Intervallo normale di TSH e FT4 in gravidanza (NRTSHTURKEY)
I cambiamenti fisiologici richiedono l'uso di intervalli di riferimento specifici per la gravidanza per la tireotropina (TSH) e il T4 libero (FT4) per diagnosticare la disfunzione tiroidea durante la gravidanza. Sebbene molti centri utilizzino limiti superiori fissi per il TSH di 2,5 o 3,0 mU/L, ciò può portare a diagnosi eccessive o addirittura a trattamenti eccessivi.
Le nuove linee guida dell'American Thyroid Association hanno modificato notevolmente le raccomandazioni relative agli intervalli di riferimento della funzionalità tiroidea in gravidanza. Qualsiasi ospedale o medico che utilizzi ancora il limite di 2,5 o 3,0 mU/l per il TSH durante la gravidanza dovrebbe valutare i propri limiti specifici di laboratorio.
L'obiettivo dello sperimentatore è stabilire un intervallo di riferimento razionale del TSH sierico per la diagnosi di ipotiroidismo subclinico nel primo, secondo e terzo trimestre di donne in gravidanza nella regione di Sancaktepe in Turchia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola
- Privo di patologie tiroidee preesistenti
- Che non usano farmaci che interferiscono con la tiroide
- Che non ha subito il trattamento di fecondazione in vitro
- TPOAb negativo
Criteri di esclusione:
- Gravidanza adolescenziale
- Paziente con patologia tiroidea preesistente
- TPOAb positivo
- Paziente che utilizza farmaci che interferiscono con la tiroide
- Che aveva un trattamento di fecondazione in vitro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne incinte
500 donne incinte con una gravidanza singola, prive di malattie tiroidee preesistenti, che non usano farmaci interferenti tiroidei, che non sono state sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro e sono TPOAb negative.
I test di funzionalità tiroidea sierica saranno ottenuti alla prima visita.
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Alla prima visita in ospedale verranno effettuati gli esami del sangue per la misurazione della concentrazione di TSH, FT4, FT3 e beta HCG
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TSH
Lasso di tempo: Il giorno 1
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Livello di TSH specifico del trimestre
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Il giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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libero T4
Lasso di tempo: Il giorno 1
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Livello T4 libero specifico del trimestre
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Il giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Panesar NS, Li CY, Rogers MS. Reference intervals for thyroid hormones in pregnant Chinese women. Ann Clin Biochem. 2001 Jul;38(Pt 4):329-32. doi: 10.1258/0004563011900830.
- Donovan LE, Metcalfe A, Chin A, Yamamoto JM, Virtanen H, Johnson JA, Krause R. A Practical Approach for the Verification and Determination of Site- and Trimester-Specific Reference Intervals for Thyroid Function Tests in Pregnancy. Thyroid. 2019 Mar;29(3):412-420. doi: 10.1089/thy.2018.0439. Epub 2019 Feb 4.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NR TSH TURKEY
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