Effecten van Chinese geneeskunde op vroege zwangere vrouwen
13 juni 2025 bijgewerkt door: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
Van april 2021 tot december 2021 worden 50 zwangere vrouwen die een infertilisatie (IVF) hebben ondergaan gerekruteerd.
Van hen zouden er 25 Chinese foetale beschermingsmiddelen willen gebruiken vanaf de vierde week van de zwangerschap (experimentele groep), de overige 25 niet (controlegroep).
Bloed en ontlasting zullen in de vroege ochtend van de 6e week na succesvolle transplantatie worden verzameld om 16S-DNA in ontlasting, plasmametabonomics en transcriptomics van volbloed te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers waren van plan een gerandomiseerde studie uit te voeren om de effecten te bepalen van het Chinese medicijn dat bij zwangere vrouwen wordt gebruikt voor de bescherming van de foetus, waaronder voornamelijk radix polygoni multiflori, Rehmannia glutinosa.
Er worden twee groepen geworven, 25 zwangere vrouwen via IVF zonder medicijnen en 25 met Chinese medicijnen.
In de vierde week worden bloed, plasma en foetaal bemonsterd voor metabolische en darmanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
17 patiënten in Contol Group en 38 patiënten in de Chinaese Medicine Intervention Group
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IVF gekregen
- bevalling zonder miskraam
- vitamines nemen tijdens de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- miskraam
- gemiste bloedafname in de vierde week van de zwangerschap
- niet passend beoordeeld door de arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
Zwangere vrouwen die IVF ontvingen en geen chinesene foetale bescherming hebben genomen tot het bemonsteren
|
|
|
medicijngroep
Zwangere vrouwen die IVF hebben ontvangen en chinesene foetale bescherming hebben genomen vanaf de vierde week tijdens de vroege zwangerschap
|
Een Chinees geneesmiddel dat bij zwangere vrouwen wordt gebruikt ter bescherming van de foetus, waaronder voornamelijk Rehmannia glutinosa.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
16s DNA-analyse in ontlasting
Tijdsspanne: de vierde week van de vroege zwangerschap
|
darmflora-analyse bij patiënten
|
de vierde week van de vroege zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plasma metabonomics-analyse door GC / LC-massa
Tijdsspanne: de vierde week van de vroege zwangerschap
|
plasma metabole analyse bij patiënten
|
de vierde week van de vroege zwangerschap
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
transcriptomics-analyse van volbloed door RNA-sequencing
Tijdsspanne: de vierde week van de vroege zwangerschap
|
bloedtranscriptieanalyse bij patiënten
|
de vierde week van de vroege zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Enuo Liu, Dr., Shanghai Institute of Planned Parenthood Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- sippr
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .