조기 임신 여성에 대한 한약의 효과
2025년 6월 13일 업데이트: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
2021년 4월부터 2021년 12월까지 인공수정(IVF)을 받은 임산부 50명을 모집합니다.
이 중 25명은 임신 4주차부터 한방태아보호제를 복용하고 싶다(실험군), 나머지 25명은 원하지 않는다(대조군).
혈액과 대변은 성공적인 이식 후 6주차 이른 아침에 수집되어 대변, 혈장 대사체학 및 전혈 전사체에서 16S DNA를 검출합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 태아 보호를 위해 임산부에게 주로 사용되는 지황(Rehmannia glutinosa)을 포함하여 한약의 효과를 확인하기 위해 무작위 시험을 수행할 계획이었습니다.
약 없이 체외수정으로 임신한 여성 25명과 한약을 받은 25명의 두 그룹이 모집됩니다.
네 번째 주에는 혈액, 혈장 및 태아가 대사 및 장 분석을 위해 샘플링됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Shanghai, 중국
- Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Contol Group의 17 명의 환자와 Chinaese Medicine Intervention Group의 38 명의 환자
설명
포함 기준:
- 체외수정
- 유산 없는 출산
- 임신 중 비타민 섭취
제외 기준:
- 유산
- 임신 4주차에 누락된 샘플링
- 의사가 판단하기에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어 그룹
IVF를 받고 샘플링까지 Chinesene 태아 보호 약을 복용하지 않은 임산부
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의학 그룹
IVF를 받고 임신 초기에 4 주 동안 Chinesene 태아 보호 약을 복용 한 임산부
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주로 지황을 포함하여 태아 보호를 위해 임산부에게 사용되는 한약입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변에서 16s DNA 분석
기간: 임신 초기 네 번째 주
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환자의 장내 세균총 분석
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임신 초기 네 번째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GC/LC 질량에 의한 혈장 대사체학 분석
기간: 임신 초기 네 번째 주
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환자의 혈장 대사 분석
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임신 초기 네 번째 주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RNA 시퀀싱에 의한 전혈 전사체학 분석
기간: 임신 초기 네 번째 주
|
환자의 혈액 전 사체 분석
|
임신 초기 네 번째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sippr
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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