Definizione dei risultati principali e degli elementi di dati (CODICE) nell'ematoma subdurale cronico (CODE-CSDH)

L'ematoma subdurale cronico (CSDH) è una raccolta di sangue e fluido circondati da membrane che si accumula sulla superficie del cervello per settimane o mesi. Colpisce prevalentemente le persone anziane e spesso ha un'associazione ritardata con un precedente trauma cranico.

Negli ultimi anni c'è stata una crescita significativa del numero di pubblicazioni CSDH che rispecchiano i progressi nelle potenziali opzioni di gestione, ma vi è un'ampia variazione nel modo e nel momento in cui l'esito del paziente viene misurato tra gli studi. Si potrebbe guadagnare molto concordando una serie minima di risultati standardizzati che dovrebbero essere misurati e riportati in tutti gli studi CSDH, noti come Core Outcome Set (COS).

Il disegno complessivo dello studio include un processo di indagine Delphi. Si tratta di un processo in base al quale tutti i risultati e gli elementi di dati della letteratura CSDH e l'opinione degli esperti vengono presentati a un ampio gruppo di pazienti, assistenti e HCPR tramite un sondaggio. Ogni partecipante al sondaggio ha l'opportunità di classificare gli elementi e i risultati in livelli di importanza per loro, e il sondaggio viene quindi ripetuto includendo la presentazione dei risultati del primo round, al fine di tentare di ottenere un accordo tra i partecipanti su ciò che è importante. Tutti gli elementi vengono poi esaminati in una riunione finale di "consenso".