Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaistuneesta kilpirauhassyöpää sairastavien potilaiden alkuhoito todellisessa maailmassa Kiinassa

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Tao Huang, Huazhong University of Science and Technology

Monikeskustutkimus, jossa havainnoidaan viiden vuoden alkuhoidon tuloksia erilaistunutta kilpirauhassyöpää sairastavilla potilailla todellisessa maailmassa (DTCC:n toinen vaihe)

  • Selvittää ero todellisen kliinisen käytännön ja ohjesuositusten välillä DTC-potilaiden alkuhoidossa
  • Tarkkaile niiden potilaiden ominaisuuksia, jotka saavuttivat ja eivät saavuttaneet TSH-tavoitetta viiden vuoden seurannan jälkeen
  • Arvioida vastetta alkuhoitoon potilailla, joille tehdään täydellinen tai lähes täydellinen kilpirauhasen poisto ja RAI-jäännösablaatio viiden vuoden seurannan jälkeen (muokatun dynaamisen riskin kerrostusjärjestelmän mukaan)
  • Tarkkaile uusiutumista viiden vuoden seurannan jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

DTCC 2nd seuraa DTCC 1:tä ja tarkkailee alkuperäisen hoidon pitkän aikavälin tehokkuutta, mukaan lukien leikkaushoito, 131I-hoito ja TSH-suppressiohoito. Siihen osallistuu yhdeksän sairaalaa, jotka ovat osallistuneet ensimmäiseen vaiheeseen, ja jatkuvasti tarkkailevat rekrytoituja DTC-potilaita. Potilaat, joiden pitkäaikaisseuranta on ollut yli 5 vuotta tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoituspäivästä DTCC 1:ssä ICF:n allekirjoittamiseen DTCC 2:ssa, kerätään tietoja takautuvasti. Alle 5 vuoden seurannalle tehdään retrospektiivisen tiedonkeruun lisäksi yksi tuleva käynti.

Ensisijaiset päätepisteet

1. Viiden vuoden kertynyt toistumisprosentti

Toissijaiset päätepisteet

  1. Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
  2. Kokonaiseloonjääminen (OS)
  3. Vastaus terapiaan
  4. Uudelleenkäyttönopeus
  5. Aikapainotettu TSH-taso (TW-TSH)
  6. L-T4-hoitoon liittyvät haittatapahtumat (ADR:t)
  7. Seurantavuosien mediaani

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jie Ming, M.D.
  • Puhelinnumero: 8610 02785351622
  • Sähköposti: mingjiewh@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ming Jie, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ovat niitä, jotka oli värvätty DTCC-tutkimuksen ensimmäiseen vaiheeseen, mukaan lukien keskitason ja korkean riskin DTC-potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, jotka oli värvätty DTCC 1. -tutkimukseen, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet;

    • Vakava elinvaurio, kuten New York Heart Associationin luokkien III-IV sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, hengitysvajaus, munuaisten vajaatoiminta jne.;

      • Lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka ei salli potilasta saattaa tutkimusta loppuun tai allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta; ④ Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus; ⑤ Ei halua seurata

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Tietoja kerätään takautuvasti noin 1 400:sta DTC-potilaasta, joilla on yli 5 vuotta pitkäaikaista seurantaa tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoituspäivästä DTCC 1:ssä ICF:n allekirjoittamiseen DTCC 2:ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistumisen määrä
Aikaikkuna: viisi vuotta
Viiden vuoden kertynyt uusiutumisprosentti
viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: viisi vuotta
Arvioitu ensimmäisen kilpirauhasen poiston päivämäärästä ensimmäiseen etenemispäivään tai taudin etenemiseen liittyvään kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
viisi vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: viisi vuotta
Arvioitu ensimmäisen kilpirauhasen poiston päivästä mistä tahansa syystä tapahtuneeseen kuolemaan
viisi vuotta
Vastaus terapiaan
Aikaikkuna: viisi vuotta
Esitetty potilaiden lukumäärän ja suhteiden mukaan
viisi vuotta
Uudelleenkäyttönopeus
Aikaikkuna: viisi vuotta
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka hyväksyvät leikkauksen DTC:n etenemisen vuoksi.
viisi vuotta
Aikapainotettu TSH-taso (TW-TSH)
Aikaikkuna: viisi vuotta
Laskettu tietyllä kaavalla
viisi vuotta
L-T4-hoitoon liittyvät haittatapahtumat (ADR:t)
Aikaikkuna: viisi vuotta
L-T4-hoidon potilaiden määrä, haittavaikutusten määrä ja ilmaantuvuus on yhteenveto
viisi vuotta
Seurantavuosien mediaani
Aikaikkuna: viisi vuotta
Saatu tilastollisesta yhteenvedosta mediaaniseuranta-ajasta
viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

Chinese PLA General Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Wuhan Union Hospital, China
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
Sir Run Run Shaw Hospital
First Hospital of China Medical University
China-Japan Union Hospital, Jilin University
Gansu Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS200007_0003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei vielä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eriytetty kilpirauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa