Efeitos da medicina chinesa em mulheres grávidas precoces
13 de junho de 2025 atualizado por: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
De abril de 2021 a dezembro de 2021, 50 mulheres grávidas que receberam fertilização intro (FIV) serão recrutadas.
Entre elas, 25 gostariam de tomar o medicamento chinês de proteção fetal a partir da quarta semana de gravidez (grupo experimental), enquanto as 25 restantes não (grupo controle).
Sangue e fezes serão coletados no início da manhã da 6ª semana após o transplante bem-sucedido para detectar DNA 16S nas fezes, metabonômica plasmática e transcriptômica de sangue total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejaram realizar um estudo randomizado para determinar os efeitos da medicina chinesa usada em mulheres grávidas para proteção fetal, incluindo principalmente radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa.
Serão recrutados dois grupos, 25 gestantes por FIV sem medicamento e 25 com a medicina chinesa.
Na quarta semana, sangue, plasma e feto são coletados para análises metabólicas e intestinais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
17 pacientes no grupo Contol e 38 pacientes no grupo de intervenção da medicina por Chinase
Descrição
Critério de inclusão:
- recebeu FIV
- parto sem aborto
- tomar vitaminas durante a gravidez
Critério de exclusão:
- aborto espontâneo
- amostragem perdida na quarta semana de gravidez
- não apropriado julgado pelo médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de controle
Mulheres grávidas que receberam fertilização in vitro e não tomaram medicamentos para proteção fetal de chinesene até a amostragem
|
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Grupo de Medicina
Mulheres grávidas que receberam fertilização in vitro e tomaram remédio para proteção fetal de chinesene a partir da quarta semana durante a gravidez no início da gravidez
|
Medicamento chinês utilizado em mulheres grávidas para proteção fetal, incluindo principalmente Rehmannia glutinosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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16s análise de DNA nas fezes
Prazo: a quarta semana no início da gravidez
|
análise da flora intestinal em pacientes
|
a quarta semana no início da gravidez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise metabonômica plasmática por massa GC/LC
Prazo: a quarta semana no início da gravidez
|
análise metabólica plasmática em pacientes
|
a quarta semana no início da gravidez
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise transcriptômica de sangue total por sequenciamento de RNA
Prazo: a quarta semana no início da gravidez
|
análise transcriptômica sanguínea em pacientes
|
a quarta semana no início da gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- sippr
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .