Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glykemische observatie en metabole resultaten bij moeders en nakomelingen (GO MOMs)

13 april 2026 bijgewerkt door: Denise Scholtens, Northwestern University

Glykemische observatie en metabole resultaten bij moeders en nakomelingen / glykemisch profiel van het zwangerschapsconsortium

Het overkoepelende doel van Glycemic Observation and Metabolic Outcomes in Mothers and Offspring (GO MOMs) is om een ​​uitgebreide, longitudinale beschrijving van maternale glycemie tijdens de zwangerschap uit te voeren en om te evalueren hoe glucosewaarden tijdens de zwangerschap verband houden met traditionele derde trimester zwangerschapsdiabetes mellitus ( GDM) screening en perinatale uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GO MOMs is een observationele studie die is ontworpen om het glykemische profiel van zwangerschap te karakteriseren met behulp van continue glucosemonitoring (CGM)-technologie om criteria te ontwikkelen met behulp van CGM-metingen en/of vroege zwangerschap orale glucosetolerantietests (OGTT) bij 10w0d-14w0d zwangerschap die voorspellend zijn , samen met klinische factoren, van ongunstige zwangerschapsuitkomsten bij moeders en hun pasgeborenen. Bij GO MOMs zijn meerdere instellingen betrokken en naar verwachting 2150 deelnemers. Deelnemers zullen 4 onderzoeksbezoeken bijwonen: bezoek 1 (10w0d-14w0d zwangerschap), bezoek 2 (16w0d-20w0d zwangerschap), bezoek 3 (24w0d-28w0d zwangerschap) en bezoek 4 (32w0d-36w0d zwangerschap). Aanvullende gegevens worden verzameld tijdens een leveringsbezoek en via kaartabstractie. Moeders krijgen na de bevalling een follow-upgesprek op afstand om aanvullende gegevens te verzamelen. Bij Bezoeken 1-4 wordt een geblindeerde CGM-sensor geplaatst. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de sensor gedurende 10 dagen te dragen, waarna ze de instructies zullen volgen om deze terug te brengen naar hun onderzoekslocatie. Bij bezoek 1 (10w0d-14w0d zwangerschap) ondergaan de deelnemers een OGTT van 75 g gedurende 2 uur (uur). Bij bezoek 3 (24w0d-28w0d zwangerschap) ondergaan de deelnemers een OGTT van 100 g en 3 uur. Bezoek 1 omvat een uitgebreid interview met de moeder om sociale en demografische, medische geschiedenis, verloskundige geschiedenis, chirurgische geschiedenis, medische familiegeschiedenis, huidige gezondheid en zwangerschap, en levensstijl (slaap, alcohol, tabaksgebruik) te verzamelen. Medische geschiedenis, gegevens over alcohol- en tabaksgebruik worden bij elk studiebezoek bijgewerkt. Slaapgegevens worden bijgewerkt bij bezoek 3 (24w0d-28w0d dracht). Bij elk bezoek zullen ook bloed- en urinemonsters worden genomen voor aanvullend laboratoriumonderzoek en sommige zullen worden bewaard voor aanvullend onderzoek. Bij het bevallingsbezoek worden fysieke metingen van de pasgeborene uitgevoerd, waaronder gewicht, lengte en huidplooien. Geboortegewicht bij aflevering wordt ook verkregen door abstractie van de kaart. Primaire statistische analyses zullen worden uitgevoerd om voorspellende criteria te ontwikkelen op basis van CGM- en/of OGTT-metingen bij Bezoek 1 (10w0d-14w0d zwangerschap) samen met klinische factoren voor primaire maternale en neonatale uitkomsten. Secundaire analyses zullen voorspellende modellen verder verfijnen en associaties van maternale glucose met secundaire uitkomsten en longitudinale modellering van maternale glycemie tijdens de zwangerschap evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2179

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Kaiser Permanente - Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente - Northwest
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Magee Womens Research Institute & Foundation
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere volwassenen die zich inschrijven vóór 10w0d-14w0d zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maternale leeftijd >=18 bij toestemming
  • Singleton draagtijd
  • 10w0d-14w0d draagtijd ten tijde van het bezoek 1 OGTT en CGM-plaatsing volgens studiedatingcriteria
  • Bedacht met behulp van eigen eicel
  • Bereid en in staat om CGM te dragen zoals voorgeschreven en zich te houden aan CGM-instructies
  • Van plan om te bevallen in een aan GO MOMs gelieerd ziekenhuis (zie lijst met opbouwlocaties in het protocolgedeelte "Sleutelrollen en contactgegevens").

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande diabetes bij inschrijving
  • Momenteel zelfcontrole van de bloedglucose
  • Huidig ​​gebruik van medicatie met glycemische effecten
  • Foetale misvorming duidelijk bij of vóór inschrijving die waarschijnlijk dodelijk is. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, misvormingen zoals anencefalie, hydrops, diffuus onderhuids oedeem of cystische hygroma, ectopische cordis en encefalocele
  • Bekende foetale aneuploïdie op basis van vlokkentest
  • Deelname aan ander onderzoek dat het glykemisch profiel of de studieresultaten kan wijzigen
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Uitgebreide huidveranderingen of ziekten die het gebruik van de CGM-sensor problematisch maken
  • Aanzienlijke allergie voor lijm
  • Eerdere deelname aan GO MOM's
  • Huidige boulimia of anorexia nervosa
  • Nachtploegendienst die de slaap/waakperiodes verandert
  • Hemoglobine A1c >= 6,5%, nuchtere glucose >= 126 mg/dL of 2 uur glucose >= 200 mg/dL genoteerd tijdens OGTT bij 10w0d-14w0d zwangerschap
  • Huidige psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken, zoals bepaald door de locatieonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen minder dan of gelijk aan 14w0d zwangerschap
Ander: Observationeel
Observationeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsdiabetes (GDM)
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers tussen de 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Primaire uitkomst bij moeders van GO MOM's: aantal moeders met de diagnose zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) met behulp van een 100 g 3 uur OGTT bij 24w0d-28w0d zwangerschap volgens Carpenter-Coustan-criteria (ten minste twee van de getimede glucosemetingen groter dan of gelijk aan de volgende drempels: nuchter >= 95 mg/dL, 1 uur >= 180 mg/dL, 2 uur >= 155 mg/dL, 3 uur >= 140 mg/dL).
Wanneer deelnemers tussen de 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Groot voor zwangerschapsduur (LGA)
Tijdsspanne: Levering
Primaire uitkomst bij pasgeborenen van GO MOM's: aantal pasgeborenen dat groot is voor de zwangerschapsduur (LGA), gedefinieerd als geboortegewicht >90e percentiel voor de zwangerschapsduur volgens Aris et al. (2019). Het eerste geboortegewicht na de bevalling, verkregen uit de abstractie van de medische kaart, zal worden gebruikt voor het bepalen van de primaire LGA-uitkomst.
Levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypertensie
Tijdsspanne: Geëvalueerd 30-90 dagen na de bevalling door abstractie van de kaart voor alle gebeurtenissen die zich tijdens de zwangerschap voordoen
Secundair resultaat bij GO MOM-moeders: aantal moeders met hypertensieve zwangerschapsstoornissen, waaronder pre-eclampsie met en zonder ernstige kenmerken, zwangerschapshypertensie, eclampsie en hemolyse, verhoogde leverenzymen en HELLP-syndroom (laag aantal bloedplaatjes), gedefinieerd door het American College of Criteria voor verloskundigen en gynaecologen (ACOG).
Geëvalueerd 30-90 dagen na de bevalling door abstractie van de kaart voor alle gebeurtenissen die zich tijdens de zwangerschap voordoen
Keizersnede
Tijdsspanne: Levering
Secundaire uitkomst bij GO MOM's moeders: aantal moeders met een keizersnede
Levering
Som van huidplooien
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na levering
Secundaire uitkomst bij pasgeborenen van GO MOM's: pasgeboren som van flanken, triceps en subscapulaire huidplooien, geëvalueerd als een continue meting en gedichotomiseerd als> 90e percentiel.
Binnen 72 uur na levering
Klein voor zwangerschapsduur (SGA)
Tijdsspanne: Levering
Secundaire uitkomst bij pasgeborenen van GO MOM's: aantal pasgeborenen dat klein is voor de zwangerschapsduur (SGA), gedefinieerd als geboortegewicht < 10e percentiel voor de zwangerschapsduur volgens Aris et al. (2019)
Levering
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Levering
Secundaire uitkomst bij GO MOMs-pasgeborenen: Aantal pasgeborenen met vroeggeboorte, gedefinieerd als bevalling vóór geschatte zwangerschapsduur 37 weken 0 dagen.
Levering
Schouder dystocia
Tijdsspanne: Levering
Secundaire uitkomst bij pasgeborenen van GO MOM's: aantal pasgeborenen met schouderdystocie, geïdentificeerd door abstractie van de grafiek en klinisch gedefinieerd, waarbij documentatie vereist is dat zorgverleners manoeuvres hebben toegepast om de schouder bij de bevalling te verminderen.
Levering
Neonatale geboorte verwonding
Tijdsspanne: Levering
Secundaire uitkomst bij pasgeborenen van GO MOM's: aantal pasgeborenen met neonatale geboorteschade, geïdentificeerd door abstractie van de kaart en gedefinieerd als brachiale plexusverlamming of claviculaire, humerus- of schedelfractuur.
Levering
Neonatale hypoglykemie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na levering
Secundaire uitkomst bij pasgeborenen van GO MOM's: Aantal pasgeborenen met neonatale hypoglykemie, geïdentificeerd door abstractie van de kaart en gedefinieerd als behandelde neonatale hypoglykemie.
Binnen 30 dagen na levering
Neonatale respiratoire morbiditeit
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na levering
Secundair resultaat bij pasgeborenen van GO MOM's: Aantal pasgeborenen met neonatale respiratoire morbiditeit, geïdentificeerd door abstractie van de grafiek en gedefinieerd als behoefte aan ademhalingsondersteuning binnen 72 uur na de geboorte en bestaande uit een of meer van de volgende: het gebruik van continue positieve luchtwegdruk (CPAP ) of high-flow neuscanule gedurende ten minste 2 opeenvolgende uren, aanvullende zuurstof met een fractie ingeademde zuurstof van ten minste 0,30 gedurende ten minste 4 ononderbroken uren, extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) of mechanische ventilatie. Een hoge luchtstroom of gemengde lucht en zuurstof wordt gedefinieerd als meer dan 1 liter per minuut
Binnen 30 dagen na levering
Neonatale hyperbilirubinemie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na levering
Secundaire uitkomst bij pasgeborenen van GO MOM's: Aantal pasgeborenen met neonatale hyperbilirubinemie, geïdentificeerd door abstractie van de grafiek en gedefinieerd als behandeling van hyperbilirubinemie in de eerste levensweek met fototherapie of wisseltransfusie of een diagnose van kernicterus.
Binnen 30 dagen na levering
Substudie Voeding: gemiddelde CGM-glucose bij moeders
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Resultaten bij moeders voor het voedingssubonderzoek: gemiddelde CGM-glucose bij 24-28 weken zwangerschap bij moeders
Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Substudie Voeding: Percentage tijd boven verschillende glycemische drempels na 24-28 weken
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Secundaire uitkomst bij moeders voor het voedingssubonderzoek: percentage tijd boven verschillende glykemische drempels: 100 miligram/deciliter, 105 miligram/deciliter, 110 miligram/deciliter, 120 miligram/deciliter, 140 miligram/deciliter, zoals gemeten door continue glucosemonitor op 24-28 weken zwangerschap.
Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Substudie Voeding: gemiddelde nachtelijke glucose
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Secundaire uitkomst bij moeders voor het voedingssubonderzoek: gemiddelde nachtelijke glucose (12.00 - 06.00 uur) in milligram/deciliter, gemeten met een continue glucosemonitor bij een zwangerschapsduur van 24-28 weken.
Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Substudie Voeding: Percentage tijd boven verschillende glycemische drempels na 16-36 weken
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers tussen 16 weken 0 dagen zwanger en 36 weken 0 dagen zwanger zijn
Secundaire uitkomst bij moeders voor het voedingssubonderzoek: door de moeder gemeten glucose met een continue glucosemonitor, gedefinieerd als het percentage tijd boven verschillende glykemische drempels: 100 miligram/deciliter, 105 miligram/deciliter, 110 miligram/deciliter, 120 miligram/deciliter, 140 miligram/deciliter, als gemeten met een continue glucosemonitor bij een zwangerschapsduur van 16-20, 24-28 en 32-36 weken.
Wanneer deelnemers tussen 16 weken 0 dagen zwanger en 36 weken 0 dagen zwanger zijn
Deelonderzoek Voeding: Insulineresistentie
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Secundaire uitkomst bij moeders voor het deelonderzoek Voeding: Insulineresistentie, zoals geschat door de Matsuda-index gekwantificeerd tijdens de orale glucosetolerantietest bij een zwangerschapsduur van 24-28 weken. De Matsuda-index berekent de insulineresistentie van het hele lichaam, waarbij de insulineresistentie wordt gedefinieerd als gelijk aan of lager dan 2,5.
Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Substudie Voeding: Insulinesecretoire respons
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Secundaire uitkomst bij moeders voor het deelonderzoek Voeding: Insulinesecretoire respons, zoals geschat op basis van de verhouding van het insulinegebied onder de curve tot het glucosegebied onder de curve, tijdens een orale glucosetolerantietest bij een zwangerschapsduur van 24-28 weken.
Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Deelonderzoek Voeding: diagnose zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Secundaire uitkomst bij moeders voor het deelonderzoek Voeding: Zwangerschapsdiabetes mellitus, gediagnosticeerd met behulp van de Carpenter-Coustan-criteria toegepast op een orale glucosetolerantietest bij een zwangerschapsduur van 24-28 weken.
Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Deelonderzoek Voeding: Vetmassa bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na levering
Secundaire uitkomst bij pasgeborenen voor deelonderzoek Voeding: Neonatale vetmassa zoals geschat aan de hand van de flankhuidplooi, gemeten als percentage lichaamsvet, binnen 72 uur na de bevalling.
Binnen 72 uur na levering
Substudie Voeding: groot voor geboortegewicht tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Levering
Secundaire uitkomst bij pasgeborenen voor het voedingssubonderzoek: Groot voor het geboortegewicht van de zwangerschapsduur, gedefinieerd als geboortegewicht > 90e percentiel voor de zwangerschapsduur.
Levering
Substudie Voeding: Geboortegewicht voor percentiel zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Levering
Secundaire uitkomst voor pasgeborenen voor deelonderzoek Voeding: geboortegewicht voor percentiel zwangerschapsduur. Voor het bepalen van deze uitkomst wordt het eerste gewicht na de bevalling uit het medisch dossier gebruikt.
Levering

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na levering
Verkennend resultaat bij pasgeborenen van GO MOM's: opnameduur/verblijfsduur (voor NICU of volledige ziekenhuisopname) voor pasgeborenen
Binnen 30 dagen na levering
Spontane abortie
Tijdsspanne: Vóór 20 weken zwangerschap
Verkennend resultaat bij moeders van GO MOM's: Spontane abortus (< 20 weken zwangerschap)
Vóór 20 weken zwangerschap
Doodgeboorte
Tijdsspanne: Levering
Verkennend resultaat bij pasgeborenen van GO MOM's: aantal moeders met doodgeboorte (intra-uteriene foetale dood na 20 weken zwangerschap of later)
Levering
Neonatale dood
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na levering
Verkennend resultaat bij pasgeborenen van GO MOM's: aantal pasgeborenen met neonatale dood
Binnen 30 dagen na levering
Ernstige aangeboren afwijking
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na levering
Verkennend resultaat bij pasgeborenen van GO MOM's: aantal pasgeborenen met ernstige aangeboren misvormingen
Binnen 30 dagen na levering
Antepartum opnames of heropnames van moeders
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na levering
Verkennend resultaat bij moeders van GO MOM's: aantal moeders met antepartumopnames of heropnames van moeders
Binnen 30 dagen na levering
Apgarscore <7 na 5 minuten
Tijdsspanne: Levering
Verkennend resultaat bij GO MOM's pasgeborenen: Aantal pasgeborenen met Apgar-score <7 na 5 minuten
Levering
Opnames op de neonatale intensive care (NICU).
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na levering
Verkennende uitkomst bij pasgeborenen met GO MOMs: aantal pasgeborenen met opnames op de neonatale intensive care (NICU)
Binnen 30 dagen na levering
Substudie Voeding: Triglyceriden bij vasten bij moeders
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Verkennende uitkomst bij moeders voor deelstudie Voeding: Nuchtere triglyceriden van de moeder, gemeten in milligram/deciliter bij een zwangerschapsduur van 24-28 weken.
Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Substudie Voeding: Vrije vetzuren bij het vasten van de moeder
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn
Verkennende uitkomst bij moeders voor deelonderzoek Voeding: Nuchtere vrije vetzuren van de moeder, gemeten in millimol per liter bij een zwangerschapsduur van 24-28 weken.
Wanneer deelnemers tussen 24 weken 0 dagen zwanger en 28 weken 0 dagen zwanger zijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Yale University
Columbia University
University of Pittsburgh
Tufts Medical Center
Kaiser Permanente
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise Scholtens, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO MOMs
  • 1U01DK123759-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5U01DK123759-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 3U01DK123759-01S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1U01DK123783-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1U01DK123791-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1U01DK123795-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1U01DK123745-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1U01DK123799-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deelnemers hebben de mogelijkheid om in te stemmen met het delen van de dataset met de National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) Repository.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren