La efectividad de un CA-CBI sobre el malestar psicológico de los estudiantes universitarios durante la pandemia de COVID-19
Eficacia de una intervención cognitivo-conductual adaptada culturalmente para reducir el malestar psicológico y mejorar el bienestar de los estudiantes universitarios durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rápido aumento de los casos de COVID-19 y las muertes relacionadas con COVID-19 fueron seguidos por varias precauciones, incluido el uso diario de máscaras, distanciamiento social, cierre temporal de lugares de trabajo, departamentos gubernamentales, escuelas y universidades. Debido a estas adversidades y precauciones necesarias, las personas experimentan malestar psicológico y síntomas de depresión y ansiedad durante la pandemia. Las investigaciones muestran que los estudiantes universitarios corren el riesgo de desarrollar angustia psicológica y síntomas comunes de trastornos de salud mental, y brindar intervenciones psicológicas a los estudiantes universitarios puede disminuir los problemas de salud mental de los estudiantes. Sin embargo, considerando el distanciamiento social, estas intervenciones deben realizarse en línea. Hay algunos estudios que indican que las intervenciones en línea pueden ser efectivas como intervenciones presenciales. Teniendo en cuenta la necesidad de apoyo en salud mental que tienen los estudiantes universitarios durante el COVID-19, atender esta necesidad puede ser beneficioso para la salud mental de los estudiantes universitarios en estos tiempos inciertos. Hay varios estudios que mostraron la efectividad de varias formas de intervenciones y uno de ellos es la intervención conductual cognitiva adaptada culturalmente (CA-CB) desarrollada por Hinton. Las intervenciones CA-CB se probaron con adolescentes y mujeres en Turquía y se encontró que disminuyen los síntomas psicológicos de estas personas. Las intervenciones CA-CB se basan en los principios del enfoque cognitivo-conductual, pero también incluyen técnicas de regulación emocional, atención plena y ejercicios de estiramiento.
Los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorizado en el que pretenden aplicar una intervención cognitiva conductual culturalmente adaptada (CA-CBI) preventiva que se adapte a estudiantes universitarios y factores estresantes relacionados con COVID-19. Una vez completado el proceso de adaptación, los investigadores distribuirán una encuesta en línea a los estudiantes universitarios para el reclutamiento. Se incluirán los estudiantes universitarios que deseen participar en el estudio de intervención y sean elegibles para participar. Los investigadores los asignarán aleatoriamente a dos brazos (control y CA-CBI) y luego administrarán CA-CBI en un formato de grupo al brazo de intervención. Los investigadores examinarán si los niveles de angustia psicológica y los problemas de salud mental comunes de los estudiantes en el brazo de intervención disminuyen en comparación con el brazo de control. Los investigadores examinarán los resultados del estudio de ambos brazos en tres momentos: evaluación previa (1 semana antes de la intervención), evaluación posterior (1 semana después de la intervención) y evaluación de seguimiento (1 mes después de la evaluación posterior) . Se completará una evaluación del proceso según la OMS con 5 finalistas del estudio, 5 abandonos y 2 facilitadores para evaluar la viabilidad de entregar CA-CBI.
Aunque el CA-CBI se entregó en Turquía a diferentes poblaciones anteriormente, aún no se probó con estudiantes universitarios. Además, existen escasas publicaciones sobre las intervenciones grupales realizadas en línea y, hasta donde sabemos, no se realizaron investigaciones de este tipo durante la pandemia ni se investigaron sobre la eficacia de las intervenciones sincrónicas en línea en Turquía. Los investigadores contribuirán a la literatura adaptando CA-CBI a los estudiantes universitarios afectados por COVID-19. Además, también se sumarán a la literatura sobre intervenciones en línea al ofrecer CA-CBI en línea en un formato de grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Koc University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Ser estudiante universitario
- Puntuación de 16 o más en la Escala de angustia psicológica de Kessler (K10)
- Puntuación de 14 o menos en el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Criterio de exclusión:
- Ser mayor de 30 años
- Riesgo suicida inminente
- Vivir fuera de Turquía
- Tener cualquier tipo de trastorno psiquiátrico.
- Recibir algún tratamiento psicológico o psiquiátrico especializado al momento de postularse al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención conductual cognitiva adaptada culturalmente (CA-CBI)
El grupo experimental recibirá un CA-CBI de 8 sesiones en formato de grupo en línea.
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CA-CBI es una intervención basada en la Terapia Cognitiva Conductual Adaptada Culturalmente (CA-CBT) que fue desarrollada por Devon Hinton.
Esta intervención transdiagnóstica tiene un manual estructurado que se puede adaptar culturalmente y se utilizará para disminuir la angustia psicológica y aumentar el bienestar al enfocarse en cambios cognitivos y de comportamiento.
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Sin intervención: Control
El grupo de control (cuidado habitual) recibirá la información sobre las opciones de apoyo psicológico disponibles gratuitamente.
Una vez completadas todas las mediciones, el grupo de control también podrá recibir CA-CBI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los cambios de la Escala de angustia psicológica Kessler-10 (K10) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)]
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Kessler-10 Psychological Distress Scale es una escala de 10 ítems que tiene como objetivo medir la angustia psicológica.
Cada elemento se puntúa de 1 (nunca) a 5 (siempre), proporcionando un rango entre 10 y 50.
Las puntuaciones más altas indican una angustia psicológica más severa.
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Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los cambios del Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)
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El Trastorno de Ansiedad General-7 es un cuestionario de 7 ítems que tiene como objetivo medir los síntomas de ansiedad.
Cada elemento se puntúa de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días), proporcionando un rango entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad.
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Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)
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Comparación de cambios del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)]
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El Cuestionario de Salud del Paciente es un cuestionario de 9 ítems que tiene como objetivo medir los síntomas depresivos.
Cada elemento se puntúa de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días), proporcionando un rango entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)]
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Comparación de los cambios de la lista de verificación de TEPT para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5 (DSM 5) (PCL-5) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)
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La lista de verificación de PTSD para DSM-5 es un cuestionario de 20 elementos que evalúa los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
Cada ítem se puntúa de 0 (nada) a 4 (extremadamente), proporcionando un rango entre 0 y 80. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de TEPT.
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Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)
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Comparación de los cambios del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (Cinco) (OMS-5) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (Cinco) (OMS-5) es un cuestionario de 5 ítems que tiene como objetivo medir el bienestar.
Cada elemento se puntúa de 0 (en ningún momento) a 5 (todo el tiempo) proporcionando un rango entre 0 y 25.
Las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar.
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Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los cambios de la Escala de Esperanza Disposicional a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)]
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La Escala de Esperanza Disposicional es un cuestionario de 12 ítems que tiene como objetivo medir la esperanza disposicional.
Cada ítem se puntúa de 1 (definitivamente falso) a 8 (definitivamente cierto) proporcionando un rango entre 8 y 96.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de esperanza disposicional.
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Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)]
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Comparación de cambios del Cuestionario de Regulación de Emociones a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)]
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El Cuestionario de Regulación Emocional es un cuestionario de 10 ítems que tiene como objetivo medir las diferencias individuales en la regulación emocional y sus estrategias.
Cada ítem se puntúa de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo) proporcionando un rango entre 10 y 70.
Tiene dos subescalas que son reevaluación y supresión.
Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de estas estrategias.
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Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)]
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8. Comparación de cambios del Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)
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El Cuestionario de Aceptación y Acción-II es un cuestionario de 7 ítems que tiene como objetivo medir la flexibilidad psicológica.
Cada elemento se puntúa de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto) proporcionando un rango entre 7 y 49.
Las puntuaciones más altas indican una menor flexibilidad psicológica.
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Cambio desde el inicio (una semana antes de la intervención) hasta la evaluación de seguimiento (13 semanas después de la evaluación previa)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ekin Çakır, PhD Student, Koc University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang J, Nigatu YT, Smail-Crevier R, Zhang X, Wang J. Interventions for common mental health problems among university and college students: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Psychiatr Res. 2018 Dec;107:1-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.09.018. Epub 2018 Sep 29.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Hinton DE, Chhean D, Pich V, Safren SA, Hofmann SG, Pollack MH. A randomized controlled trial of cognitive-behavior therapy for Cambodian refugees with treatment-resistant PTSD and panic attacks: a cross-over design. J Trauma Stress. 2005 Dec;18(6):617-29. doi: 10.1002/jts.20070.
- Hinton DE, Pham T, Tran M, Safren SA, Otto MW, Pollack MH. CBT for Vietnamese refugees with treatment-resistant PTSD and panic attacks: a pilot study. J Trauma Stress. 2004 Oct;17(5):429-33. doi: 10.1023/B:JOTS.0000048956.03529.fa.
- Vindegaard N, Benros ME. COVID-19 pandemic and mental health consequences: Systematic review of the current evidence. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:531-542. doi: 10.1016/j.bbi.2020.05.048. Epub 2020 May 30.
- Cao W, Fang Z, Hou G, Han M, Xu X, Dong J, Zheng J. The psychological impact of the COVID-19 epidemic on college students in China. Psychiatry Res. 2020 May;287:112934. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112934. Epub 2020 Mar 20.
- Acarturk ZC, Abuhamdeh S, Jalal B, Unaldi N, Alyanak B, Cetinkaya M, Gulen B, Hinton D. Culturally adapted transdiagnostic CBT for SSRI resistant Turkish adolescents: A pilot study. Am J Orthopsychiatry. 2019;89(2):222-227. doi: 10.1037/ort0000310. Epub 2018 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2020.465.IRB3.184
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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