Definiowanie podstawowych wyników i elementów danych (CODE) w przewlekłym krwiaku podtwardówkowym (CODE-CSDH)
Definiowanie podstawowych wyników i elementów danych (CODE) w przewlekłej podtwardówce
To badanie ma na celu poprawę raportowania w badaniach naukowych dotyczących przewlekłego krwiaka podtwardówkowego (CSDH) poprzez opracowanie znormalizowanego podstawowego zestawu wyników (COS), ujednoliconej definicji CSDH i zestawu elementów danych (DE) do raportowania.
Projekt badania obejmuje proces ankiety Delphi z udziałem dwóch głównych grup interesariuszy: pracowników służby zdrowia lub badaczy (HCPR) oraz pacjentów lub opiekunów. HCPR, pacjenci i opiekunowie zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety dotyczącej COS, tylko ankieta HCPR będzie zawierała pytania dotyczące definicji i DE. Wyniki ankiety Delphi zostaną omówione na końcowym spotkaniu uzgodnieniowym przed potwierdzeniem i opublikowaniem wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły krwiak podtwardówkowy (CSDH) to zbiór krwi i płynu otoczony błonami, który gromadzi się na powierzchni mózgu przez tygodnie lub miesiące. Dotyczy głównie osób starszych i często ma opóźniony związek z poprzedzającym urazem głowy.
W ostatnich latach nastąpił znaczny wzrost liczby publikacji dotyczących CSDH, odzwierciedlający postęp w zakresie potencjalnych opcji postępowania, ale istnieje duże zróżnicowanie w sposobie i czasie pomiaru wyników pacjentów w różnych badaniach. Wiele można by zyskać, uzgadniając minimalny zestaw standaryzowanych wyników, które powinny być mierzone i zgłaszane we wszystkich badaniach CSDH, znany jako podstawowy zestaw wyników (COS).
Ogólny projekt badania obejmuje proces ankiety Delphi. Jest to proces, w którym wszystkie wyniki i elementy danych z literatury CSDH i opinii ekspertów są prezentowane dużej grupie pacjentów, opiekunów i HCPR za pośrednictwem ankiety. Każdy uczestnik badania ma możliwość uszeregowania elementów i wyników według stopnia ich ważności, a następnie badanie jest powtarzane, łącznie z prezentacją wyników z pierwszej rundy, w celu próby uzyskania porozumienia między uczestnikami co do tego, co jest ważne. Wszystkie elementy są następnie przeglądane na końcowym spotkaniu „konsensusu”.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy zaproszeni uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w 2 rundach badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy służby zdrowia i badacze (HCPR)
Wszyscy badacze i pracownicy służby zdrowia zaangażowani w leczenie pacjentów z CSDH
|
Ankieta Delphi dotycząca głównych wyników, definicji CSDH i elementów danych
|
|
Pacjenci i opiekunowie
Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano CSDH i ich opiekunowie
|
Ankieta Delphi dotycząca głównych wyników, definicji CSDH i elementów danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy zestaw wyników CSDH (COS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Definicja podstawowego zestawu wyników (COS) do raportowania we wszystkich przyszłych badaniach CSDH w procesie ankiety Delphi, z udziałem wszystkich odpowiednich interesariuszy.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Definicja CSDH i elementy danych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikuj ujednoliconą definicję CSDH i elementy danych (DE) do raportowania w przyszłych badaniach CSDH, poprzez proces ankiety Delphi, w tym interesariuszy z zawodów medycznych i badań (HCPR).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Krwotok
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok śródczaszkowy, urazowy
- Krwiak
- Krwiak podtwardówkowy
- Krwiak, Podtwardówkowy, Przewlekły
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA_2020-21-303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony