Definindo resultados principais e elementos de dados (CODE) em hematoma subdural crônico (CODE-CSDH)
Definindo resultados principais e elementos de dados (CODE) em subdural crônico
Este estudo visa melhorar a notificação em estudos de pesquisa de Hematoma Subdural Crônico (CSDH), por meio do desenvolvimento de um Conjunto de Resultados Básicos (COS) padronizado, uma Definição CSDH unificada e um conjunto de Elementos de Dados (DE) para relatórios.
O desenho do estudo inclui um processo de pesquisa Delphi de dois grupos principais de partes interessadas: Profissionais de Saúde ou Pesquisadores (HCPR) e Pacientes ou cuidadores. HCPR, pacientes e cuidadores serão todos convidados a preencher a pesquisa sobre o COS, apenas a pesquisa HCPR incluirá perguntas sobre definição e DE. Os resultados da Pesquisa Delphi serão discutidos em uma reunião de consenso final antes que os resultados sejam confirmados e publicados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O hematoma subdural crônico (CSDH) é uma coleção de sangue e fluido cercada por membranas que se acumula na superfície do cérebro ao longo de semanas a meses. Afeta predominantemente pessoas mais velhas e muitas vezes tem uma associação tardia com um traumatismo craniano anterior.
Houve um crescimento significativo no número de publicações da CSDH nos últimos anos, refletindo o progresso nas possíveis opções de tratamento, mas há uma grande variação em como e quando o resultado do paciente é medido entre os estudos. Muito poderia ser ganho concordando com um conjunto mínimo de resultados padronizados que devem ser medidos e relatados em todos os estudos da CSDH, conhecido como Core Outcome Set (COS).
O desenho geral do estudo inclui um processo de pesquisa Delphi. Este é um processo pelo qual todos os resultados e elementos de dados da literatura CSDH e opinião de especialistas são apresentados a um grande grupo de pacientes, cuidadores e HCPR por meio de uma pesquisa. Cada participante da pesquisa tem a oportunidade de classificar os elementos e resultados em níveis de importância para eles, e a pesquisa é repetida incluindo a apresentação dos resultados da primeira rodada, a fim de tentar obter um acordo entre os participantes sobre o que é importante. Todos os elementos são então revisados em uma reunião final de "consenso"
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Plymouth, Reino Unido
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes convidados que dão consentimento para participar de 2 rodadas de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Profissionais de saúde e pesquisadores (HCPR)
Todos os pesquisadores e profissionais de saúde envolvidos no manejo de pacientes com CSDH
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Pesquisa Delphi sobre resultados principais, definição de CSDH e elementos de dados
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Pacientes e cuidadores
Pacientes que já tiveram diagnóstico prévio de CSDH e seus cuidadores
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Pesquisa Delphi sobre resultados principais, definição de CSDH e elementos de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conjunto de resultados principais do CSDH (COS)
Prazo: 3 meses
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Definição de um conjunto de resultados principais (COS) para relatar em todos os estudos futuros da CSDH por meio de um processo de pesquisa Delphi incluindo todas as partes interessadas relevantes.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definição de CSDH e elementos de dados
Prazo: 3 meses
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Identificar uma definição unificada de CSDH e elementos de dados (DE) para relatar em futuros estudos de CSDH, por meio de um processo de pesquisa Delphi, incluindo profissionais de saúde e partes interessadas em pesquisa (HCPR).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Hemorragia
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia Intracraniana Traumática
- Hematoma Subdural
- Hematoma Subdural Crônico
- Hematoma
Outros números de identificação do estudo
- CA_2020-21-303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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