- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04860336
Glykæmisk observation og metaboliske resultater hos mødre og afkom (GO MOMs)
12. april 2024 opdateret af: Denise Scholtens, Northwestern University
Glykæmisk observation og metaboliske resultater hos mødre og afkom / Glykæmisk profil af graviditetskonsortiet
Det overordnede mål med glykæmisk observation og metaboliske resultater hos mødre og afkom (GO MOMs) er at udføre en omfattende, longitudinel beskrivelse af maternel glykæmi i løbet af graviditeten og at evaluere, hvordan glukoseniveauer gennem graviditeten relaterer sig til traditionel tredje trimester svangerskabsdiabetes mellitus ( GDM) screening og perinatale resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GO MOMs er et observationsstudie designet til at karakterisere den glykæmiske profil af graviditeten ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitoreringsteknologi (CGM) for at udvikle kriterier ved hjælp af CGM-målinger og/eller tidlig graviditets oral glukosetolerancetest (OGTT) ved 10w0d-14w0d graviditet, der er forudsigelige sammen med kliniske faktorer af ugunstige graviditetsresultater hos mødre og deres nyfødte.
GO MOMs involverer flere institutioner og forventede 2150 deltagere.
Deltagerne vil deltage i 4 forskningsstudiebesøg: Besøg 1 (10w0d-14w0d drægtighed), Besøg 2 (16w0d-20w0d svangerskab), Besøg 3 (24w0d-28w0d svangerskab) og Besøg 4 (32w0d-36w0d drægtighed).
Yderligere data vil blive indsamlet ved et leveringsbesøg og via kortabstraktion.
Mødre vil have et fjernopfølgningsopkald efter levering for at indsamle yderligere data.
Ved besøg 1-4 placeres en blindet CGM-sensor.
Deltagerne vil blive instrueret i at bære sensoren i 10 dage, hvorefter de vil følge instruktionerne for at returnere den til deres undersøgelsessted.
Ved besøg 1 (10w0d-14w0d drægtighed) vil deltagerne gennemgå en 75 g 2-timers (t) OGTT.
Ved besøg 3 (24w0d-28w0d drægtighed) vil deltagerne gennemgå en 100 g 3 timers OGTT.
Besøg 1 vil omfatte et udvidet moderinterview for at indsamle sociale og demografiske, medicinske historie, obstetrisk historie, kirurgisk historie, familiens sygehistorie, nuværende helbred og graviditet og livsstilsdata (søvn, alkohol, tobaksbrug).
Sygehistorie, alkohol- og tobaksbrugsdata vil blive opdateret ved hvert studiebesøg.
Søvndata vil blive opdateret ved besøg 3 (24w0d-28w0d drægtighed).
Blod- og urinprøver vil også blive udtaget ved hvert besøg til yderligere laboratorieundersøgelser, og nogle vil blive opbevaret til supplerende undersøgelser.
Ved leveringsbesøget udføres fysiske målinger for nyfødte inklusive vægt, længde og hudfold.
Fødselsvægt ved levering vil også blive opnået gennem diagramabstraktion.
Primære statistiske analyser vil blive udført for at udvikle prædiktive kriterier baseret på CGM- og/eller OGTT-målinger ved besøg 1 (10w0d-14w0d drægtighed) sammen med kliniske faktorer for primære maternelle og nyfødte resultater.
Sekundære analyser vil yderligere forfine prædiktive modeller og vil evaluere associationer af maternel glukose med sekundære resultater og longitudinel modellering af maternal glykæmi i løbet af graviditeten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mary Beth Tull, MS
- Telefonnummer: 1 312 503 4746
- E-mail: gomoms@northwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Patricia Bustamante, MPH
- Telefonnummer: 1 312 503 5512
- E-mail: p-bustamante@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Rekruttering
- Yale University
-
Kontakt:
- Uma Reddy, MD, MPH
- Telefonnummer: 203-785-5855
- E-mail: uma.reddy@yale.edu
-
Kontakt:
- Jennifer Sherr, MD, PhD
- Telefonnummer: (203)-785-5831
- E-mail: jennifer.sherr@yale.edu
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaiser Permanente - Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Lynn Yee, MD, MPH
- Telefonnummer: 312-472-4685
- E-mail: lynn.yee@northwestern.edu
-
Kontakt:
- Denise Scholtens, PhD
- Telefonnummer: 1 312 503 7261
- E-mail: dscholtens@northwestern.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Camille Powe, MD
- Telefonnummer: 617-643-4684
- E-mail: Camille.Powe@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Rekruttering
- Tufts Medical Center
-
Kontakt:
- Alexandra Spadola, MD
- Telefonnummer: 617-636-2382
- E-mail: aspadola@tuftsmedicalcenter.org
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University
-
Kontakt:
- Noelia Zork, MD
- Telefonnummer: 347-514-0034
- E-mail: nmz2110@cumc.columbia.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Rekruttering
- Kaiser Permanente - Northwest
-
Kontakt:
- Erin LeBlanc
- Telefonnummer: 503-528-3996
- E-mail: erin.s.leblanc@kpchr.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- Magee Womens Research Institute & Foundation
-
Kontakt:
- Francesca Facco, MD
- Telefonnummer: 412-641-5406
- E-mail: faccof@upmc.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
- Rekruttering
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
-
Kontakt:
- Erika Werner, MD, MS
- Telefonnummer: 47443 401-274-1122
- E-mail: ewerner@wihri.org
-
Kontakt:
- Dwight Rouse, MD, MSPH
- E-mail: DRouse@Wihri.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide voksne, der tilmelder sig før 10w0d-14w0d graviditet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderens alder >=18 ved samtykke
- Singleton drægtighed
- 10w0d-14w0d drægtighed på tidspunktet for besøg 1 OGTT og CGM placering i henhold til undersøgelsesdateringskriterier
- Undfanget ved hjælp af egen oocyt
- Villig og i stand til at bære CGM som anvist og overholde CGM instruktionerne
- Planlægger at levere på GO MOMs-tilknyttede hospital (se listen over periodiseringssteder i protokolsektionen "Nøgleroller og kontaktoplysninger").
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende diabetes ved indskrivning
- I øjeblikket selvmonitorerende blodsukker
- Nuværende brug af medicin med glykæmisk effekt
- Fostermisdannelse tydelig ved eller før indskrivning, som sandsynligvis er dødelig. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, misdannelser såsom anencefali, hydrops, diffust subkutant ødem eller cystisk hygroma, ektopisk cordis og encephalocele
- Kendt føtal aneuploidi baseret på chorion villus prøvetagning
- Deltagelse i anden forskningsundersøgelse, der kan ændre den glykæmiske profil eller undersøgelsesresultater
- Historie om fedmekirurgi
- Omfattende hudforandringer eller sygdomme gør brug af CGM-sensor problematisk
- Betydelig allergi over for klæbemiddel
- Tidligere deltagelse i GO MOMs
- Aktuel bulimi eller anorexia nervosa
- Natteholdsarbejde, der ændrer søvn/vågen perioderne
- Hæmoglobin A1c >= 6,5 %, fastende glukose >= 126 mg/dL eller 2 timers glukose >= 200 mg/dL noteret under OGTT ved 10w0d-14w0d graviditet
- Aktuel psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav, som bestemt af stedets efterforsker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gravide kvinder mindre end eller lig med 14w0d graviditet
|
Observationel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Svangerskabsdiabetes (GDM)
Tidsramme: Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Primært resultat hos GO MOMs mødre: Antal mødre diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) ved brug af en 100 g 3 timers OGTT ved 24w0d-28w0d svangerskab i henhold til Carpenter-Coustan kriterier (mindst to af de tidsindstillede glukosemålinger større end eller lig med følgende tærskler: faste >= 95 mg/dL, 1 time >= 180 mg/dL, 2 timer >= 155 mg/dL, 3 timer >= 140 mg/dL).
|
Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Stor for gestationsalder (LGA)
Tidsramme: Levering
|
Primært resultat hos GO MOMs nyfødte: Antal nyfødte, der er store for gestationsalder (LGA), defineret som fødselsvægt >90. percentil for gestationsalder ifølge Aris et al. (2019).
Den første fødselsvægt efter fødslen opnået fra medicinsk diagramabstraktion vil blive brugt til at definere det primære LGA-resultat.
|
Levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: Evalueret 30-90 dage efter fødslen gennem diagramabstraktion for eventuelle hændelser under graviditeten
|
Sekundært resultat hos GO MOMs mødre: Antal mødre med hypertensive svangerskabsforstyrrelser inklusive præeklampsi med og uden alvorlige træk, svangerskabsforhøjet blodtryk, eclampsia og hæmolyse, forhøjede leverenzymer og lavt blodpladetal (HELLP) syndrom, defineret af American College of Obstetrikere og gynækologer (ACOG) kriterier
|
Evalueret 30-90 dage efter fødslen gennem diagramabstraktion for eventuelle hændelser under graviditeten
|
Kejsersnit
Tidsramme: Levering
|
Sekundært resultat hos GO MOMs mødre: Antal mødre med kejsersnit
|
Levering
|
Summen af hudfolder
Tidsramme: Inden for 72 timer efter levering
|
Sekundært resultat hos GO MOMs nyfødte: Nyfødt sum af flanke, triceps og subscapular hudfolder, evalueret som et kontinuerligt mål og dikotomiseret som >90. percentil.
|
Inden for 72 timer efter levering
|
Lille for gestationsalder (SGA)
Tidsramme: Levering
|
Sekundært resultat hos GO MOMs nyfødte: Antal nyfødte, der er små for gestationsalder (SGA), defineret som fødselsvægt < 10. percentil for gestationsalder ifølge Aris et al. (2019)
|
Levering
|
For tidlig fødsel
Tidsramme: Levering
|
Sekundært resultat hos GO MOMs nyfødte: Antal nyfødte med for tidlig fødsel, defineret som fødslen før estimeret gestationsalder 37 uger 0 dage.
|
Levering
|
Skulderdystoci
Tidsramme: Levering
|
Sekundært resultat hos GO MOMs nyfødte: Antal nyfødte med skulderdystoci, identificeret gennem diagramabstraktion og defineret klinisk, hvilket kræver dokumentation for, at udbydere anvendte manøvrer for at reducere skulderen ved fødslen.
|
Levering
|
Neonatal fødselsskade
Tidsramme: Levering
|
Sekundært resultat hos GO MOMs nyfødte: Antal nyfødte med neonatal fødselsskade, identificeret gennem diagramabstraktion og defineret som plexus brachialis parese eller clavicular, humerus eller kraniefraktur.
|
Levering
|
Neonatal hypoglykæmi
Tidsramme: Inden for 30 dage efter levering
|
Sekundært resultat hos GO MOMs nyfødte: Antal nyfødte med neonatal hypoglykæmi, identificeret gennem diagramabstraktion og defineret som behandlet neonatal hypoglykæmi.
|
Inden for 30 dage efter levering
|
Neonatal respiratorisk morbiditet
Tidsramme: Inden for 30 dage efter levering
|
Sekundært resultat hos GO MOMs nyfødte: Antal nyfødte med neonatal respiratorisk morbiditet, identificeret gennem diagramabstraktion og defineret som behov for respiratorisk støtte inden for 72 timer efter fødslen og bestående af en eller flere af følgende: brugen af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) ) eller high-flow næsekanyle i mindst 2 på hinanden følgende timer, supplerende ilt med en fraktion af indåndet ilt på mindst 0,30 i mindst 4 sammenhængende timer, ekstrakorporal membranoxygenering (ECMO) eller mekanisk ventilation.
En høj luftstrøm eller blandet luft og ilt er defineret som mere end 1 liter pr. minut
|
Inden for 30 dage efter levering
|
Neonatal hyperbilirubinæmi
Tidsramme: Inden for 30 dage efter levering
|
Sekundært resultat hos GO MOMs nyfødte: Antal nyfødte med neonatal hyperbilirubinæmi, identificeret gennem diagramabstraktion og defineret som behandling af hyperbilirubinæmi i den første uge af livet med fototerapi eller udvekslingstransfusion eller en diagnose af kernicterus.
|
Inden for 30 dage efter levering
|
Ernæringsunderundersøgelse: Gennemsnitlig CGM-glukose hos mødre
Tidsramme: Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Resultat hos mødre for ernæringsunderundersøgelse: Gennemsnitlig CGM-glukose ved 24-28 ugers svangerskab hos mødre
|
Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Ernæringsundersøgelse: Procent af tid over forskellige glykæmiske tærskler ved 24-28 uger
Tidsramme: Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Sekundært resultat hos mødre for ernæringsundersøgelse: Procent af tid over forskellige glykæmiske tærskler: 100 milligram/deciliter, 105 milligram/deciliter, 110 milligram/deciliter, 120 milligram/deciliter, 140 milligram/deciliter, 140 milligram/deciliter målt ved kontinuerlig 24-8 glucose, som ugers graviditet.
|
Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Ernæringsunderundersøgelse: Gennemsnitlig natlig glukose
Tidsramme: Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Sekundært resultat hos mødre for ernæringsunderundersøgelse: Gennemsnitlig natlig glukose (kl. 12.00-06.00) i milligram/deciliter, målt ved kontinuerlig glukosemonitor ved 24-28 ugers svangerskab.
|
Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Ernæringsundersøgelse: Procent af tid over forskellige glykæmiske tærskler ved 16-36 uger
Tidsramme: Når deltagerne er mellem 16 uger 0 dage gravide til 36 uger 0 dage gravide
|
Sekundært resultat hos mødre for ernæringsunderundersøgelse: Maternal kontinuerlig glukosemonitor-vurderet glukose defineret som procent tid over forskellige glykæmiske tærskler: 100 milligram/deciliter, 105 milligram/deciliter, 110 milligram/deciliter, 120 milligram/deciliter, as/4deciliter, 120 milligram/deciliter. målt ved kontinuerlig glukosemonitor ved 16-20, 24-28 og 32-36 ugers svangerskab.
|
Når deltagerne er mellem 16 uger 0 dage gravide til 36 uger 0 dage gravide
|
Ernæringsundersøgelse: Insulinresistens
Tidsramme: Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Sekundært resultat hos mødre for ernæringsunderstudie: Insulinresistens, som estimeret af Matsuda-indekset kvantificeret under den orale glukosetolerancetest ved 24-28 ugers svangerskab.
Matsuda-indekset beregner hele kroppens insulinresistens, med insulinresistens defineret som værende lig med eller lavere end 2,5.
|
Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Ernæringsunderundersøgelse: Insulinsekretorisk respons
Tidsramme: Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Sekundært resultat hos mødre for ernæringsunderundersøgelse: Insulinsekretorisk respons, som estimeret ved forholdet mellem insulinareal under kurven og glukoseareal under kurven, under oral glukosetolerancetest ved 24-28 ugers svangerskab.
|
Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Ernæringsunderundersøgelse: diagnose af svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Sekundært resultat hos mødre for ernæringsunderundersøgelse: Svangerskabsdiabetes mellitus, diagnosticeret ved hjælp af Carpenter-Coustan-kriterier anvendt på en oral glukosetolerancetest ved 24-28 ugers svangerskab.
|
Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Ernæringsundersøgelse: Neonatal fedtmasse
Tidsramme: Inden for 72 timer efter levering
|
Sekundært resultat hos nyfødte for ernæringsunderstudie: Neonatal fedtmasse som estimeret ved flankehudfold, målt som procent kropsfedt, inden for 72 timer efter fødslen.
|
Inden for 72 timer efter levering
|
Ernæringsundersøgelse: stor for svangerskabsalderens fødselsvægt
Tidsramme: Levering
|
Sekundært resultat hos nyfødte for ernæringsunderstudie: Stort for gestationsalder fødselsvægt defineret som fødselsvægt > 90. percentil for gestationsalder.
|
Levering
|
Ernæringsunderundersøgelse: Fødselsvægt for gestationsalder percentil
Tidsramme: Levering
|
Sekundært resultat for nyfødte for ernæringsunderstudie: Fødselsvægt for gestationsalder percentil.
Den første vægt efter levering fra journalen vil blive brugt til at definere dette resultat.
|
Levering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længde af hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter levering
|
Eksplorativt resultat hos GO MOMs nyfødte: Længde af indlæggelse/opholdslængde (til NICU eller hel fødselsindlæggelse) for nyfødte
|
Inden for 30 dage efter levering
|
Spontan abort
Tidsramme: Før 20 ugers graviditet
|
Udforskende resultat hos GO MOMs mødre: Spontan abort (< 20 ugers graviditet)
|
Før 20 ugers graviditet
|
Dødfødsel
Tidsramme: Levering
|
Eksplorativt resultat hos GO MOMs nyfødte: Antal mødre med dødfødsel (intrauterin fosterdød ved 20 ugers graviditet eller senere)
|
Levering
|
Neonatal død
Tidsramme: Inden for 30 dage efter levering
|
Eksplorativt resultat i GO MOMs nyfødte: Antal nyfødte med neonatal død
|
Inden for 30 dage efter levering
|
Større medfødt misdannelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter levering
|
Eksplorativt resultat hos GO MOMs nyfødte: Antal nyfødte med større medfødt misdannelse
|
Inden for 30 dage efter levering
|
Indlæggelser før fødslen eller genindlæggelser af mødre
Tidsramme: Inden for 30 dage efter levering
|
Eksplorativt resultat hos GO MOMs mødre: Antal mødre med indlæggelser før fødslen eller genindlæggelse af mødre
|
Inden for 30 dage efter levering
|
Apgar-score <7 efter 5 minutter
Tidsramme: Levering
|
Udforskende resultat hos GO MOMs nyfødte: Antal nyfødte med Apgar-score <7 ved 5 minutter
|
Levering
|
Indlæggelser på neonatal intensiv afdeling (NICU).
Tidsramme: Inden for 30 dage efter levering
|
Eksplorativt resultat i GO MOMs nyfødte: Antal nyfødte med neonatal intensiv afdeling (NICU) indlæggelser
|
Inden for 30 dage efter levering
|
Ernæringsundersøgelse: Fastende triglycerider hos mødre
Tidsramme: Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Eksplorativt resultat hos mødre for ernæringsunderstudie: Maternal fastende triglycerider målt i milligram/deciliter ved 24-28 ugers svangerskab.
|
Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Ernæringsundersøgelse: Maternal fastende frie fedtsyrer
Tidsramme: Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Eksplorativt resultat hos mødre for ernæringsundersøgelse: Maternal fastende frie fedtsyrer målt i millimol pr. liter ved 24-28 ugers svangerskab.
|
Når deltagerne er mellem 24 uger 0 dage gravide til 28 uger 0 dage gravide
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denise Scholtens, PhD, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2021
Først opslået (Faktiske)
26. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO MOMs
- 1U01DK123759-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5U01DK123759-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 3U01DK123759-01S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1U01DK123783-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1U01DK123791-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1U01DK123795-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1U01DK123745-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1U01DK123799-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagerne har mulighed for at acceptere at dele datasæt med National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) Repository.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Observationel
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCOVID-19Korea, Republikken