeskyttelse, herunder hovedsageligt radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa. To grupper vil blive rekrutteret, 25 gravide kvinder ved IVF uden medicin og 25 med kinesisk medicin. I den fjerde uge udtages blod-, plasma- og føtalprøver til metabolisk og tarmanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

17 patienter i Contol Group og 38 patienter i den Kinaese Medicine Intervention Group

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtaget IVF
  • fødsel uden abort
  • at tage vitaminer under graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • aborter
  • glemte prøvetagning i den fjerde uge af graviditeten
  • ikke passende vurderet af lægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Gravide kvinder, der modtog IVF og ikke taget Chinesene Fetal Protection Medicine, indtil prøveudtagning
Medicingruppe
Gravide kvinder, der modtog IVF og har taget Chinesene Fetal Protection Medicine fra den fjerde uge under den tidlige graviditet
Kombinationsprodukt: Fosterbeskyttelsespille
En kinesisk medicin, der anvendes til gravide kvinder til fosterbeskyttelse, herunder hovedsageligt Rehmannia glutinosa.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
16s DNA-analyse i afføring
Tidsramme: den fjerde uge i begyndelsen af ​​graviditeten
tarmfloraanalyse hos patienter
den fjerde uge i begyndelsen af ​​graviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasmametabonomisk analyse ved GC/LC-masse
Tidsramme: den fjerde uge i begyndelsen af ​​graviditeten
plasma metabolisk analyse hos patienter
den fjerde uge i begyndelsen af ​​graviditeten

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transkriptomisk analyse af fuldblod ved RNA-sekventering
Tidsramme: den fjerde uge i begyndelsen af ​​graviditeten
blodtranskriptomisk analyse hos patienter
den fjerde uge i begyndelsen af ​​graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Shanghai Institute of Palnned parenthood research

Efterforskere

  • Studiestol: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • sippr

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fosterbeskyttelsespille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner