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Observation glycémique et résultats métaboliques chez les mères et la progéniture (GO MOMs)

13 avril 2026 mis à jour par: Denise Scholtens, Northwestern University

Observation glycémique et résultats métaboliques chez les mères et la progéniture / Profil glycémique de la grossesse Consortium

L'objectif principal de Glycemic Observation and Metabolic Outcomes in Mothers and Offspring (GO MOMs) est d'effectuer une description longitudinale complète de la glycémie maternelle au cours de la grossesse et d'évaluer comment les niveaux de glucose tout au long de la grossesse sont liés au diabète sucré gestationnel traditionnel du troisième trimestre ( DSG) dépistage et issues périnatales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

GO MOMs est une étude observationnelle conçue pour caractériser le profil glycémique de la grossesse à l'aide de la technologie de surveillance continue du glucose (CGM) afin de développer des critères prédictifs utilisant des mesures CGM et/ou des tests oraux de tolérance au glucose (OGTT) en début de grossesse à 10w0d-14w0d gestation , ainsi que des facteurs cliniques, des résultats défavorables de la grossesse chez les mères et leurs nouveau-nés. GO MOMs implique plusieurs institutions et 2150 participants prévus. Les participants assisteront à 4 visites d'étude de recherche : visite 1 (gestation 10w0d-14w0d), visite 2 (gestation 16w0d-20w0d), visite 3 (gestation 24w0d-28w0d) et visite 4 (gestation 32w0d-36w0d). Des données supplémentaires seront collectées lors d'une visite de livraison et via une abstraction graphique. Les mères auront un appel de suivi à distance après l'accouchement pour collecter des données supplémentaires. Aux visites 1 à 4, un capteur CGM en aveugle sera placé. Les participants seront invités à porter le capteur pendant 10 jours, après quoi ils suivront les instructions pour le retourner sur leur site d'étude. Lors de la visite 1 (gestation 10w0d-14w0d), les participants subiront une OGTT de 75 g de 2 heures (h). Lors de la visite 3 (gestation 24w0d-28w0d), les participants subiront une HGPO de 100 g sur 3 heures. La visite 1 comprendra un entretien prolongé avec la mère pour recueillir des données sociales et démographiques, des antécédents médicaux, des antécédents obstétricaux, des antécédents chirurgicaux, des antécédents médicaux familiaux, de la santé et de la grossesse actuelles et des données sur le mode de vie (sommeil, alcool, tabagisme). Les données sur les antécédents médicaux, la consommation d'alcool et de tabac seront mises à jour à chaque visite d'étude. Les données sur le sommeil seront mises à jour lors de la visite 3 (24w0d-28w0d gestation). Des échantillons de sang et d'urine seront également prélevés à chaque visite pour des tests de laboratoire supplémentaires et certains seront conservés pour des investigations complémentaires. Lors de la visite d'accouchement, des mesures physiques du nouveau-né, notamment le poids, la taille et les plis cutanés, seront effectuées. Le poids de naissance à l'accouchement sera également obtenu grâce à l'abstraction du graphique. Des analyses statistiques primaires seront effectuées pour développer des critères prédictifs basés sur les mesures CGM et/ou HGPO lors de la visite 1 (gestation 10w0d-14w0d) ainsi que des facteurs cliniques pour les résultats maternels et néonatals primaires. Les analyses secondaires affineront davantage les modèles prédictifs et évalueront les associations de glucose maternel avec les résultats secondaires et la modélisation longitudinale de la glycémie maternelle au cours de la grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2179

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Yale University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Kaiser Permanente - Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente - Northwest
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Magee Womens Research Institute & Foundation
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes enceintes qui s'inscrivent avant la gestation 10w0d-14w0d.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge maternel >=18 au moment du consentement
  • Gestation unique
  • 10w0d-14w0d gestation au moment de la visite 1 Placement de l'OGTT et du CGM selon les critères de datation de l'étude
  • Conçu à l'aide de son propre ovocyte
  • Volonté et capable de porter le CGM comme indiqué et de respecter les instructions du CGM
  • Prévoir d'accoucher dans un hôpital affilié à GO MOM (voir la liste des sites d'accumulation dans la section du protocole "Rôles clés et informations de contact").

Critère d'exclusion:

  • Diabète préexistant à l'inscription
  • Glycémie actuellement autosurveillée
  • Utilisation actuelle de médicaments à effet glycémique
  • Malformation fœtale évidente au moment de l'inscription ou avant qui est probablement mortelle. Cela inclut, mais sans s'y limiter, les malformations telles que l'anencéphalie, l'hydrops, l'œdème sous-cutané diffus ou l'hygroma kystique, le cordis ectopique et l'encéphalocèle
  • Aneuploïdie fœtale connue basée sur le prélèvement de villosités choriales
  • Participation à d'autres études de recherche susceptibles de modifier le profil glycémique ou les résultats de l'étude
  • Histoire de la chirurgie bariatrique
  • Changements cutanés importants ou maladies rendant l'utilisation du capteur CGM problématique
  • Allergie importante à l'adhésif
  • Participation antérieure aux GO MOM
  • Boulimie ou anorexie mentale actuelle
  • Travail posté de nuit qui modifie les périodes de veille/sommeil
  • Hémoglobine A1c >= 6,5 %, glycémie à jeun >= 126 mg/dL ou glycémie sur 2 h >= 200 mg/dL noté pendant l'HGPO à 10w0d-14w0d gestation
  • Maladie psychiatrique actuelle / situation sociale qui limiterait le respect des exigences de l'étude, tel que déterminé par l'investigateur du site

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes inférieures ou égales à 14w0d gestation
Autre: Observationnel
Observationnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabète gestationnel (DG)
Délai: Lorsque les participantes sont entre 24 semaines et 0 jour de grossesse et 28 semaines et 0 jour de grossesse
Critère principal chez les mères GO MOM : nombre de mères diagnostiquées avec un diabète sucré gestationnel (GDM) utilisant un HGPO de 100 g pendant 3 heures à 24w0d-28w0d selon les critères de Carpenter-Coustan (au moins deux des mesures de glucose chronométrées supérieures ou égales à les seuils suivants : à jeun >= 95 mg/dL, 1 h >= 180 mg/dL, 2 h >= 155 mg/dL, 3 h >= 140 mg/dL).
Lorsque les participantes sont entre 24 semaines et 0 jour de grossesse et 28 semaines et 0 jour de grossesse
Grand pour l'âge gestationnel (LGA)
Délai: Livraison
Critère de jugement principal chez les nouveau-nés GO MOM : nombre de nouveau-nés gros pour l'âge gestationnel (GAG), défini comme un poids à la naissance > 90e centile pour l'âge gestationnel selon Aris et al. (2019). Le premier poids à la naissance après l'accouchement obtenu à partir de l'abstraction du dossier médical sera utilisé pour définir le résultat principal de la LGA.
Livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertension
Délai: Évalué 30 à 90 jours après l'accouchement au moyen d'un tableau abstrait pour tout événement survenu pendant la grossesse
Résultat secondaire chez les mères GO MOM : nombre de mères souffrant de troubles hypertensifs de la grossesse, y compris la prééclampsie avec et sans caractéristiques graves, l'hypertension gestationnelle, l'éclampsie et le syndrome d'hémolyse, d'enzymes hépatiques élevées et de faible nombre de plaquettes (HELLP), défini par l'American College of Critères des obstétriciens et gynécologues (ACOG)
Évalué 30 à 90 jours après l'accouchement au moyen d'un tableau abstrait pour tout événement survenu pendant la grossesse
Accouchement par césarienne
Délai: Livraison
Résultat secondaire chez les mères GO MOM : nombre de mères ayant accouché par césarienne
Livraison
Somme des plis cutanés
Délai: Dans les 72 heures après la livraison
Résultat secondaire chez les nouveau-nés GO MOMs : somme des flancs, des triceps et des plis cutanés sous-scapulaires du nouveau-né, évaluée comme une mesure continue et dichotomisée comme > 90e centile.
Dans les 72 heures après la livraison
Petit pour l'âge gestationnel (SGA)
Délai: Livraison
Critère de jugement secondaire chez les nouveau-nés GO MOM : nombre de nouveau-nés petits pour l'âge gestationnel (SGA), défini comme un poids à la naissance < 10e centile pour l'âge gestationnel selon Aris et al. (2019)
Livraison
Naissance prématurée
Délai: Livraison
Critère de jugement secondaire chez les nouveau-nés des mères GO : nombre de nouveau-nés prématurés, défini comme un accouchement avant l'âge gestationnel estimé de 37 semaines 0 jour.
Livraison
Dystocie des épaules
Délai: Livraison
Résultat secondaire chez les nouveau-nés GO MOM : nombre de nouveau-nés présentant une dystocie de l'épaule, identifiée par l'abstraction du dossier et définie cliniquement, nécessitant une documentation indiquant que les prestataires ont appliqué des manœuvres pour réduire l'épaule à l'accouchement.
Livraison
Blessure à la naissance néonatale
Délai: Livraison
Critère de jugement secondaire chez les nouveau-nés de GO MOM : nombre de nouveau-nés présentant une lésion néonatale à la naissance, identifiée par l'abstraction du dossier et définie comme une paralysie du plexus brachial ou une fracture de la clavicule, de l'humérus ou du crâne.
Livraison
Hypoglycémie néonatale
Délai: Dans les 30 jours après la livraison
Critère de jugement secondaire chez les nouveau-nés des mères GO : nombre de nouveau-nés souffrant d'hypoglycémie néonatale, identifié par l'abstraction du dossier et défini comme une hypoglycémie néonatale traitée.
Dans les 30 jours après la livraison
Morbidité respiratoire néonatale
Délai: Dans les 30 jours après la livraison
Critère de jugement secondaire chez les nouveau-nés GO MOM : nombre de nouveau-nés présentant une morbidité respiratoire néonatale, identifiée par l'abstraction du dossier et définie comme un besoin d'assistance respiratoire dans les 72 heures suivant la naissance et consistant en un ou plusieurs des éléments suivants : l'utilisation d'une pression positive continue (CPAP) ) ou canule nasale à haut débit pendant au moins 2 heures consécutives, oxygène supplémentaire avec une fraction d'oxygène inspiré d'au moins 0,30 pendant au moins 4 heures continues, oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) ou ventilation mécanique. Un débit d'air élevé ou un mélange d'air et d'oxygène est défini comme supérieur à 1 litre par minute
Dans les 30 jours après la livraison
Hyperbilirubinémie néonatale
Délai: Dans les 30 jours après la livraison
Critère de jugement secondaire chez les nouveau-nés GO MOM : nombre de nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie néonatale, identifiée par abstraction du dossier et définie comme un traitement de l'hyperbilirubinémie au cours de la première semaine de vie par photothérapie ou exsanguinotransfusion ou un diagnostic d'ictère nucléaire.
Dans les 30 jours après la livraison
Sous-étude sur la nutrition : glycémie CGM moyenne chez les mères
Délai: Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Résultat chez les mères pour la sous-étude sur la nutrition : glycémie CGM moyenne entre 24 et 28 semaines de gestation chez les mères
Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Sous-étude sur la nutrition : pourcentage de temps au-dessus de divers seuils glycémiques entre 24 et 28 semaines
Délai: Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Résultat secondaire chez les mères pour la sous-étude sur la nutrition : Pourcentage de temps au-dessus de divers seuils glycémiques : 100 miligrammes/décilitre, 105 miligrammes/décilitre, 110 miligrammes/décilitre, 120 miligrammes/décilitre, 140 miligrammes/décilitre, tel que mesuré par un glucomètre continu à 24-28 semaines de gestation.
Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Sous-étude sur la nutrition : glycémie nocturne moyenne
Délai: Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Résultat secondaire chez les mères pour la sous-étude sur la nutrition : glycémie nocturne moyenne (de 12 h à 6 h) en miligrammes/décilitre, telle que mesurée par un glucomètre continu entre 24 et 28 semaines de gestation.
Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Sous-étude sur la nutrition : pourcentage de temps au-dessus de divers seuils glycémiques entre 16 et 36 semaines
Délai: Lorsque les participantes sont enceintes entre 16 semaines 0 jour et 36 semaines 0 jour de grossesse
Résultat secondaire chez les mères pour la sous-étude sur la nutrition : glucose maternel évalué en continu par un moniteur de glycémie défini comme le pourcentage de temps au-dessus de divers seuils glycémiques : 100 miligrammes/décilitre, 105 miligrammes/décilitre, 110 miligrammes/décilitre, 120 miligrammes/décilitre, 140 miligrammes/décilitre, comme mesuré par un glucomètre continu à 16-20, 24-28 et 32-36 semaines de gestation.
Lorsque les participantes sont enceintes entre 16 semaines 0 jour et 36 semaines 0 jour de grossesse
Sous-étude nutritionnelle : résistance à l'insuline
Délai: Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Résultat secondaire chez les mères pour la sous-étude nutritionnelle : résistance à l'insuline, telle qu'estimée par l'indice Matsuda quantifié lors du test oral de tolérance au glucose à 24-28 semaines de gestation. L'indice Matsuda calcule la résistance à l'insuline du corps entier, la résistance à l'insuline étant définie comme étant égale ou inférieure à 2,5.
Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Sous-étude nutritionnelle : réponse sécrétoire de l'insuline
Délai: Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Résultat secondaire chez les mères pour la sous-étude nutritionnelle : réponse sécrétoire d'insuline, telle qu'estimée par le rapport de l'aire d'insuline sous la courbe à l'aire de glucose sous la courbe, lors d'un test oral de tolérance au glucose à 24-28 semaines de gestation.
Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Sous-étude nutritionnelle : diagnostic du diabète sucré gestationnel
Délai: Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Résultat secondaire chez les mères pour la sous-étude nutritionnelle : diabète sucré gestationnel, diagnostiqué à l'aide des critères de Carpenter-Coustan appliqués à un test oral de tolérance au glucose à 24-28 semaines de gestation.
Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Sous-étude nutritionnelle : masse grasse néonatale
Délai: Dans les 72 heures suivant la livraison
Résultat secondaire chez les nouveau-nés pour la sous-étude sur la nutrition : masse grasse néonatale estimée par le pli cutané du flanc, mesurée en pourcentage de graisse corporelle, dans les 72 heures suivant l'accouchement.
Dans les 72 heures suivant la livraison
Sous-étude sur la nutrition : grand pour le poids à la naissance en âge gestationnel
Délai: Livraison
Résultat secondaire chez les nouveau-nés pour la sous-étude sur la nutrition : poids à la naissance élevé pour l'âge gestationnel défini comme un poids à la naissance > 90e percentile pour l'âge gestationnel.
Livraison
Sous-étude sur la nutrition : poids à la naissance pour le percentile de l'âge gestationnel
Délai: Livraison
Résultat secondaire pour les nouveau-nés de la sous-étude sur la nutrition : poids à la naissance pour le percentile de l'âge gestationnel. Le premier poids après l'accouchement issu du dossier médical sera utilisé pour définir ce résultat.
Livraison

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'hospitalisation
Délai: Dans les 30 jours après la livraison
Résultat exploratoire chez les nouveau-nés GO MOM : durée d'admission/durée du séjour (pour l'USIN ou l'hospitalisation complète de l'accouchement) pour les nouveau-nés
Dans les 30 jours après la livraison
Avortement spontané
Délai: Avant 20 semaines de gestation
Résultat exploratoire chez les mères GO MOM : Avortement spontané (< 20 semaines de gestation)
Avant 20 semaines de gestation
Mortinaissance
Délai: Livraison
Résultat exploratoire chez les nouveau-nés GO MOM : nombre de mères mort-nées (mort fœtale intra-utérine à 20 semaines de gestation ou plus tard)
Livraison
Décès néonatal
Délai: Dans les 30 jours après la livraison
Résultat exploratoire chez les nouveau-nés GO MOMs : nombre de nouveau-nés avec décès néonatal
Dans les 30 jours après la livraison
Malformation congénitale majeure
Délai: Dans les 30 jours après la livraison
Résultat exploratoire chez les nouveau-nés GO MOMs : nombre de nouveau-nés présentant une malformation congénitale majeure
Dans les 30 jours après la livraison
Admissions antepartum ou réadmissions maternelles
Délai: Dans les 30 jours après la livraison
Résultat exploratoire chez les mères GO MOM : nombre de mères avec des admissions antepartum ou des réadmissions maternelles
Dans les 30 jours après la livraison
Score d'Apgar <7 à 5 minutes
Délai: Livraison
Résultat exploratoire chez les nouveau-nés GO MOMs : nombre de nouveau-nés avec un score d'Apgar < 7 à 5 minutes
Livraison
Admissions à l’unité de soins intensifs néonatals (USIN)
Délai: Dans les 30 jours après la livraison
Résultats exploratoires chez les nouveau-nés GO MOM : nombre de nouveau-nés admis en unité de soins intensifs néonatals (USIN)
Dans les 30 jours après la livraison
Sous-étude sur la nutrition : triglycérides maternels à jeun
Délai: Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Résultat exploratoire chez les mères pour la sous-étude sur la nutrition : triglycérides maternels à jeun mesurés en miligrammes/décilitre à 24-28 semaines de gestation.
Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Sous-étude sur la nutrition : acides gras libres chez la mère à jeun
Délai: Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse
Résultat exploratoire chez les mères pour la sous-étude nutritionnelle : acides gras libres maternels à jeun, mesurés en millimoles par litre entre 24 et 28 semaines de gestation.
Lorsque les participantes sont enceintes entre 24 semaines 0 jour et 28 semaines 0 jour de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Yale University
Columbia University
University of Pittsburgh
Tufts Medical Center
Kaiser Permanente
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denise Scholtens, PhD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO MOMs
  • 1U01DK123759-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5U01DK123759-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 3U01DK123759-01S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1U01DK123783-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1U01DK123791-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1U01DK123795-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1U01DK123745-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1U01DK123799-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les participants ont la possibilité d'accepter de partager l'ensemble de données avec le référentiel de l'Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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