Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CA-CBI:n tehokkuus yliopisto-opiskelijoiden psyykkiseen ahdistukseen COVID-19-pandemian aikana

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Koç University

Kulttuurisesti mukautetun kognitiivisen käyttäytymisintervention tehokkuus psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi ja yliopisto-opiskelijoiden hyvinvoinnin parantamiseksi COVID-19-pandemian aikana

Cultural Adapted Cognitive Behavioral Intervention tehokkuustutkimus tehdään yliopisto-opiskelijoiden kanssa sen mittaamiseksi, onko tämä interventio tehokas vähentämään yliopisto-opiskelijoiden psyykkistä ahdistusta ja lisäämään heidän hyvinvointiaan COVID-19-pandemian aikana. Mahdollisille osallistujille annetaan tietoinen suostumus, ja ne otetaan mukaan seulontamenettelyyn, jossa päätetään heidän kelpoisuudestaan. Tehokkuustutkimukseen kutsutaan 100 osallistujaa (50 kokeellisessa ja 50 satunnaisesti määrätyssä kontrolliryhmässä), jotka läpäisevät seulontamenettelyn. Koeryhmä saa 8-istunnon interventiota ja kontrolliryhmälle tietoa vapaasti saatavilla olevista psykologisen tuen vaihtoehdoista. Mittaukset suoritetaan kolme kertaa; viikko ennen toimenpidettä, viikko sen jälkeen ja viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-tapausten ja COVID-19-kuolemien nopeaa lisääntymistä seurasi useita varotoimenpiteitä, mukaan lukien naamarien päivittäinen käyttö, sosiaalinen etäisyys, työpaikkojen, ministeriöiden, koulujen ja yliopistojen väliaikainen sulkeminen. Näiden vastoinkäymisten ja välttämättömien varotoimenpiteiden vuoksi ihmiset kokevat psyykkistä ahdistusta ja masennuksen ja ahdistuksen oireita pandemian aikana. Tutkimukset osoittavat, että yliopisto-opiskelijoilla on riski saada psyykkinen ahdistus ja yleiset mielenterveyshäiriön oireet, ja psykologinen interventio yliopisto-opiskelijoille voi vähentää opiskelijoiden mielenterveysongelmia. Sosiaalinen etäisyys huomioon ottaen nämä interventiot on kuitenkin toimitettava verkossa. Jotkut tutkimukset osoittavat, että online-interventiot voivat olla tehokkaita kasvokkain tapahtuvina interventioina. Kun otetaan huomioon yliopisto-opiskelijoiden mielenterveystukitarpeet COVID-19:n aikana, tähän tarpeeseen vastaaminen voi olla hyödyllistä yliopisto-opiskelijoiden mielenterveydelle näinä epävarmoina aikoina. On olemassa useita tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet erilaisten interventioiden tehokkuuden, ja yksi niistä on Hintonin kehittämä Cultural Adapted Cognitive Behavioral (CA-CB) -interventio. CA-CB-interventioita testattiin nuorilla ja naisilla Turkissa, ja niiden havaittiin vähentävän näiden ihmisten psyykkisiä oireita. CA-CB-interventiot perustuvat kognitiivisen käyttäytymismallin periaatteisiin, mutta sisältävät myös tunteiden säätelytekniikoita, mindfulness- ja venytysharjoituksia.

Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista, jossa he pyrkivät soveltamaan ennaltaehkäisevää kulttuurisesti mukautettua kognitiivista käyttäytymisinterventiota (CA-CBI), joka on mukautettu yliopisto-opiskelijoille ja COVID-19-stressoreille. Sopeutumisprosessin päätyttyä tutkijat jakavat yliopisto-opiskelijoille verkkokyselyn rekrytointia varten. Mukaan otetaan ne yliopisto-opiskelijat, jotka haluavat osallistua interventiotutkimukseen ja ovat siihen oikeutettuja. Tutkijat jakavat heidät satunnaisesti kahteen haaraan (kontrolli ja CA-CBI) ja toimittavat sitten CA-CBI:n ryhmämuodossa interventiohaaralle. Tutkijat selvittävät, ovatko interventioryhmän opiskelijoiden psyykkiset stressitasot ja yleiset mielenterveysongelmat vähentyneet vertailuryhmään verrattuna. Tutkijat tarkastelevat molempien käsien tutkimustuloksia kolme kertaa: ennakkoarviointi (1 viikko ennen interventiota), jälkiarviointi (1 viikko intervention jälkeen) ja seuranta-arviointi (1 kuukausi arvioinnin jälkeen) . WHO:n mukainen prosessiarviointi saatetaan päätökseen 5 tutkimuksen suorittajalla, 5 keskeyttäjällä ja 2 fasilitaattorilla arvioimaan CA-CBI:n toimittamisen toteutettavuutta.

Vaikka CA-CBI:tä toimitettiin aiemmin Turkissa eri väestöryhmille, sitä ei vielä testattu yliopisto-opiskelijoiden kanssa. Lisäksi verkossa toimitetuista ryhmäinterventioista on niukasti julkaisuja, ja tietojemme mukaan sellaista pandemian aikana tehtyä tutkimusta ei ole tehty eikä myöskään online-synkronisten interventioiden tehokkuudesta Turkissa. Tutkijat osallistuvat kirjallisuuteen mukauttamalla CA-CBI:tä yliopisto-opiskelijoille, joihin COVID-19 vaikuttaa. Lisäksi he täydentävät online-interventioita koskevaa kirjallisuutta toimittamalla CA-CBI:n verkossa ryhmämuodossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Koc University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Yliopisto-opiskelijana
  • Pisteet 16 tai enemmän Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K10)
  • Pistemäärä 14 tai rakas Potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9)

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla yli 30-vuotias
  • Välitön itsemurhariski
  • Asuu Turkin ulkopuolella
  • Sinulla on minkä tahansa tyyppinen psykiatrinen häiriö
  • Saat mitä tahansa erikoistunutta psykologista tai psykiatrista hoitoa tutkimukseen hakemisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cultural Adapted Cognitive Behavioral Intervention (CA-CBI)
Koeryhmä saa 8 istunnon CA-CBI:n online-ryhmämuodossa.
Käyttäytyminen: Cultural Adapted Cognitive Behavioral Intervention (CA-CBI)
CA-CBI on interventio, joka perustuu Cultural Adapted Cognitive Behavioral Therapy (CA-CBT) -terapiaan, jonka on kehittänyt Devon Hinton. Tällä transdiagnostisella interventiolla on jäsennelty käsikirja, jota voidaan muokata kulttuurisesti ja jota käytetään vähentämään psyykkistä kärsimystä ja lisäämään hyvinvointia kohdistamalla kognitiivisia ja käyttäytymismuutoksia.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä (hoito tuttuun tapaan) saa tiedon vapaasti saatavilla olevista psykologisen tuen vaihtoehdoista. Kun kaikki mittaukset on suoritettu, kontrolliryhmä voi vastaanottaa myös CA-CBI:n.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kessler-10-psykologisen ahdistusasteikon (K10) muutosten vertailu ajan kuluessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seuranta-arviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)]
Kessler-10 Psychological Distress Scale on 10 kohdan asteikko, jonka tarkoituksena on mitata psyykkistä ahdistusta. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan), jolloin vaihteluväli on 10–50. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psyykkistä kärsimystä.
Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seuranta-arviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) muutosten vertailu ajan kuluessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seurantaarviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 on 7 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata ahdistuneisuusoireita. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin vaihteluväli on 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita
Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seurantaarviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) muutosten vertailu ajan kuluessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seuranta-arviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)]
Patient Health Questionnaire on 9 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata masennuksen oireita. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin vaihteluväli on 0–27. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seuranta-arviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)]
Mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM 5) (PCL-5) PTSD-tarkistuslistan muutosten vertailu ajan kuluessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seurantaarviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan kyselylomake, joka arvioi posttraumaattisen stressihäiriön oireita. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), mikä antaa vaihteluvälin 0 ja 80 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seurantaarviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)
Maailman terveysjärjestön (Five) hyvinvointiindeksin (WHO-5) muutosten vertailu ajan kuluessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seurantaarviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)
Maailman terveysjärjestön (Five) Well-Being Index (WHO-5) on viidestä kohdasta koostuva kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata hyvinvointia. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei kertaakaan) 5:een (koko ajan), jolloin vaihteluväli on 0–25. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyvinvoinnista.
Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seurantaarviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dispositional Hope -asteikon muutosten vertailu ajan kuluessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seuranta-arviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)]
Dispositional Hope Scale on 12 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata dispositiotoivoa. Jokainen kohta pisteytetään yhdestä (ehdottomasti epätosi) 8:aan (ehdottomasti tosi), jolloin arvot ovat 8–96. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa asennetoivoa.
Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seuranta-arviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)]
Emotion Regulation Question -lomakkeen muutosten vertailu ajan kuluessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seuranta-arviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)]
Emotion Regulation Questionnaire on 10 kohdan kyselylomake, jonka tavoitteena on mitata yksilöllisiä eroja tunteiden säätelyssä ja sen strategioissa. Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), jolloin vaihteluväli on 10–70. Siinä on kaksi alaasteikkoa, jotka ovat uudelleenarviointi ja tukahduttaminen. Korkeammat pisteet osoittavat, että näitä strategioita käytetään useammin.
Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seuranta-arviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)]
8. Hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen II (AAQ-II) muutosten vertailu ajan kuluessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seurantaarviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)
Acceptance and Action Questionnaire-II on 7 kohdan kyselylomake, jonka tavoitteena on mitata psykologista joustavuutta. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta), jolloin vaihteluväli on 7–49. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta (viikko ennen interventiota) seurantaarviointiin (13 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Koç University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ekin Çakır, PhD Student, Koc University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020.465.IRB3.184

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa