- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04860336
Glykeeminen havainnointi ja aineenvaihduntatulokset äideillä ja jälkeläisillä (GO MOMs)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Denise Scholtens, Northwestern University
Glykeeminen havainnointi ja aineenvaihduntatulokset äideillä ja jälkeläisillä / Raskauskonsortion glykeeminen profiili
Glykeemisen havainnoinnin ja aineenvaihdunnan tulokset äiteillä ja jälkeläisillä (GO MOM:t) yleistavoitteena on tehdä kattava, pitkittäinen kuvaus äidin glykemiasta raskauden aikana ja arvioida, kuinka glukoositasot koko raskauden aikana liittyvät perinteiseen kolmannen raskauskolmanneksen raskausdiabetekseen. GDM) seulonta ja perinataaliset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GO MOMs on havainnointitutkimus, joka on suunniteltu karakterisoimaan raskauden glykeemistä profiilia jatkuvan glukoosinseurantatekniikan (CGM) avulla, jotta voidaan kehittää ennustavia kriteerejä käyttämällä CGM-mittauksia ja/tai varhaisen raskauden oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT) 10w0d-14w0d raskauden aikana. äideillä ja heidän vastasyntyneillä raskauden haitallisista tuloksista sekä kliinisistä tekijöistä.
GO MOM:issa on mukana useita oppilaitoksia ja 2 150 osallistujaa.
Osallistujat osallistuvat neljälle tutkimusmatkalle: Vierailu 1 (raskaus 10w0d-14w0d), käynti 2 (raskaus 16w0d-20w0d), käynti 3 (raskaus 24w0d-28w0d) ja vierailu 4 (raskaus 32w0d-36w0d).
Lisätietoja kerätään toimituskäynnillä ja kaavion abstraktion avulla.
Äidit saavat etäseurantapuhelun synnytyksen jälkeen lisätietojen keräämiseksi.
Käynnissä 1-4 asetetaan sokkoutettu CGM-anturi.
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään anturia 10 päivän ajan, minkä jälkeen he noudattavat ohjeita palauttaakseen sen tutkimuspaikalleen.
Vierailulla 1 (raskaus 10w0d-14w0d) osallistujille suoritetaan 75 g 2 tunnin (h) OGTT.
Vierailulla 3 (raskaus 24w0d-28w0d) osallistujille tehdään 100 g 3 h OGTT.
Vierailu 1 sisältää laajennetun äitiyshaastattelun, jossa kerätään sosiaalisia ja demografisia tietoja, sairaushistoriaa, synnytyshistoriaa, leikkaushistoriaa, perheen sairaushistoriaa, nykyistä terveyttä ja raskautta sekä elämäntapatietoja (uni, alkoholi, tupakan käyttö).
Sairaushistoria, alkoholin ja tupakan käyttötiedot päivitetään jokaisella opintokäynnillä.
Unitiedot päivitetään vierailulla 3 (24w0d-28w0d raskaus).
Jokaisella käynnillä otetaan myös veri- ja virtsanäytteitä lisälaboratoriotutkimuksia varten ja osa säilytetään lisätutkimuksia varten.
Toimituskäynnillä tehdään vastasyntyneen fyysiset mittaukset, mukaan lukien paino, pituus ja ihopoimut.
Syntymäpaino synnytyksen yhteydessä saadaan myös kaavion abstraktion avulla.
Ensisijaisia tilastollisia analyyseja tehdään ennustekriteerien kehittämiseksi, jotka perustuvat CGM- ja/tai OGTT-mittauksiin käynnillä 1 (raskausaika 10w0d-14w0d) sekä kliiniset tekijät ensisijaisille äidin ja vastasyntyneen lopputuloksille.
Toissijaiset analyysit tarkentavat entisestään ennustavia malleja ja arvioivat äidin glukoosin assosiaatioita toissijaisiin tuloksiin sekä äidin glykemian pitkittäistä mallintamista raskauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2179
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Kaiser Permanente - Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente - Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee Womens Research Institute & Foundation
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat aikuiset, jotka ilmoittautuvat ennen 10w0d-14w0d raskautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ikä >=18 suostumuksella
- Yksittäinen raskaus
- 10w0d-14w0d raskaus Visit 1 OGTT- ja CGM-sijoituksen aikana tutkimuksen päivämääräkriteerien mukaan
- Syntyi omasta munasolusta
- Haluaa ja pystyy käyttämään CGM:ää ohjeiden mukaisesti ja noudattamaan CGM:n ohjeita
- Suunnittelemme toimittamista GO MOMs -sairaalaan (katso luettelo kertymispaikoista protokollaosiossa "Avainroolit ja yhteystiedot").
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diabetes ilmoittautumisen yhteydessä
- Tällä hetkellä itseseuraava verensokeria
- Glykeemisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden nykyinen käyttö
- Sikiön epämuodostuma, joka on ilmeinen ilmoittautumisen yhteydessä tai sitä ennen ja joka on todennäköisesti tappava. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, epämuodostumat, kuten anenkefalia, hydropsit, diffuusi ihonalainen turvotus tai kystinen hygroma, kohdunulkoinen sydänkohtaus ja enkefaloseli
- Tunnettu sikiön aneuploidia, joka perustuu korionivilluksen näytteenottoon
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat muuttaa glykeemistä profiilia tai tutkimustuloksia
- Bariatrisen kirurgian historia
- Laajat ihomuutokset tai sairaudet, jotka vaikeuttavat CGM-anturin käyttöä
- Merkittävä allergia liimalle
- Aiempi osallistuminen GO MOM:iin
- Nykyinen bulimia tai anorexia nervosa
- Yön vuorotyö, joka muuttaa uni-/heräilyjaksoja
- Hemoglobiini A1c >= 6,5 %, paastoglukoosi >= 126 mg/dl tai 2 tunnin glukoosi >= 200 mg/dl todettu OGTT:n aikana 10w0d-14w0d raskauden aikana
- Nykyinen psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista, kuten tutkija on määrittänyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset alle tai yhtä suuria kuin 14w0d raskaus
|
Havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausdiabetes (GDM)
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
Ensisijainen tulos GO MOM -äideillä: Niiden äitien määrä, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes mellitus (GDM) käyttämällä 100 g 3 tunnin OGTT:tä raskausajan 24w0d-28w0d aikana Carpenter-Coustanin kriteerien mukaisesti (vähintään kaksi ajastettua glukoosimittausta on suurempi tai yhtä suuri kuin seuraavat kynnysarvot: paasto >= 95 mg/dl, 1 tunti >= 180 mg/dl, 2 h >= 155 mg/dl, 3 h >= 140 mg/dl).
|
Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
|
Suuri raskausikään (LGA)
Aikaikkuna: Toimitus
|
Ensisijainen tulos GO MOM -vastasyntyneillä: Raskausikään nähden suurikokoisten vastasyntyneiden määrä, määritelty syntymäpainoksi > 90. persentiili gestaatioiän Aris et al. mukaan. (2019).
Ensisijaisen LGA-tuloksen määrittämiseen käytetään synnytyksen jälkeistä ensimmäistä syntymäpainoa, joka on saatu lääketieteellisen kaavion abstraktiosta.
|
Toimitus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: Arvioitu 30–90 päivää synnytyksen jälkeen kaavion abstraktion avulla raskauden aikana tapahtuneiden tapahtumien varalta
|
Toissijainen tulos GO MOM -äideillä: Niiden äitien määrä, joilla on raskauden verenpainetauti, mukaan lukien preeklampsia vaikeine piirteineen tai ilman, raskaudenaikainen hypertensio, eklampsia ja hemolyysi, kohonneet maksaentsyymiarvot ja alhainen verihiutalemäärä (HELLP) -oireyhtymä, jonka on määrittänyt American College of Synnytyslääkärit ja gynekologit (ACOG) kriteerit
|
Arvioitu 30–90 päivää synnytyksen jälkeen kaavion abstraktion avulla raskauden aikana tapahtuneiden tapahtumien varalta
|
|
Keisarileikkaus toimitus
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toissijainen tulos GO MOM -äideillä: Keisarinleikkauksen saaneiden äitien lukumäärä
|
Toimitus
|
|
Ihopoimujen summa
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä toimituksesta
|
Toissijainen tulos GO MOM -vastasyntyneillä: Vastasyntyneen kylki-, triceps- ja lapaluunalaisten ihopoimujen summa, arvioituna jatkuvana mittana ja jaoteltuna dikotomisoituna > 90. prosenttipisteenä.
|
72 tunnin sisällä toimituksesta
|
|
Pieni raskausikään (SGA)
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toissijainen tulos GO MOM -vastasyntyneissä: raskausikään nähden pienten vastasyntyneiden määrä, määritelty syntymäpainoksi < 10. persentiili raskausiän mukaan Aris et al. (2019)
|
Toimitus
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toissijainen tulos GO MOM -vastasyntyneillä: Ennenaikaisesti syntyneiden vastasyntyneiden määrä, joka määritellään synnytykseksi ennen arvioitua raskausikää 37 viikkoa 0 päivää.
|
Toimitus
|
|
Hartioiden dystocia
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toissijainen tulos GO MOM -vastasyntyneillä: Vastasyntyneiden lukumäärä, joilla on olkapään dystokia, tunnistettu kaavion abstraktion avulla ja määritelty kliinisesti, mikä edellyttää dokumentaatiota siitä, että palveluntarjoajat ovat tehneet toimenpiteitä olkapään pienentämiseksi synnytyksen yhteydessä.
|
Toimitus
|
|
Vastasyntyneen syntymävaurio
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toissijainen tulos GO MOMs -vastasyntyneillä: Vastasyntyneiden määrä, joilla on vastasyntynyt syntymävaurio, joka tunnistetaan kaavion abstraktion perusteella ja määritellään olkapääpunoksen halvaukseksi tai solisluun, olkaluun tai kallon murtumaan.
|
Toimitus
|
|
Vastasyntyneen hypoglykemia
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimituksesta
|
Toissijainen tulos GO MOM -vastasyntyneillä: Vastasyntyneiden määrä, joilla on vastasyntyneen hypoglykemia, tunnistettu kaavion abstraktion avulla ja määritelty hoidetuksi vastasyntyneen hypoglykemiaksi.
|
30 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
Vastasyntyneiden hengitystiesairauksia
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimituksesta
|
Toissijainen tulos GO MOM -vastasyntyneissä: Vastasyntyneiden määrä, joilla on vastasyntyneiden hengitystiesairauksia, jotka tunnistetaan kaavion abstraktion avulla ja määritellään hengitystuen tarpeeksi 72 tunnin sisällä syntymästä ja joka koostuu yhdestä tai useammasta seuraavista: jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käyttö ) tai korkeavirtaus nenäkanyylia vähintään 2 tuntia peräkkäin, lisähappea, jonka sisäänhengitetyn hapen osuus on vähintään 0,30 vähintään 4 tunnin ajan, kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO) tai mekaaninen ventilaatio.
Suuri ilmavirta tai sekoitettu ilma ja happi määritellään yli 1 litraksi minuutissa
|
30 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
Vastasyntyneen hyperbilirubinemia
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimituksesta
|
Toissijainen tulos GO MOM -vastasyntyneillä: Vastasyntyneiden määrä, joilla on vastasyntyneen hyperbilirubinemia, joka tunnistetaan kaavion abstraktion avulla ja määritellään hyperbilirubinemian hoidoksi ensimmäisen elinviikon aikana valohoidolla tai vaihtosiirrolla tai kernicterus-diagnoosilla.
|
30 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
Ravitsemusalatutkimus: Keskimääräinen CGM-glukoosi äideillä
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
Tulos äideillä ravitsemusalatutkimuksessa: Keskimääräinen CGM-glukoosi 24-28 raskausviikolla äideillä
|
Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
|
Ravitsemusalatutkimus: Prosenttiosuus eri glykeemisten kynnysarvojen ylittymisestä viikolla 24-28
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
Toissijainen tulos äideillä ravitsemusalatutkimuksessa: Prosenttiosuus erilaisten glykeemisten kynnysarvojen ylittymisestä: 100 milligrammaa/desilitra, 105 milligrammaa/desilitra, 110 milligrammaa/desilitra, 120 milligrammaa/desilitra, 140 milligrammaa/desilitra, 140 milligrammaa/desilitra, 140 milligrammaa/desilitra, 140 milligrammaa/desilitra raskausviikkoja.
|
Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
|
Ravitsemusalatutkimus: Keskimääräinen yöllinen glukoosi
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
Toissijainen tulos äideillä ravitsemusalatutkimuksessa: Keskimääräinen yöllinen glukoosi (klo 12-06) milligrammoina/desilitra, mitattuna jatkuvalla glukoosimittauksella 24-28 raskausviikolla.
|
Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
|
Ravitsemusalatutkimus: Prosenttiosuus eri glykeemisten kynnysarvojen ylittymisestä 16-36 viikolla
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat välillä 16 viikkoa 0 päivää raskaana - 36 viikkoa 0 päivää raskaana
|
Toissijainen tulos äideillä ravitsemusalatutkimuksessa: Äidin jatkuva glukoosimittarilla arvioitu glukoosi, joka määritellään prosentteina eri glykeemisten kynnysarvojen ylittymisestä: 100 milligrammaa/desilitra, 105 milligrammaa/desilitra, 110 milligrammaa/desilitra, 12140 milligrammaa/desilitraa, 12140 mililitraa mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla 16-20, 24-28 ja 32-36 raskausviikolla.
|
Kun osallistujat ovat välillä 16 viikkoa 0 päivää raskaana - 36 viikkoa 0 päivää raskaana
|
|
Ravitsemusalatutkimus: Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
Toissijainen tulos äideillä ravitsemusalatutkimuksessa: Insuliiniresistenssi, joka on arvioitu Matsuda-indeksillä, joka mitataan suun kautta annetun glukoosinsietotestin aikana 24–28 raskausviikolla.
Matsuda-indeksi laskee koko kehon insuliiniresistenssin, ja insuliiniresistenssi määritellään yhtä suureksi tai pienemmäksi kuin 2,5.
|
Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
|
Ravitsemusalatutkimus: Insuliinin eritysvaste
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
Toissijainen tulos äideillä ravitsemusalatutkimuksessa: Insuliinin eritysvaste, joka on arvioitu käyrän alla olevan insuliinipinta-alan ja käyrän alla olevan glukoosialueen suhteena suun kautta annetun glukoositoleranssitestin aikana 24–28 raskausviikolla.
|
Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
|
Ravitsemusalatutkimus: raskausdiabetes mellituksen diagnoosi
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
Toissijainen tulos äideillä ravitsemusalatutkimuksessa: Raskausdiabetes, diagnosoitu käyttäen Carpenter-Coustan-kriteereitä, joita sovellettiin suun glukoositoleranssitestiin 24–28 raskausviikolla.
|
Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
|
Ravitsemusalatutkimus: Vastasyntyneen rasvamassa
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä toimituksesta
|
Toissijainen tulos vastasyntyneillä ravitsemusalatutkimuksessa: Vastasyntyneen rasvamassa arvioituna kyljen ihopoimulla mitattuna kehon rasvaprosentteina 72 tunnin sisällä synnytyksestä.
|
72 tunnin sisällä toimituksesta
|
|
Ravitsemusalatutkimus: suuri raskausiän syntymäpainoon nähden
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toissijainen tulos vastasyntyneillä ravitsemusalatutkimuksessa: Suuri raskausiän syntymäpainolle määritetty syntymäpainoksi > 90. persentiili gestaatioiän osalta.
|
Toimitus
|
|
Ravitsemusalatutkimus: Syntymäpaino raskausiän prosenttipisteen mukaan
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toissijainen tulos vastasyntyneille ravitsemusalatutkimuksessa: Syntymäpaino raskausiän prosenttipisteen mukaan.
Ensimmäistä painoa synnytyksen jälkeen potilaskertomuksesta käytetään tämän tuloksen määrittämiseen.
|
Toimitus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimituksesta
|
Tutkimustulos GO MOMs -vastasyntyneillä: Vastasyntyneiden sisäänpääsyn pituus/oleskelun pituus (NICU tai koko synnytyksen sairaalahoito)
|
30 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
Spontaani abortti
Aikaikkuna: Ennen 20 raskausviikkoa
|
Tutkimustulos GO MOM -äideillä: Spontaani abortti (< 20 raskausviikkoa)
|
Ennen 20 raskausviikkoa
|
|
Kuolleena syntymä
Aikaikkuna: Toimitus
|
Tutkimustulos GO MOM -vastasyntyneillä: kuolleena syntyneiden äitien määrä (kohdunsisäinen sikiön kuolema 20. raskausviikolla tai myöhemmin)
|
Toimitus
|
|
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimituksesta
|
Tutkimustulos GO MOM: n vastasyntyneillä: vastasyntyneiden määrä, joilla on vastasyntynyt kuolema
|
30 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
Suuri synnynnäinen epämuodostuma
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimituksesta
|
Tutkimustulos GO MOM:n vastasyntyneillä: niiden vastasyntyneiden määrä, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
|
30 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
Synnytystä edeltävä vastaanotto tai äitien takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimituksesta
|
Tutkimustulos GO MOMs -äideillä: synnytystä edeltäneiden tai äitien takaisinottoa saaneiden äitien määrä
|
30 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
Apgar-pisteet <7 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Toimitus
|
Tutkimustulos GO MOM -vastasyntyneillä: vastasyntyneiden määrä, joiden Apgar-pistemäärä on <7 5 minuutin kohdalla
|
Toimitus
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vastaanotto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimituksesta
|
Tutkimustulos GO MOMs -vastasyntyneissä: vastasyntyneiden määrä, joille on otettu vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö (NICU)
|
30 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
Ravitsemusalatutkimus: Äidin paastotriglyseridit
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
Tutkimustulos äideillä ravitsemusalatutkimuksessa: Äidin paastotriglyseridit mitattuna milligrammoina/desilitra 24-28 raskausviikolla.
|
Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
|
Ravitsemusalatutkimus: Äidin paaston vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
Tutkimustulos äideillä ravitsemusalatutkimuksessa: Äidin paaston vapaat rasvahapot mitattuna millimooleina litrassa 24-28 raskausviikolla.
|
Kun osallistujat ovat välillä 24 viikkoa 0 päivää raskaana - 28 viikkoa 0 päivää raskaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Scholtens, PhD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes, raskausaika
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO MOMs
- 1U01DK123759-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5U01DK123759-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 3U01DK123759-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01DK123783-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01DK123791-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01DK123795-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01DK123745-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01DK123799-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujat voivat suostua jakamaan tietojoukon National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) arkiston kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .