Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glikémiás megfigyelés és metabolikus eredmények anyáknál és utódoknál (GO MOMs)

2026. április 13. frissítette: Denise Scholtens, Northwestern University

Glikémiás megfigyelés és metabolikus eredmények anyáknál és utódoknál / A terhességi konzorcium glikémiás profilja

Az anyák és utódok glikémiás megfigyelése és metabolikus eredményei (GO MOM) átfogó célja, hogy átfogó, longitudinális leírást készítsen az anyai vércukorszintről a terhesség alatt, és felmérje, hogy a terhesség alatt a glükózszint hogyan viszonyul a hagyományos harmadik trimeszteres terhességi diabetes mellitushoz. GDM) szűrés és perinatális eredmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A GO MOMs egy megfigyeléses vizsgálat, amelyet a terhesség glikémiás profiljának jellemzésére terveztek folyamatos glükózmonitoring (CGM) technológia segítségével, hogy olyan kritériumokat dolgozzanak ki CGM mérések és/vagy korai terhességi orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) felhasználásával a 10w0d-14w0d terhességben, amelyek prediktívek. a klinikai tényezőkkel együtt az anyák és újszülöttjeik kedvezőtlen terhességi kimeneteleiről. A GO MOM-ok több intézményt és a várhatóan 2150 résztvevőt érintenek. A résztvevők 4 kutatási tanulmányúton vesznek részt: 1. látogatás (10w0d-14w0d terhesség), 2. látogatás (16w0d-20w0d terhesség), 3. látogatás (24w0d-28w0d terhesség) és 4. látogatás (32w0d-36w0d terhesség). További adatokat gyűjtünk egy kézbesítési látogatás alkalmával és diagramabsztrakcióval. Az anyák a szülés után távoli nyomon követési hívást kapnak, hogy további adatokat gyűjtsenek. Az 1-4. látogatások alkalmával vak CGM érzékelő kerül elhelyezésre. A résztvevőket arra utasítják, hogy 10 napig viseljék az érzékelőt, ezután követik az utasításokat, és vigyék vissza a vizsgálati helyszínükre. Az 1. látogatásnál (10w0d-14w0d terhesség) a résztvevők 75 g-os 2 órás (órás) OGTT-n esnek át. A 3. látogatásnál (24w0d-28w0d terhesség) a résztvevők 100 g-os 3 órás OGTT-n esnek át. Az 1. látogatás egy kiterjesztett anyai interjút tartalmaz a társadalmi és demográfiai, kórtörténeti, szülészeti anamnézis, műtéti előzmények, családi kórtörténet, aktuális egészségi állapot és terhesség, valamint életmód (alvás, alkohol, dohányzás) adatok gyűjtésére. A kórtörténet, az alkohol- és dohányzási adatok minden tanulmányi látogatás alkalmával frissülnek. Az alvási adatok a 3. látogatáskor frissülnek (24w0d-28w0d terhesség). Minden látogatás alkalmával vér- és vizeletmintákat is vesznek további laboratóriumi vizsgálatok céljából, és néhányat tárolnak kiegészítő vizsgálatok céljából. A Szülési Látogatás alkalmával az újszülött testsúlyát, hosszát és bőrredőit is megmérik. A születéskori súlyt a diagram absztrakciójával is megkapjuk. Elsődleges statisztikai elemzéseket kell végezni annak érdekében, hogy a CGM és/vagy OGTT méréseken alapuló prediktív kritériumokat dolgozzanak ki az 1. látogatás során (10w0d-14w0d terhesség), valamint klinikai tényezőket az elsődleges anyai és újszülötti kimenetelekre vonatkozóan. A másodlagos elemzések tovább finomítják a prediktív modelleket, és értékelik az anyai glükóz összefüggéseit a másodlagos kimenetelekkel, valamint az anyai glikémia longitudinális modellezését a terhesség alatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2179

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Yale University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Kaiser Permanente - Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Kaiser Permanente - Northwest
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Magee Womens Research Institute & Foundation
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes felnőttek, akik a 10w0d-14w0d terhesség előtt jelentkeztek be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anyai életkor >=18 beleegyezéssel
  • Singleton terhesség
  • 10w0d-14w0d terhesség a Visit 1 OGTT és CGM elhelyezésekor a tanulmányi randevúzási kritériumok szerint
  • Saját petesejtek felhasználásával fogant
  • Hajlandó és képes viselni a CGM-et az utasításoknak megfelelően, és be kell tartania a CGM utasításait
  • A GO MOM-hoz kapcsolódó kórházban történő szállítás tervezése (lásd a felhalmozási helyek listáját a protokoll „Főbb szerepek és kapcsolattartási adatok” szakaszában).

Kizárási kritériumok:

  • Már meglévő cukorbetegség a beiratkozáskor
  • Jelenleg önellenőrzi a vércukorszintet
  • A glikémiás hatású gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • Magzati fejlődési rendellenesség a felvételkor vagy azt megelőzően, amely valószínűleg halálos. Ide tartoznak többek között az olyan fejlődési rendellenességek, mint az anencephalia, a hydrops, a diffúz szubkután ödéma vagy a cisztás hygroma, az ectopiás cordis és az encephalocele
  • Korionboholy-mintavétel alapján ismert magzati aneuploidia
  • Részvétel más kutatásban, amely módosíthatja a glikémiás profilt vagy a vizsgálati eredményeket
  • Bariatric sebészet története
  • Kiterjedt bőrelváltozások vagy betegségek, amelyek megnehezítik a CGM-érzékelő használatát
  • Jelentős allergia a ragasztóval szemben
  • Korábbi részvétel a GO MOM-okban
  • Jelenlegi bulimia vagy anorexia nervosa
  • Éjszakai műszakos munka, amely megváltoztatja az alvási/ébrenléti időszakokat
  • Hemoglobin A1c >= 6,5%, éhgyomri glükóz >= 126 mg/dl vagy 2 órás glükóz >= 200 mg/dl, az OGTT során észlelve a terhesség 10-14. napján
  • Jelenlegi pszichiátriai betegség/szociális helyzet, amely korlátozza a vizsgálati követelményeknek való megfelelést, ahogy azt a helyszíni kutató határozta meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhes nők kevesebb, mint 14 w0d terhesség
Egyéb: Megfigyelő
Megfigyelő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi cukorbetegség (GDM)
Időkeret: Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Elsődleges eredmény a GO MOM anyáknál: Azon anyák száma, akiknél terhességi diabetes mellitus-szal (GDM) diagnosztizáltak 100 g 3 órás OGTT-t a terhesség 24-28 napján, a Carpenter-Coustan kritériumok szerint (az időzített glükózmérések közül legalább kettő nagyobb, mint vagy egyenlő a következő küszöbértékek: éhezés >= 95 mg/dl, 1 óra >= 180 mg/dl, 2 óra >= 155 mg/dl, 3 óra >= 140 mg/dl).
Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Terhességi korhoz képest nagy (LGA)
Időkeret: Szállítás
Elsődleges eredmény a GO MOM újszülötteknél: A terhességi korhoz képest nagy újszülöttek száma, a születési súly > 90. percentilis a terhességi kor szerint Aris és munkatársai szerint. (2019). A szülés utáni első születési súlyt, amelyet az orvosi diagram absztrakciójából nyernek, az elsődleges LGA-eredmény meghatározásához használják fel.
Szállítás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas vérnyomás
Időkeret: A szülés után 30-90 nappal a diagram absztrakciójával értékelték ki a terhesség alatt bekövetkezett eseményeket
Másodlagos kimenetel GO MOM anyáknál: azon anyák száma, akik terhességi hipertóniás rendellenességben szenvednek, beleértve a súlyos tünetekkel járó preeclampsiát, terhességi hipertóniát, eklampsziát és hemolízist, emelkedett májenzimeket és alacsony vérlemezkeszám (HELLP) szindrómát, az American College of the American College of the University által meghatározott A szülész-nőgyógyászok (ACOG) kritériumai
A szülés után 30-90 nappal a diagram absztrakciójával értékelték ki a terhesség alatt bekövetkezett eseményeket
Császármetszés
Időkeret: Szállítás
Másodlagos eredmény GO MOM anyáknál: császármetszéssel szült anyák száma
Szállítás
A bőrredők összege
Időkeret: Szülés után 72 órán belül
Másodlagos kimenetel a GO MOM újszülötteknél: Az újszülöttek oldalsó, tricepsz és lapocka alatti bőrredőinek összege, folyamatos mérésként értékelve, és dichotomizálva > 90. percentilisként.
Szülés után 72 órán belül
A terhességi korhoz képest kicsi (SGA)
Időkeret: Szállítás
Másodlagos kimenetel a GO MOM újszülötteknél: A terhességi korhoz képest kicsi újszülöttek száma, a születési súly < 10. percentilis a terhességi korhoz képest Aris és munkatársai szerint. (2019)
Szállítás
Koraszülés
Időkeret: Szállítás
Másodlagos kimenetel GO MOM újszülötteknél: A koraszülött újszülöttek száma, a 37 hét 0 nap becsült terhességi kor előtti szülésként meghatározva.
Szállítás
Váll dystocia
Időkeret: Szállítás
Másodlagos kimenetel a GO MOM újszülötteknél: A diagram absztrakciójával azonosított és klinikailag meghatározott válldisztociában szenvedő újszülöttek száma, amelyhez dokumentálni kell, hogy a szolgáltatók manővereket alkalmaztak a váll csökkentésére a szüléskor.
Szállítás
Újszülöttkori születési sérülés
Időkeret: Szállítás
Másodlagos kimenetel a GO MOM újszülötteknél: Az újszülöttek születési sérülését szenvedő újszülöttek száma, diagramabsztrakcióval azonosítva, és plexus brachialis bénulásként vagy kulcscsont-, humerus- vagy koponyatörésként definiálva.
Szállítás
Újszülöttkori hipoglikémia
Időkeret: Szülés után 30 napon belül
Másodlagos kimenetel a GO MOM újszülötteknél: Az újszülöttek száma újszülöttkori hipoglikémiában, diagramabsztrakcióval azonosítva és kezelt újszülöttkori hipoglikémiának számítva.
Szülés után 30 napon belül
Újszülöttkori légúti morbiditás
Időkeret: Szülés után 30 napon belül
Másodlagos kimenetel a GO MOM újszülötteknél: Az újszülöttek légúti megbetegedésében szenvedő újszülöttek száma, diagram absztrakcióval azonosítva és légzéstámogatás szükségességeként definiálva a születést követő 72 órán belül, és az alábbiak közül egy vagy többből áll: folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) alkalmazása. ) vagy nagy áramlású orrkanül legalább 2 egymást követő órán keresztül, kiegészítő oxigén a belélegzett oxigén frakciója legalább 0,30 legalább 4 órán keresztül, extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) vagy gépi lélegeztetés. Nagy mennyiségű levegő vagy kevert levegő és oxigén áramlása több mint 1 liter percenként
Szülés után 30 napon belül
Újszülöttkori hiperbilirubinémia
Időkeret: Szülés után 30 napon belül
Másodlagos kimenetel GO MOM újszülötteknél: Az újszülöttek száma, akik újszülöttkori hiperbilirubinémiában szenvednek, diagramabsztrakcióval azonosítva, és a hiperbilirubinémia kezeléseként határozzák meg az élet első hetében fototerápiával vagy cseretranszfúzióval vagy kernicterus diagnózisával.
Szülés után 30 napon belül
Táplálkozási altanulmány: Átlagos CGM glükóz anyáknál
Időkeret: Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
A táplálkozási alvizsgálat eredményei anyáknál: Átlagos CGM glükóz a 24-28. terhességi héten anyáknál
Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Táplálkozási alvizsgálat: A különböző glikémiás küszöbértékek feletti idő százalékos aránya 24-28 héten
Időkeret: Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Másodlagos eredmény anyáknál a Táplálkozási Altanulmányban: Különböző glikémiás küszöbértékek feletti idő százalékos értéke: 100 miligramm/deciliter, 105 miligramm/deciliter, 110 miligramm/deciliter, 120 miligramm/deciliter, 140 milligramm/deciliter, 140 milligramm/deciliter, 140 miligramm/deciliter, as-codecil folyamatos 2/codecil-8 milligramm hetes terhesség.
Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Táplálkozási altanulmány: Átlagos éjszakai glükóz
Időkeret: Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Másodlagos eredmény anyáknál a Táplálkozási Altanulmányban: Átlagos éjszakai glükóz (12:00-06:00) milligramm/deciliterben, folyamatos glükózmonitorral mérve a 24-28. terhességi héten.
Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Táplálkozási alvizsgálat: Különböző glikémiás küszöbértékek feletti idő százalékos aránya 16-36 héten
Időkeret: Ha a résztvevők 16 hetes 0 napos terhesek és 36 hetes 0 napos terhesek
Másodlagos eredmény anyáknál a Táplálkozási Altanulmányban: Az anyai folyamatos glükóz-monitorozással értékelt glükóz százalékos idő alatt meghatározott különböző glikémiás küszöbértékek felett: 100 miligramm/deciliter, 105 miligramm/deciliter, 110 miligramm/deciliter, 12140 militer, as gramm/deciliter folyamatos glükóz monitorozással mérve a 16-20., 24-28. és 32-36. terhességi héten.
Ha a résztvevők 16 hetes 0 napos terhesek és 36 hetes 0 napos terhesek
Táplálkozási altanulmány: Inzulinrezisztencia
Időkeret: Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Másodlagos eredmény anyáknál a Táplálkozási Altanulmányban: Inzulinrezisztencia, a Matsuda-index becslése szerint, amelyet az orális glükóz tolerancia teszt során számszerűsítettek a 24-28. terhességi héten. A Matsuda index a teljes test inzulinrezisztenciáját számítja ki, ahol az inzulinrezisztencia 2,5 vagy annál kisebb.
Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Táplálkozási alvizsgálat: Inzulinszekréciós válasz
Időkeret: Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Másodlagos kimenetel anyáknál a Táplálkozási Altanulmányban: Az inzulinszekréciós válasz, amelyet a görbe alatti inzulinterület és a görbe alatti glükóz terület aránya alapján becsülnek meg, az orális glükóztolerancia teszt során a 24-28. terhességi héten.
Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Táplálkozási résztanulmány: terhességi diabetes mellitus diagnózisa
Időkeret: Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Másodlagos eredmény anyáknál a Táplálkozási Altanulmányban: Terhességi diabetes mellitus, amelyet Carpenter-Coustan kritériumok alapján diagnosztizáltak egy orális glükóz tolerancia tesztre a 24-28. terhességi héten.
Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Táplálkozási altanulmány: Újszülöttkori zsírtömeg
Időkeret: Szállítástól számított 72 órán belül
Másodlagos eredmény újszülötteknél a Táplálkozási Altanulmányban: Az újszülöttek zsírtömege az oldalsó bőrredővel becsülve, testzsír százalékban mérve, a szülést követő 72 órán belül.
Szállítástól számított 72 órán belül
Táplálkozási résztanulmány: nagy a terhességi kor születési súlyához
Időkeret: Szállítás
Másodlagos eredmény újszülötteknél a Táplálkozási Altanulmányban: Nagy a terhességi kor születési súlya esetén, mint születési súly > 90. percentilis a terhességi korhoz.
Szállítás
Táplálkozási résztanulmány: születési súly a terhességi kor százalékos értékéhez
Időkeret: Szállítás
Újszülöttek másodlagos eredménye a táplálkozási alvizsgálathoz: születési súly a terhességi kor százalékos értékéhez. Az eredmény meghatározásához a szülés utáni első súlyt kell használni az orvosi nyilvántartásból.
Szállítás

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi felvétel időtartama
Időkeret: Szülés után 30 napon belül
Feltáró eredmény a GO MOM újszülötteknél: A felvétel időtartama/a tartózkodás időtartama (NICU vagy teljes szülés utáni kórházi kezelés esetén) újszülötteknél
Szülés után 30 napon belül
Spontán vetélés
Időkeret: 20 hetes terhesség előtt
Feltáró eredmény GO MOM anyáknál: Spontán abortusz (<20 hetes terhesség)
20 hetes terhesség előtt
Halvaszületés
Időkeret: Szállítás
Feltáró eredmény a GO MOM újszülöttjeiben: halvaszületett anyák száma (a magzat méhen belüli elpusztulása a terhesség 20. hetében vagy később)
Szállítás
Újszülöttkori halál
Időkeret: Szülés után 30 napon belül
Feltáró eredmény a GO MOM újszülöttjeiben: Az újszülöttek száma újszülött halállal
Szülés után 30 napon belül
Súlyos veleszületett rendellenesség
Időkeret: Szülés után 30 napon belül
Feltáró eredmény a GO MOM újszülöttjeiben: A súlyos veleszületett fejlődési rendellenességgel rendelkező újszülöttek száma
Szülés után 30 napon belül
Szülés előtti felvételi vagy anyai visszafogadás
Időkeret: Szülés után 30 napon belül
A GO MOM anyák kutatási eredménye: Szülés előtti felvételen vagy anyai visszafogadáson átesett anyák száma
Szülés után 30 napon belül
Apgar pontszám <7 5 percnél
Időkeret: Szállítás
Feltáró eredmény a GO MOM újszülötteknél: 7 alatti Apgar-pontszámú újszülöttek száma 5 percnél
Szállítás
Újszülött intenzív osztály (NICU) felvétele
Időkeret: Szülés után 30 napon belül
Feltáró eredmények a GO MOM újszülöttjeiben: Az újszülöttek száma, akik újszülöttek intenzív osztályon (NICU) kerültek felvételre
Szülés után 30 napon belül
Táplálkozási altanulmány: Anyai éhomi trigliceridek
Időkeret: Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Feltáró eredmények anyáknál a Táplálkozási Altanulmányban: Anyák éhgyomri trigliceridjei, milligramm/deciliterben mérve a 24-28. terhességi héten.
Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Táplálkozási altanulmány: Anyai éhgyomri szabad zsírsavak
Időkeret: Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek
Feltáró eredmény anyáknál a Táplálkozási Altanulmányhoz: Anyák éhgyomri szabad zsírsavai millimol per literben mérve a 24-28. terhességi héten.
Ha a résztvevők 24 hetes 0 napos terhesek és 28 hetes 0 napos terhesek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

Massachusetts General Hospital
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Yale University
Columbia University
University of Pittsburgh
Tufts Medical Center
Kaiser Permanente
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise Scholtens, PhD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO MOMs
  • 1U01DK123759-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5U01DK123759-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 3U01DK123759-01S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1U01DK123783-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1U01DK123791-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1U01DK123795-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1U01DK123745-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1U01DK123799-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevők beleegyezhetnek az adatkészlet megosztásába a National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) Repository-val.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel