Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние китайской медицины на женщин на ранних сроках беременности

17 апреля 2024 г. обновлено: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
С апреля 2021 г. по декабрь 2021 г. будут набраны 50 беременных женщин, прошедших интрофертильное оплодотворение (ЭКО). Среди них 25 хотели бы принимать китайские препараты для защиты плода с четвертой недели беременности (экспериментальная группа), а остальные 25 не будут (контрольная группа). Кровь и фекалии будут собирать рано утром на 6-й неделе после успешной трансплантации для обнаружения ДНК 16S в фекалиях, метабономики плазмы и транскриптомики цельной крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи планировали провести рандомизированное исследование, чтобы определить эффекты китайской медицины, используемой беременными женщинами для защиты плода, включая в основном radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa. Будут набраны две группы, 25 беременных с ЭКО без лекарств и 25 с китайскими лекарствами. На четвертой неделе берутся образцы крови, плазмы и плода для метаболического и кишечного анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • получил ЭКО
  • роды без выкидыша
  • прием витаминов во время беременности

Критерий исключения:

  • выкидыш
  • пропущенный забор пробы на четвертой неделе беременности
  • не подходит по мнению врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Беременные женщины, прошедшие ЭКО и не принимавшие китайские препараты для защиты плода до отбора проб
Комбинированный продукт: Таблетка для защиты плода
Китайское лекарство, используемое беременными женщинами для защиты плода, включающее в основном Rehmannia Glutinosa.
Экспериментальный: группа медицины
Беременные женщины, прошедшие ЭКО и принимавшие китайские препараты для защиты плода с четвертой недели на ранних сроках беременности.
Комбинированный продукт: Таблетка для защиты плода
Китайское лекарство, используемое беременными женщинами для защиты плода, включающее в основном Rehmannia Glutinosa.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
16s анализ ДНК в кале
Временное ограничение: четвертая неделя раннего срока беременности
анализ кишечной флоры у пациентов
четвертая неделя раннего срока беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
метабономический анализ плазмы по массе ГХ/ЖХ
Временное ограничение: четвертая неделя раннего срока беременности
метаболический анализ плазмы у пациентов
четвертая неделя раннего срока беременности

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
транскриптомный анализ цельной крови с помощью секвенирования РНК
Временное ограничение: четвертая неделя раннего срока беременности
транскриптомный анализ крови у больных
четвертая неделя раннего срока беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.

Соавторы

Shanghai Institute of Palnned parenthood research

Следователи

  • Учебный стул: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • sippr

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Таблетка для защиты плода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться