Tutkimus DBPR108:n DDI:n arvioimiseksi metformiinin, glibenklamidin, valsartaanin tai simvastatiinin kanssa terveillä henkilöillä

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake, ymmärrä koemenettelyt ja ole valmis noudattamaan kaikkia kokeilumenettelyjä ja rajoituksia；
• 18-45 vuotta (mukaan lukien), mies tai nainen；
• Miesten paino ≥50 kg ja naispuolisten koehenkilöiden paino ≥45 kg. Painoindeksi (BMI) : 18-30 kg/m2 (mukaan lukien) (BMI = paino (kg)/pituus 2 (m2))；
• Tutkittavat (mukaan lukien kumppanit) ovat valmiita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä seulonnasta 6 kuukauden kuluttua viimeisestä annoksesta；
• Fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen tutkimuksen, 12-kytkentäisen EKG-tutkimuksen ja laboratoriotutkimuksen perusteella tutkija arvioi, että hän on hyvässä kunnossa.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergisia tiloja (kuten astmaa, nokkosihottumaa) tai allergiaa kahdelle tai useammalle lääkkeelle tai ruoalle, tai jotka voivat olla allergisia testilääkkeelle ja siihen liittyville yhdisteille;
• Sinulla on ollut vakavia sairauksia, kuten sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, maksa-, maha-suolikanavan, endokriinisiä, hematologisia, mielen/hermoston sairauksia vuoden sisällä ennen seulontaa；
• Koehenkilöt, joille on aiemmin tehty leikkaus, joka voi vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen (esim. subtotal gastrektomia), tai joilla on suunniteltu leikkaussuunnitelma tutkimusjakson aikana;
• minkä tahansa reseptilääkkeen, reseptivapaan lääkkeen tai kasviperäisen lääkkeen käyttö 2 viikon sisällä ennen seulontaa;
• Huumeiden väärinkäyttö tai positiivinen virtsan huumeseulonta seulonnassa；
• Poltat yli 5 savuketta päivässä 3 kuukauden aikana ennen seulontaa；
• Keskimääräinen alkoholin saanti on yli 28 g alkoholia (mies) tai 14 g (nainen) viikossa (14 g ≈ 497 ml olutta tai 44 ml alhainen alkoholipitoisuus tai 145 ml viiniä) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana tai alkoholin nauttiminen 48:n sisällä tuntia ennen annostelua tai positiivinen etanolihengitystesti seulonnassa；
• Greippimehun, metyyliksantiinipitoisten ruokien tai juomien (kuten kahvin, teen, kolan, suklaan, energiajuomien) nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen antoa, rasittava harjoittelu tai muut tekijät, jotka vaikuttavat lääkkeen imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan, erittymiseen , jne;
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa；
• Verenluovutus (tai verenhukka) ≥400 ml tai kokoveren tai punasolususpension siirto 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa；
• Potilaat, joille on tehty kattava tarkastus ja mikä tahansa merkittävä kliinisesti merkittävä fyysinen tarkastus (elämän oireet, fyysinen tutkimus), rutiinilaboratoriotutkimus (verirutiini, veren biokemiallinen tutkimus, virtsan rutiini), rintakehän röntgenkuva (anteroposterior), vatsan B (maksa) , sappi, haima, perna ja munuaiset) ja muut tutkimukset tutkijan arvioiden mukaan;
• Sinulla on positiivinen testitulos hepatiitti B -pinta-antigeenistä, hepatiitti C -vasta-aineesta, ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineesta tai Treponema pallidum -spesifisestä vasta-aineesta;
• Raskaana oleva/imettävä nainen tai jolla on positiivinen raskaustesti seulonnassa tai tutkimuksen aikana.；
• Ei sovi tähän tutkimukseen tutkijan arvioiden mukaan；