만성 경막하 혈종의 핵심 결과 및 데이터 요소(CODE) 정의 (CODE-CSDH)
Chronic Subdural의 핵심 결과 및 데이터 요소(CODE) 정의
이 연구는 보고를 위한 표준화된 핵심 결과 세트(COS), 통합 CSDH 정의 및 데이터 요소(DE) 세트의 개발을 통해 만성 경막하 혈종(CSDH) 연구 연구에서 보고를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계에는 HCPR(의료 전문가 또는 연구원)과 환자 또는 간병인이라는 두 가지 주요 이해 관계자 그룹의 델파이 설문 조사 프로세스가 포함됩니다. HCPR, 환자 및 간병인은 모두 COS에 대한 설문 조사를 완료하도록 초대되며 HCPR 설문 조사에만 정의 및 DE에 대한 질문이 포함됩니다. 델파이 설문 조사 결과는 결과가 확인 및 발표되기 전에 최종 합의 회의에서 논의될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 경막하 혈종(CSDH)은 수주에서 수개월에 걸쳐 뇌 표면에 축적되는 막으로 둘러싸인 혈액과 체액의 집합체입니다. 그것은 주로 노인들에게 영향을 미치며 종종 이전의 두부 외상과 지연된 연관성이 있습니다.
잠재적인 관리 옵션의 진행 상황을 반영하여 최근 몇 년 동안 CSDH 간행물 수가 크게 증가했지만 연구 간에 환자 결과를 측정하는 방법과 시기에는 큰 차이가 있습니다. COS(Core Outcome Set)로 알려진 모든 CSDH 연구에서 측정 및 보고되어야 하는 표준화된 결과의 최소 세트에 동의함으로써 많은 것을 얻을 수 있습니다.
전체 연구 설계에는 델파이 설문 조사 프로세스가 포함됩니다. 이는 CSDH 문헌 및 전문가 의견의 모든 결과 및 데이터 요소가 설문 조사를 통해 많은 환자, 간병인 및 HCPR 그룹에 제시되는 프로세스입니다. 각 설문 참여자는 요소와 결과에 대해 중요도에 따라 순위를 매길 기회가 있으며, 설문 조사는 첫 번째 라운드의 결과 발표를 포함하여 반복되어 참여자 간에 무엇이 중요한지에 대한 동의를 얻도록 시도합니다. 그런 다음 최종 "합의" 회의에서 모든 요소를 검토합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Plymouth, 영국
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2차 조사 참여에 동의한 모든 초대 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의료 전문가 및 연구원(HCPR)
CSDH 환자 관리에 관련된 모든 연구원 및 의료 전문가
|
핵심 결과, CSDH 정의 및 데이터 요소에 대한 델파이 설문조사
|
|
환자와 간병인
이전에 CSDH 진단을 받은 적이 있는 환자 및 보호자
|
핵심 결과, CSDH 정의 및 데이터 요소에 대한 델파이 설문조사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CSDH 핵심 결과 세트(COS)
기간: 3 개월
|
모든 관련 이해 관계자를 포함하여 델파이 설문 조사 프로세스를 통해 향후 모든 CSDH 연구에서 보고하기 위한 핵심 결과 세트(COS)의 정의.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CSDH 정의 및 데이터 요소
기간: 3 개월
|
의료 직업 및 연구(HCPR) 이해관계자를 포함하는 델파이 설문 조사 프로세스를 통해 향후 CSDH 연구 보고를 위한 통합된 CSDH 정의 및 데이터 요소(DE)를 식별합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA_2020-21-303
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 경막하 혈종에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
조사에 대한 임상 시험
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병