Normaali TSH- ja FT4-arvot raskauden aikana (NRTSHTURKEY)
torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Fysiologiset muutokset edellyttävät raskauskohtaisten tyrotropiinin (TSH) ja vapaan T4:n (FT4) vertailuarvojen käyttöä kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi raskauden aikana. Vaikka monet keskukset käyttävät kiinteitä ylärajoja TSH:lle 2,5 tai 3,0 mU/L, tämä voi johtaa ylidiagnosointiin tai jopa ylihoitoon.
American Thyroid Associationin uudet ohjeet ovat muuttaneet huomattavasti suosituksia kilpirauhasen toiminnan viitearvoista raskauden aikana. Jokaisen sairaalan tai lääkärin, joka edelleen käyttää TSH:n raja-arvoa 2,5 tai 3,0 mU/l raskauden aikana, tulee arvioida omat laboratoriokohtaiset raja-arvonsa.
Tutkijan tavoitteena on luoda järkevä seerumin TSH-vertailualue subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi raskaana olevien naisten ensimmäisellä, toisella ja kolmannella kolmanneksella Sancaktepen alueella Turkissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seerumin kilpirauhasen toimintakokeet (mukaan lukien T3, T4, TSH, anti-TPO) saadaan yksittäisistä raskauksista ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana paikallisten spesifisten normaalien vaihteluvälien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
528
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Turkkilaiset raskaana olevat naiset, jotka asuvat Sancaktepen alueella Turkissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Ei olemassa olevasta kilpirauhassairaudesta
- Jotka eivät käytä kilpirauhasta häiritseviä lääkkeitä
- Se ei käynyt IVF-hoitoa
- TPOAb negatiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorten raskaus
- Potilas, jolla on kilpirauhassairaus
- TPOAb positiivinen
- Potilas käyttää kilpirauhasen toimintaa häiritseviä lääkkeitä
- Siinä oli IVF-hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
500 raskaana olevaa naista, joilla on yksittäinen raskaus ja joilla ei ole aiempaa kilpirauhassairautta, jotka eivät käytä kilpirauhasen toimintaa häiritseviä lääkkeitä, joille ei ole tehty IVF-hoitoa ja jotka ovat TPOAb-negatiivisia.
Seerumin kilpirauhasen toimintakokeet otetaan ensimmäisellä käynnillä.
|
Ensimmäisellä sairaalakäynnillä verikokeet tehdään TSH-, FT4-, FT3- ja beeta-HCG-pitoisuuden mittaamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TSH
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Raskauskolmanneksen spesifinen TSH-taso
|
Päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilmainen T4
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Kolmanneskohtainen ilmainen T4-taso
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Panesar NS, Li CY, Rogers MS. Reference intervals for thyroid hormones in pregnant Chinese women. Ann Clin Biochem. 2001 Jul;38(Pt 4):329-32. doi: 10.1258/0004563011900830.
- Donovan LE, Metcalfe A, Chin A, Yamamoto JM, Virtanen H, Johnson JA, Krause R. A Practical Approach for the Verification and Determination of Site- and Trimester-Specific Reference Intervals for Thyroid Function Tests in Pregnancy. Thyroid. 2019 Mar;29(3):412-420. doi: 10.1089/thy.2018.0439. Epub 2019 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NR TSH TURKEY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .