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Effetti della medicina cinese sulle donne in gravidanza precoce

13 giugno 2025 aggiornato da: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
Da aprile 2021 a dicembre 2021, 50 donne incinte che hanno ricevuto la fecondazione introduttiva (IVF) saranno recuperate. Tra questi, 25 vorrebbero assumere il medicinale cinese per la protezione del feto dalla quarta settimana di gravidanza (gruppo sperimentale), mentre i restanti 25 no (gruppo di controllo). Il sangue e le feci saranno raccolti la mattina presto della sesta settimana dopo il trapianto riuscito per rilevare il DNA 16S nelle feci, la metabonomia del plasma e la trascrittomica del sangue intero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno pianificato di eseguire uno studio randomizzato per determinare gli effetti della medicina cinese utilizzata nelle donne in gravidanza per la protezione del feto, tra cui principalmente radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa. Saranno reclutati due gruppi, 25 donne incinte con fecondazione in vitro senza medicina e 25 con la medicina cinese. Nella quarta settimana, sangue, plasma e fetale vengono prelevati per l'analisi metabolica e intestinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

17 pazienti nel gruppo contol e 38 pazienti nel gruppo di intervento di medicina cinese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevuto fecondazione in vitro
  • parto senza aborto spontaneo
  • assunzione di vitamine durante la gravidanza

Criteri di esclusione:

  • aborto spontaneo
  • prelievo mancato nella quarta settimana di gravidanza
  • non appropriato giudicato dal medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Donne in gravidanza che hanno ricevuto la fecondazione in vitro e non hanno preso la medicina di protezione fetale del chinesene fino a campionamento
Gruppo di medicina
Donne in gravidanza che hanno ricevuto la fecondazione in vitro e hanno preso la medicina di protezione fetale del chinesene dalla quarta settimana durante la gravidanza precoce
Prodotto combinato: Pillola per la protezione fetale
Una medicina cinese utilizzata nelle donne in gravidanza per la protezione del feto, inclusa principalmente la Rehmannia glutinosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del DNA 16s nelle feci
Lasso di tempo: la quarta settimana all'inizio della gravidanza
analisi della flora intestinale nei pazienti
la quarta settimana all'inizio della gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi della metabonomia del plasma mediante massa GC/LC
Lasso di tempo: la quarta settimana all'inizio della gravidanza
analisi del metabolismo plasmatico nei pazienti
la quarta settimana all'inizio della gravidanza

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi trascrittomica del sangue intero mediante sequenziamento dell'RNA
Lasso di tempo: la quarta settimana all'inizio della gravidanza
analisi trascrittomica del sangue nei pazienti
la quarta settimana all'inizio della gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.

Collaboratori

Shanghai Institute of Palnned parenthood research

Investigatori

  • Cattedra di studio: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sippr

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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