Skuteczność CA-CBI w zakresie stresu psychicznego studentów uniwersytetów podczas pandemii COVID-19
Skuteczność adaptowanej kulturowo interwencji poznawczo-behawioralnej w zmniejszaniu dystresu psychicznego i poprawie samopoczucia wśród studentów uniwersytetów podczas pandemii COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po szybkim wzroście liczby przypadków COVID-19 i zgonów związanych z COVID-19 wprowadzono kilka środków ostrożności, w tym codzienne używanie masek, dystans społeczny, tymczasowe zamknięcie miejsc pracy, departamentów rządowych, szkół i uniwersytetów. Z powodu tych przeciwności i niezbędnych środków ostrożności ludzie doświadczają stresu psychicznego oraz objawów depresji i lęku podczas pandemii. Badania pokazują, że studenci uniwersytetów są narażeni na ryzyko rozwoju stresu psychicznego i powszechnych objawów zaburzeń zdrowia psychicznego, a zapewnienie interwencji psychologicznych studentom uniwersytetów może zmniejszyć problemy ze zdrowiem psychicznym studentów. Jednak biorąc pod uwagę dystans społeczny, interwencje te muszą być realizowane online. Istnieją badania wskazujące, że interwencje online mogą być skuteczne jako interwencje bezpośrednie. Biorąc pod uwagę potrzebę wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego studentów uniwersytetów podczas COVID-19, zaspokojenie tej potrzeby może być korzystne dla zdrowia psychicznego studentów uniwersytetów w tych niepewnych czasach. Istnieją różne badania, które wykazały skuteczność różnych form interwencji, a jednym z nich jest interwencja poznawczo-behawioralna dostosowana kulturowo (CA-CB) opracowana przez Hintona. Interwencje CA-CB zostały przetestowane na nastolatkach i kobietach w Turcji i stwierdzono, że zmniejszają objawy psychiczne tych osób. Interwencje CA-CB opierają się na zasadach podejścia poznawczo-behawioralnego, ale obejmują również techniki regulacji emocji, uważność i ćwiczenia rozciągające.
Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym mają na celu zastosowanie zapobiegawczej, dostosowanej kulturowo interwencji poznawczo-behawioralnej (CA-CBI), która jest dostosowana do studentów uniwersytetów i czynników stresogennych związanych z COVID-19. Po zakończeniu procesu adaptacji śledczy roześlą ankietę online do studentów uniwersytetów w celu rekrutacji. Studenci uniwersytetów, którzy chcieliby wziąć udział w badaniu interwencyjnym i są do niego uprawnieni, zostaną włączeni. Badacze losowo przydzielą ich do dwóch ramion (kontrolnej i CA-CBI), a następnie dostarczą CA-CBI w formacie grupowym do ramienia interwencyjnego. Badacze zbadają, czy poziom stresu psychicznego i typowe problemy ze zdrowiem psychicznym uczniów w ramieniu interwencyjnym są zmniejszone w porównaniu z ramieniem kontrolnym. Badacze zbadają wyniki badania w obu ramionach trzykrotnie: przed oceną (1 tydzień przed interwencją), po ocenie (1 tydzień po interwencji) i ocena uzupełniająca (1 miesiąc po ocenie końcowej) . Ocena procesu według WHO zostanie zakończona z udziałem 5 osób, które ukończyły badanie, 5 osób, które przerwały naukę i 2 moderatorów, w celu oceny wykonalności dostarczenia CA-CBI.
Chociaż CA-CBI był już wcześniej dostarczany w Turcji różnym populacjom, nie był jeszcze testowany na studentach uniwersyteckich. Ponadto niewiele jest publikacji na temat internetowych interwencji grupowych i według naszej wiedzy nie prowadzi się takich badań w czasie pandemii ani badań nad skutecznością synchronicznych interwencji online w Turcji. Badacze wniosą wkład w literaturę, dostosowując CA-CBI do studentów uniwersytetów dotkniętych COVID-19. Ponadto uzupełnią literaturę na temat interwencji online, dostarczając CA-CBI online w formacie grupowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Koç University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone 18 lat lub więcej
- Będąc studentem uniwersytetu
- Wynik 16 lub wyższy w Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10)
- Wynik 14 lub mniej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Kryteria wyłączenia:
- Bycie starszym niż 30 lat
- Bezpośrednie ryzyko samobójstwa
- Mieszka poza Turcją
- Posiadanie jakiegokolwiek rodzaju zaburzenia psychicznego
- Otrzymywanie jakiegokolwiek specjalistycznego leczenia psychologicznego lub psychiatrycznego w momencie zgłoszenia do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana kulturowo interwencja poznawczo-behawioralna (CA-CBI)
Grupa eksperymentalna otrzyma CA-CBI na 8 sesji w formacie grupy online.
|
CA-CBI to interwencja oparta na adaptowanej kulturowo terapii poznawczo-behawioralnej (CA-CBT), opracowanej przez Devona Hintona.
Ta transdiagnostyczna interwencja ma ustrukturyzowany podręcznik, który można dostosować kulturowo i zostanie wykorzystany do zmniejszenia stresu psychicznego i poprawy samopoczucia poprzez ukierunkowanie na zmiany poznawcze i behawioralne.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna (opieka jak zwykle) otrzyma informację o nieodpłatnych formach wsparcia psychologicznego.
Po zakończeniu wszystkich pomiarów grupa kontrolna również będzie mogła otrzymać CA-CBI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera-10 (K10) w czasie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień przed interwencją) do oceny uzupełniającej (13 tygodni po ocenie wstępnej)]
|
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera-10 to 10-punktowa skala, której celem jest pomiar dystresu psychicznego.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 (zawsze) do 5 (zawsze), zapewniając zakres od 10 do 50.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze cierpienie psychiczne.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień przed interwencją) do oceny uzupełniającej (13 tygodni po ocenie wstępnej)]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) w czasie
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej (tydzień przed interwencją) na ocenę uzupełniającą (13 tygodni po ocenie wstępnej)
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, którego celem jest pomiar objawów lękowych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), dając zakres od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych
|
Zmiana z oceny wyjściowej (tydzień przed interwencją) na ocenę uzupełniającą (13 tygodni po ocenie wstępnej)
|
|
Porównanie zmian Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) w czasie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień przed interwencją) do oceny uzupełniającej (13 tygodni po ocenie wstępnej)]
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta to 9-punktowy kwestionariusz, którego celem jest pomiar objawów depresyjnych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), dając zakres od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień przed interwencją) do oceny uzupełniającej (13 tygodni po ocenie wstępnej)]
|
|
Porównanie zmian listy kontrolnej PTSD dla The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM 5) (PCL-5) w czasie
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej (tydzień przed interwencją) na ocenę uzupełniającą (13 tygodni po ocenie wstępnej)
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, który ocenia objawy zespołu stresu pourazowego.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (w ogóle) do 4 (zdecydowanie), dając zakres od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów PTSD.
|
Zmiana z oceny wyjściowej (tydzień przed interwencją) na ocenę uzupełniającą (13 tygodni po ocenie wstępnej)
|
|
Porównanie zmian wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (pięć) (WHO-5) w czasie
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej (tydzień przed interwencją) na ocenę uzupełniającą (13 tygodni po ocenie wstępnej)
|
Wskaźnik dobrostanu (pięć) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) to składający się z 5 pozycji kwestionariusz, którego celem jest pomiar dobrostanu.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (w żadnym momencie) do 5 (zawsze), zapewniając zakres od 0 do 25.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
|
Zmiana z oceny wyjściowej (tydzień przed interwencją) na ocenę uzupełniającą (13 tygodni po ocenie wstępnej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian Dyspozycyjnej Skali Nadziei w czasie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień przed interwencją) do oceny uzupełniającej (13 tygodni po ocenie wstępnej)]
|
Dyspozycyjna Skala Nadziei to 12-punktowy kwestionariusz, którego celem jest zmierzenie dyspozycyjnej nadziei.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie fałsz) do 8 (zdecydowanie prawda), dając zakres od 8 do 96.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nadziei dyspozycyjnej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień przed interwencją) do oceny uzupełniającej (13 tygodni po ocenie wstępnej)]
|
|
Porównanie zmian Kwestionariusza Regulacji Emocji w czasie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień przed interwencją) do oceny uzupełniającej (13 tygodni po ocenie wstępnej)]
|
Kwestionariusz regulacji emocji to 10-punktowy kwestionariusz, który ma na celu pomiar indywidualnych różnic w regulacji emocji i jej strategiach.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), dając zakres od 10 do 70.
Ma dwie podskale, które są ponownej oceny i tłumienia.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie tych strategii.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień przed interwencją) do oceny uzupełniającej (13 tygodni po ocenie wstępnej)]
|
|
8. Porównanie zmian Kwestionariusza Akceptacji i Działania-II (AAQ-II) w czasie
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej (tydzień przed interwencją) na ocenę uzupełniającą (13 tygodni po ocenie wstępnej)
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II to 7-punktowy kwestionariusz, którego celem jest zmierzenie elastyczności psychologicznej.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nigdy nie jest prawdziwa) do 7 (zawsze jest prawdziwa), zapewniając zakres od 7 do 49.
Wyższe wyniki wskazują na mniejszą elastyczność psychologiczną.
|
Zmiana z oceny wyjściowej (tydzień przed interwencją) na ocenę uzupełniającą (13 tygodni po ocenie wstępnej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ekin Çakır, PhD Student, Koç University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang J, Nigatu YT, Smail-Crevier R, Zhang X, Wang J. Interventions for common mental health problems among university and college students: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Psychiatr Res. 2018 Dec;107:1-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.09.018. Epub 2018 Sep 29.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Hinton DE, Chhean D, Pich V, Safren SA, Hofmann SG, Pollack MH. A randomized controlled trial of cognitive-behavior therapy for Cambodian refugees with treatment-resistant PTSD and panic attacks: a cross-over design. J Trauma Stress. 2005 Dec;18(6):617-29. doi: 10.1002/jts.20070.
- Hinton DE, Pham T, Tran M, Safren SA, Otto MW, Pollack MH. CBT for Vietnamese refugees with treatment-resistant PTSD and panic attacks: a pilot study. J Trauma Stress. 2004 Oct;17(5):429-33. doi: 10.1023/B:JOTS.0000048956.03529.fa.
- Vindegaard N, Benros ME. COVID-19 pandemic and mental health consequences: Systematic review of the current evidence. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:531-542. doi: 10.1016/j.bbi.2020.05.048. Epub 2020 May 30.
- Cao W, Fang Z, Hou G, Han M, Xu X, Dong J, Zheng J. The psychological impact of the COVID-19 epidemic on college students in China. Psychiatry Res. 2020 May;287:112934. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112934. Epub 2020 Mar 20.
- Acarturk ZC, Abuhamdeh S, Jalal B, Unaldi N, Alyanak B, Cetinkaya M, Gulen B, Hinton D. Culturally adapted transdiagnostic CBT for SSRI resistant Turkish adolescents: A pilot study. Am J Orthopsychiatry. 2019;89(2):222-227. doi: 10.1037/ort0000310. Epub 2018 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.465.IRB3.184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .