新型コロナウイルス感染症パンデミック中の大学生の精神的苦痛に対するCA-CBIの有効性
新型コロナウイルス感染症パンデミック中の大学生の心理的苦痛を軽減し、幸福度を改善するための文化的に適応した認知行動介入の有効性
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症の感染者数と新型コロナウイルス関連の死亡者数の急増を受けて、日常的なマスクの使用、社会的距離の確保、職場、政府機関、学校、大学の一時閉鎖など、いくつかの予防措置が講じられた。 こうした逆境と必要な予防措置により、人々はパンデミック中に心理的苦痛、うつ病や不安の症状を経験します。 研究によると、大学生は心理的苦痛や一般的な精神的健康障害の症状を発症するリスクがあり、大学生に心理的介入を提供することで学生の精神的健康問題が軽減される可能性があります。 ただし、社会的距離を考慮すると、これらの介入はオンラインで実施する必要があります。 オンライン介入が対面介入と同様に効果的である可能性があることを示す研究がいくつかあります。 新型コロナウイルス感染症の流行下で大学生が抱えるメンタルヘルスサポートのニーズを考慮すると、このニーズに対処することは、この不確実な時代における大学生のメンタルヘルスにとって有益である可能性があります。 さまざまな形式の介入の有効性を示したさまざまな研究があり、その 1 つがヒントンによって開発された文化的に適応した認知行動 (CA-CB) 介入です。 CA-CB介入はトルコの若者と女性を対象にテストされ、これらの人々の精神症状を軽減することが判明した。 CA-CB 介入は認知行動アプローチの原則に基づいていますが、感情調整テクニック、マインドフルネス、ストレッチ体操も含まれています。
研究者らは、大学生や新型コロナウイルス感染症関連のストレス要因に適応した予防的文化適応認知行動介入(CA-CBI)を適用することを目的としたランダム化比較試験を実施することを提案している。 適応プロセスが完了したら、調査員は募集のために大学生にオンライン調査を配布します。 介入研究への参加を希望し、参加資格のある大学生が対象となります。 研究者はそれらをランダムに 2 つの部門 (対照群と CA-CBI) に割り当て、グループ形式で CA-CBI を介入群に提供します。 研究者らは、介入群の学生の心理的苦痛のレベルと一般的な精神的健康問題が対照群と比較して減少しているかどうかを調査する予定である。 研究者は両群の研究結果を事前評価(介入の 1 週間前)、事後評価(介入の 1 週間後)、フォローアップ評価(事後評価の 1 か月後)の 3 回で検査します。 。 WHO によるプロセス評価は、CA-CBI 提供の実現可能性を評価するために、研究完了者 5 名、脱落者 5 名、および進行役 2 名で完了します。
CA-CBI は以前トルコでさまざまな人々に提供されましたが、大学生ではまだテストされていませんでした。 さらに、オンラインで行われるグループ介入に関する出版物はほとんどなく、私たちの知る限りでは、パンデミック中に実施されたそのような研究も、トルコにおけるオンライン同時介入の有効性に関する研究もありません。 研究者らは、CA-CBIを新型コロナウイルス感染症の影響を受けた大学生に適用することで文献に貢献する予定だ。 さらに、グループ形式で CA-CBI をオンラインで配信することで、オンライン介入に関する文献も追加する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ceren Acartürk, Assoc. Prof.
- 電話番号:1043 90 212 338
- メール:cacarturk@ku.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Koç University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 大学生であること
- ケスラー心理的苦痛スケール (K10) で 16 以上のスコアを獲得
- 患者健康質問書-9 (PHQ-9) で 14 点または最高のスコアを獲得
除外基準:
- 30歳以上であること
- 差し迫った自殺の危険
- トルコ国外に住んでいる
- 何らかの精神障害を患っている
- 研究への申請時に専門的な心理学的または精神医学的な治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:文化的に適応した認知行動介入 (CA-CBI)
実験グループは、オンライン グループ形式で 8 セッションの CA-CBI を受け取ります。
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CA-CBI は、デボン ヒントンによって開発された文化的に適応した認知行動療法 (CA-CBT) に基づいた介入です。
このトランス診断的介入には、文化に適応できる構造化されたマニュアルがあり、認知的および行動的変化をターゲットにすることで心理的苦痛を軽減し、幸福感を高めるために使用されます。
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介入なし:コントロール
対照(通常通りのケア)グループには、自由に利用できる心理的サポートのオプションに関する情報が提供されます。
すべての測定が完了すると、コントロール グループも CA-CBI を受信できるようになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kessler-10 Psychological Distress Scale (K10) の経時的変化の比較
時間枠:ベースライン(介入の 1 週間前)からフォローアップ評価(事前評価の 13 週間後)への変化]
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Kessler-10 Psychological Distress Scale は、心理的苦痛を測定することを目的とした 10 項目のスケールです。
各項目は 1 (毎回なし) から 5 (常に) までスコア付けされ、範囲は 10 ~ 50 になります。
スコアが高いほど、より深刻な心理的苦痛を示します。
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ベースライン(介入の 1 週間前)からフォローアップ評価(事前評価の 13 週間後)への変化]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害-7 (GAD-7) の経時変化の比較
時間枠:ベースライン (介入の 1 週間前) からフォローアップ評価 (事前評価の 13 週間後) への変更
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全般性不安障害-7 は、不安症状を測定することを目的とした 7 項目のアンケートです。
各項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けされ、0 から 21 までの範囲を提供します。
スコアが高いほど、不安症状のレベルが高いことを示します
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ベースライン (介入の 1 週間前) からフォローアップ評価 (事前評価の 13 週間後) への変更
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) の経時的変化の比較
時間枠:ベースライン(介入の 1 週間前)からフォローアップ評価(事前評価の 13 週間後)への変化]
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患者健康アンケートは、うつ病の症状を測定することを目的とした 9 項目のアンケートです。
各項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けされ、範囲は 0 ~ 27 になります。
スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
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ベースライン(介入の 1 週間前)からフォローアップ評価(事前評価の 13 週間後)への変化]
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精神障害の診断と統計マニュアル 5 (DSM 5) (PCL-5) の PTSD チェックリストの経時的変化の比較
時間枠:ベースライン (介入の 1 週間前) からフォローアップ評価 (事前評価の 13 週間後) への変更
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DSM-5 の PTSD チェックリストは、心的外傷後ストレス障害の症状を評価する 20 項目のアンケートです。
各項目は 0 (まったくない) から 4 (非常に) までスコア付けされ、範囲は 0 ~ 80 になります。スコアが高いほど、PTSD 症状のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (介入の 1 週間前) からフォローアップ評価 (事前評価の 13 週間後) への変更
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世界保健機関(5)幸福指数(WHO-5)の経時的変化の比較
時間枠:ベースライン (介入の 1 週間前) からフォローアップ評価 (事前評価の 13 週間後) への変更
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世界保健機関 (Five) Well-Being Index (WHO-5) は、幸福度を測定することを目的とした 5 項目のアンケートです。
各項目は 0 (常に) から 5 (常に) までスコア付けされ、範囲は 0 ~ 25 になります。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン (介入の 1 週間前) からフォローアップ評価 (事前評価の 13 週間後) への変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気質的希望スケールの経時的変化の比較
時間枠:ベースライン(介入の 1 週間前)からフォローアップ評価(事前評価の 13 週間後)への変化]
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気質的希望スケールは、気質的希望を測定することを目的とした 12 項目のアンケートです。
各項目は 1 (間違いなく偽) から 8 (間違いなく真) までスコア付けされ、範囲は 8 ~ 96 になります。
スコアが高いほど、気質的希望のレベルが高いことを示します。
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ベースライン(介入の 1 週間前)からフォローアップ評価(事前評価の 13 週間後)への変化]
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感情規制アンケートの経年変化の比較
時間枠:ベースライン(介入の 1 週間前)からフォローアップ評価(事前評価の 13 週間後)への変化]
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感情制御アンケートは、感情制御とその戦略の個人差を測定することを目的とした 10 項目のアンケートです。
各項目は 1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までのスコアが付けられ、範囲は 10 ~ 70 になります。
これには、再評価と抑制という 2 つのサブスケールがあります。
スコアが高いほど、これらの戦略がより頻繁に使用されることを示します。
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ベースライン(介入の 1 週間前)からフォローアップ評価(事前評価の 13 週間後)への変化]
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8. Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) の経時的変化の比較
時間枠:ベースライン (介入の 1 週間前) からフォローアップ評価 (事前評価の 13 週間後) への変更
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受容と行動に関するアンケート II は、心理的な柔軟性を測定することを目的とした 7 項目のアンケートです。
各項目は 1 (決して真ではない) から 7 (常に真) までスコア付けされ、範囲は 7 ~ 49 になります。
スコアが高いほど、心理的柔軟性が低いことを示します。
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ベースライン (介入の 1 週間前) からフォローアップ評価 (事前評価の 13 週間後) への変更
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Ekin Çakır, PhD Student、Koç University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huang J, Nigatu YT, Smail-Crevier R, Zhang X, Wang J. Interventions for common mental health problems among university and college students: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Psychiatr Res. 2018 Dec;107:1-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.09.018. Epub 2018 Sep 29.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Hinton DE, Chhean D, Pich V, Safren SA, Hofmann SG, Pollack MH. A randomized controlled trial of cognitive-behavior therapy for Cambodian refugees with treatment-resistant PTSD and panic attacks: a cross-over design. J Trauma Stress. 2005 Dec;18(6):617-29. doi: 10.1002/jts.20070.
- Hinton DE, Pham T, Tran M, Safren SA, Otto MW, Pollack MH. CBT for Vietnamese refugees with treatment-resistant PTSD and panic attacks: a pilot study. J Trauma Stress. 2004 Oct;17(5):429-33. doi: 10.1023/B:JOTS.0000048956.03529.fa.
- Vindegaard N, Benros ME. COVID-19 pandemic and mental health consequences: Systematic review of the current evidence. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:531-542. doi: 10.1016/j.bbi.2020.05.048. Epub 2020 May 30.
- Cao W, Fang Z, Hou G, Han M, Xu X, Dong J, Zheng J. The psychological impact of the COVID-19 epidemic on college students in China. Psychiatry Res. 2020 May;287:112934. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112934. Epub 2020 Mar 20.
- Acarturk ZC, Abuhamdeh S, Jalal B, Unaldi N, Alyanak B, Cetinkaya M, Gulen B, Hinton D. Culturally adapted transdiagnostic CBT for SSRI resistant Turkish adolescents: A pilot study. Am J Orthopsychiatry. 2019;89(2):222-227. doi: 10.1037/ort0000310. Epub 2018 Jan 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020.465.IRB3.184
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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