Définition des résultats de base et des éléments de données (CODE) dans l'hématome sous-dural chronique (CODE-CSDH)
Définition des résultats de base et des éléments de données (CODE) dans la sous-durale chronique
Cette étude vise à améliorer les rapports dans les études de recherche sur l'hématome sous-dural chronique (CSDH), grâce au développement d'un ensemble standardisé de résultats de base (COS), d'une définition CSDH unifiée et d'un ensemble d'éléments de données (DE) pour les rapports.
La conception de l'étude comprend un processus d'enquête Delphi auprès de deux principaux groupes de parties prenantes : les professionnels de la santé ou les chercheurs (HCPR) et les patients ou les soignants. Le HCPR, les patients et les aidants seront tous invités à répondre à l'enquête sur le COS, seule l'enquête HCPR comportera des questions sur la définition et la DE. Les résultats de l'enquête Delphi seront discutés lors d'une réunion de consensus finale avant que les résultats ne soient confirmés et publiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hématome sous-dural chronique (CSDH) est une collection de sang et de liquide entourée de membranes qui s'accumule à la surface du cerveau pendant des semaines ou des mois. Elle affecte principalement les personnes âgées et est souvent associée tardivement à un traumatisme crânien antérieur.
Il y a eu une croissance significative du nombre de publications du CSDH au cours des dernières années, reflétant les progrès dans les options de gestion potentielles, mais il existe une grande variation dans la manière et le moment où les résultats pour les patients sont mesurés entre les études. Il y aurait beaucoup à gagner en convenant d'un ensemble minimum de résultats standardisés qui devraient être mesurés et rapportés dans toutes les études CSDH, connu sous le nom d'ensemble de résultats de base (COS).
La conception globale de l'étude comprend un processus d'enquête Delphi. Il s'agit d'un processus par lequel tous les résultats et éléments de données de la littérature CSDH et l'opinion d'experts sont présentés à un grand groupe de patients, de soignants et de HCPR via une enquête. Chaque participant à l'enquête a la possibilité de classer les éléments et les résultats par niveaux d'importance pour lui, et l'enquête est ensuite répétée, y compris la présentation des résultats du premier tour, afin de tenter d'obtenir un accord entre les participants sur ce qui est important. Tous les éléments sont ensuite passés en revue lors d'une réunion finale de "consensus"
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Plymouth, Royaume-Uni
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants invités qui consentent à participer à 2 séries d'enquêtes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Professionnels de santé et chercheurs (HCPR)
Tous les chercheurs et professionnels de santé impliqués dans la prise en charge des patients atteints de CSDH
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Enquête Delphi sur les principaux résultats, la définition du CSDH et les éléments de données
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Patients et soignants
Patients ayant déjà reçu un diagnostic de CSDH et leurs soignants
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Enquête Delphi sur les principaux résultats, la définition du CSDH et les éléments de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ensemble de résultats de base CSDH (COS)
Délai: 3 mois
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Définition d'un ensemble de résultats de base (COS) pour les rapports dans toutes les futures études CSDH par le biais d'un processus d'enquête Delphi incluant toutes les parties prenantes concernées.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Définition CSDH et éléments de données
Délai: 3 mois
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Identifier une définition CSDH unifiée et des éléments de données (DE) pour les rapports dans les futures études CSDH, par le biais d'un processus d'enquête Delphi incluant les parties prenantes de la profession de la santé et de la recherche (HCPR).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Hémorragie
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Hémorragie intracrânienne, traumatique
- Hématome sous-dural
- Hématome, sous-dural, chronique
- Hématome
Autres numéros d'identification d'étude
- CA_2020-21-303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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