Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность CA-CBI при психологическом стрессе студентов вузов во время пандемии COVID-19

6 сентября 2023 г. обновлено: Koç University

Эффективность культурно-адаптированной когнитивно-поведенческой интервенции для снижения психологического стресса и улучшения самочувствия студентов вузов в условиях пандемии COVID-19

Исследование эффективности культурно-адаптированного когнитивно-поведенческого вмешательства будет проводиться со студентами университетов, чтобы определить, эффективно ли это вмешательство для уменьшения психологического стресса студентов университетов и улучшения их благополучия во время пандемии COVID-19. Потенциальным участникам будет дано информированное согласие, и они будут включены в процедуру отбора для определения их приемлемости. 100 участников (50 в экспериментальной и 50 в контрольной группе, выбранных случайным образом), прошедших процедуру скрининга, будут приглашены для исследования эффективности. Экспериментальная группа получит 8 сеансов вмешательства, в то время как контрольная группа получит информацию о свободно доступных вариантах психологической поддержки. Измерения будут проводиться три раза; за одну неделю до, одну неделю после и пять недель после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За быстрым ростом числа случаев COVID-19 и смертей, связанных с COVID-19, последовал ряд мер предосторожности, включая ежедневное ношение масок, социальное дистанцирование, временное закрытие рабочих мест, государственных ведомств, школ и университетов. Из-за этих невзгод и необходимых мер предосторожности люди испытывают психологический стресс и симптомы депрессии и тревоги во время пандемии. Исследования показывают, что студенты университетов подвержены риску развития психологического стресса и распространенных симптомов расстройства психического здоровья, и проведение психологических вмешательств для студентов университетов может уменьшить проблемы с психическим здоровьем у студентов. Однако, учитывая социальное дистанцирование, эти вмешательства должны осуществляться онлайн. Некоторые исследования показывают, что онлайн-вмешательства могут быть эффективнее личных вмешательств. Учитывая потребность в поддержке психического здоровья, которую испытывают студенты университетов во время COVID-19, удовлетворение этой потребности может быть полезным для психического здоровья студентов университетов в эти нестабильные времена. Существуют различные исследования, которые показали эффективность различных форм вмешательств, и одним из них является культурно адаптированное когнитивно-поведенческое вмешательство (CA-CB), разработанное Хинтоном. Вмешательства CA-CB были протестированы на подростках и женщинах в Турции, и было обнаружено, что они уменьшают психологические симптомы у этих людей. Вмешательства CA-CB основаны на принципах когнитивно-поведенческого подхода, но также включают методы регуляции эмоций, осознанность и упражнения на растяжку.

Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование, в котором они стремятся применить профилактическое культурно-адаптированное когнитивно-поведенческое вмешательство (CA-CBI), адаптированное к студентам университетов и стрессорам, связанным с COVID-19. После того, как процесс адаптации завершится, следователи раздадут онлайн-опрос студентам вузов для набора. Студенты университетов, которые хотели бы участвовать в интервенционном исследовании и имеют право на участие, будут включены. Исследователи случайным образом распределят их по двум группам (контрольная и CA-CBI), а затем доставят CA-CBI в групповом формате группе вмешательства. Исследователи изучат, уменьшились ли уровни психологического стресса и общие проблемы с психическим здоровьем у студентов в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Исследователи изучат результаты исследования обеих групп трижды: до оценки (за 1 неделю до вмешательства), после оценки (через 1 неделю после вмешательства) и последующую оценку (через 1 месяц после оценки). . Оценка процесса в соответствии с ВОЗ будет завершена с участием 5 завершивших исследование, 5 выбывших и 2 фасилитаторов для оценки возможности предоставления CA-CBI.

Хотя CA-CBI ранее применялся в Турции для различных групп населения, он еще не был протестирован на студентах университетов. Кроме того, существует мало публикаций о групповых онлайн-вмешательствах, и, насколько нам известно, во время пандемии не проводилось ни таких исследований, ни исследований эффективности синхронных онлайн-вмешательств в Турции. Исследователи внесут свой вклад в литературу, адаптировав CA-CBI для студентов университетов, пострадавших от COVID-19. Кроме того, они также дополнят литературу по онлайн-вмешательствам, предоставив CA-CBI онлайн в групповом формате.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Будучи студентом университета
  • Оценка 16 или выше по шкале психологического стресса Кесслера (K10)
  • Оценка 14 или «любовь» по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9)

Критерий исключения:

  • Быть старше 30 лет
  • Непосредственный суицидальный риск
  • Проживание за пределами Турции
  • Наличие любого типа психического расстройства
  • Получение любого специализированного психологического или психиатрического лечения на момент подачи заявки на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Культурно адаптированное когнитивно-поведенческое вмешательство (CA-CBI)
Экспериментальная группа получит CA-CBI из 8 сеансов в формате онлайн-группы.
Поведенческий: Культурно адаптированное когнитивно-поведенческое вмешательство (CA-CBI)
CA-CBI — это вмешательство, основанное на культурно адаптированной когнитивно-поведенческой терапии (CA-CBT), разработанной Девоном Хинтоном. Это трансдиагностическое вмешательство имеет структурированное руководство, которое может быть адаптировано к культурным условиям, и оно будет использоваться для уменьшения психологического стресса и улучшения самочувствия за счет целенаправленных когнитивных и поведенческих изменений.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа (обычный уход) получит информацию о бесплатных вариантах психологической поддержки. После завершения всех измерений контрольная группа также сможет получить CA-CBI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение изменений шкалы психологического стресса Кесслера-10 (К10) во времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за одну неделю до вмешательства) до последующей оценки (13 недель после предварительной оценки)]
Шкала психологического стресса Кесслера-10 представляет собой шкалу из 10 пунктов, предназначенную для измерения психологического стресса. Каждый пункт оценивается от 1 (никогда) до 5 (все время), обеспечивая диапазон от 10 до 50. Более высокие баллы указывают на более серьезные психологические расстройства.
Изменение исходного уровня (за одну неделю до вмешательства) до последующей оценки (13 недель после предварительной оценки)]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение динамики общего тревожного расстройства-7 (ГТР-7) во времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за неделю до вмешательства) на последующую оценку (13 недель после предварительной оценки)
Общее тревожное расстройство-7 представляет собой опросник из 7 пунктов, целью которого является измерение симптомов тревоги. Каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), что дает диапазон от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги.
Изменение исходного уровня (за неделю до вмешательства) на последующую оценку (13 недель после предварительной оценки)
Сравнение изменений Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9) во времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за одну неделю до вмешательства) до последующей оценки (13 недель после предварительной оценки)]
Опросник здоровья пациента представляет собой опросник из 9 пунктов, целью которого является измерение симптомов депрессии. Каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), что дает диапазон от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
Изменение исходного уровня (за одну неделю до вмешательства) до последующей оценки (13 недель после предварительной оценки)]
Сравнение изменений Контрольного списка посттравматического стресса для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам 5 (DSM 5) (PCL-5) с течением времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за неделю до вмешательства) на последующую оценку (13 недель после предварительной оценки)
Контрольный список ПТСР для DSM-5 представляет собой анкету из 20 пунктов, которая оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно), обеспечивая диапазон от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Изменение исходного уровня (за неделю до вмешательства) на последующую оценку (13 недель после предварительной оценки)
Сравнение изменений индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (пять) (ВОЗ-5) с течением времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за неделю до вмешательства) на последующую оценку (13 недель после предварительной оценки)
Индекс благосостояния Всемирной организации здравоохранения (пять) (WHO-5) представляет собой анкету из 5 пунктов, целью которой является измерение благополучия. Каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 5 (все время), обеспечивая диапазон от 0 до 25. Более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
Изменение исходного уровня (за неделю до вмешательства) на последующую оценку (13 недель после предварительной оценки)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение изменений Шкалы диспозиционной надежды с течением времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за одну неделю до вмешательства) до последующей оценки (13 недель после предварительной оценки)]
Шкала диспозиционной надежды представляет собой анкету из 12 пунктов, целью которой является измерение диспозиционной надежды. Каждый пункт оценивается от 1 (определенно неверно) до 8 (определенно верно), что дает диапазон от 8 до 96. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень диспозиционной надежды.
Изменение исходного уровня (за одну неделю до вмешательства) до последующей оценки (13 недель после предварительной оценки)]
Сравнение изменений опросника регуляции эмоций с течением времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за одну неделю до вмешательства) до последующей оценки (13 недель после предварительной оценки)]
Опросник регуляции эмоций представляет собой анкету из 10 пунктов, целью которой является измерение индивидуальных различий в регуляции эмоций и ее стратегиях. Каждый пункт оценивается от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), что дает диапазон от 10 до 70. Он имеет две подшкалы: переоценку и подавление. Более высокие баллы указывают на более частое использование этих стратегий.
Изменение исходного уровня (за одну неделю до вмешательства) до последующей оценки (13 недель после предварительной оценки)]
8. Сравнение изменений Анкеты принятия и действия-II (AAQ-II) во времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за неделю до вмешательства) на последующую оценку (13 недель после предварительной оценки)
Анкета принятия и действия-II представляет собой анкету из 7 пунктов, целью которой является измерение психологической гибкости. Каждый пункт оценивается от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно), что дает диапазон от 7 до 49. Более высокие баллы указывают на меньшую психологическую гибкость.
Изменение исходного уровня (за неделю до вмешательства) на последующую оценку (13 недель после предварительной оценки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Koç University

Следователи

  • Учебный стул: Ekin Çakır, PhD Student, Koc University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020.465.IRB3.184

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться