Keskeisten tulosten ja tietoelementtien (CODE) määrittäminen kroonisessa subduraalisessa hematoomassa (CODE-CSDH)
Ydintulosten ja tietoelementtien (CODE) määrittäminen kroonisessa subduraalissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa raportointia kroonisen subduraalisen hematooman (CSDH) tutkimustutkimuksissa kehittämällä standardoitu Core Outcome Set (COS), yhtenäinen CSDH-määritelmä ja dataelementtisarja (DE) raportointiin.
Tutkimussuunnitelma sisältää Delphin kyselyprosessin kahdelta pääsidosryhmältä: Terveydenhuollon ammattilaiset tai tutkijat (HCPR) ja Potilaat tai omaishoitajat. HCPR, potilaat ja omaishoitajat kutsutaan kaikki vastaamaan COS-kyselyyn, vain HCPR-kysely sisältää kysymyksiä määritelmästä ja DE:stä. Delphi-kyselyn tuloksista keskustellaan lopullisessa konsensuskokouksessa ennen kuin tulokset vahvistetaan ja julkaistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen subduraalinen hematooma (CSDH) on kalvojen ympäröimä veren ja nesteen kokoelma, joka kerääntyy aivojen pinnalle viikkojen tai kuukausien aikana. Se vaikuttaa pääasiassa ikääntyneisiin ihmisiin, ja se liittyy usein viivästyneeseen aikaisempaan päävammaan.
CSDH-julkaisujen määrä on kasvanut merkittävästi viime vuosina, mikä kuvastaa mahdollisten hoitovaihtoehtojen edistymistä, mutta tutkimuksissa on suuria eroja siinä, miten ja milloin potilaiden tuloksia mitataan. Paljon voitaisiin saavuttaa sopimalla standardoitujen tulosten vähimmäisjoukosta, jotka tulisi mitata ja raportoida kaikissa CSDH-tutkimuksissa, jotka tunnetaan nimellä Core Outcome Set (COS).
Kokonaistutkimuksen suunnittelu sisältää Delphi-kyselyprosessin. Tämä on prosessi, jossa kaikki CSDH-kirjallisuuden ja asiantuntijalausunnon tulokset ja dataelementit esitellään suurelle ryhmälle potilaita, hoitajia ja HCPR:ää kyselyn kautta. Jokaisella kyselyn osallistujalla on mahdollisuus luokitella elementit ja tulokset niille tärkeille tasoille, minkä jälkeen kysely toistetaan, mukaan lukien ensimmäisen kierroksen tulokset, jotta osallistujat pääsevät yhteisymmärrykseen siitä, mikä on tärkeää. Kaikki elementit tarkastellaan sitten lopullisessa "konsensus"-kokouksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki kutsutut osallistujat, jotka antavat suostumuksensa osallistua 2 kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset ja tutkijat (HCPR)
Kaikki tutkijat ja terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osallistuvat CSDH-potilaiden hoitoon
|
Delphi Survey ydintuloksista, CSDH:n määritelmästä ja tietoelementeistä
|
|
Potilaat ja hoitajat
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu CSDH, ja heidän huoltajansa
|
Delphi Survey ydintuloksista, CSDH:n määritelmästä ja tietoelementeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSDH Core Outcome Set (COS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Core Outcome Set (COS) -tuloksen määrittäminen raportointiin kaikissa tulevissa CSDH-tutkimuksissa Delphi-kyselyprosessin kautta, mukaan lukien kaikki asiaankuuluvat sidosryhmät.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSDH:n määritelmä ja tietoelementit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tunnista yhtenäinen CSDH-määritelmä ja tietoelementit (DE) raportoitavaksi tulevissa CSDH-tutkimuksissa Delphin kyselyprosessin avulla, johon osallistuvat terveydenhuollon ammattihenkilöt ja tutkimuksen (HCPR) sidosryhmät.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Hematooma, subduraalinen
- Hematooma, subduraalinen, krooninen
- Hematooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA_2020-21-303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .